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ASS-RSA-FM081-2.doc

Acta No. 05 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Humax Pharmaceutical S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de enero de 2019, en la que se revisa la solicitud de Humax Pharmaceutical S.A. para la aprobación de estudios in vitro del medicamento Carprolo LS 50 mg tabletas de liberación sostenida. El documento detalla observaciones técnicas y requisitos regulator...

Acta No. 05 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 05 de 2024. El documento registra las deliberaciones sobre la evaluación de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, ...

Acta No. 15 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria No. 15 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en mayo de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas como evaluación farmacológica de nuevas formas y asociaciones de medicamentos, protocolos de biodispo...

Acta No. 03 Segunda Parte Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - AL Pharma S.A. y GlaxoSmithKline Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se discuten solicitudes de modificación de indicaciones para medicamentos como Bleomicina (AL Pharma S.A.) y Flolano (GlaxoSmithKline Colombia S.A.), junto con otros temas regulatorios y administrativos tratados en la se...

Acta No. 08 Sala Extraordinaria - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Evaluación de prótesis mamaria Poly Implant Prothese (Colombian Medical International S.A.)

Acta de la Sala Extraordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúa la respuesta del importador Colombian Medical International S.A. sobre la prótesis mamaria Poly Implant Prothese, en el marco de una alerta internacional. El acta detalla...

Acta No. 06 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, biológicos, registro sanitario, renovaciones y modificaciones de indicaciones y dosifi...

Acta No. 04 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan temas como moléculas nuevas, registro sanitario, modificaciones de indicaciones y renovaciones de medicamentos biológicos. Se des...

Resolución modificación cronograma Comisión Revisora de medicamentos - INVIMA 2018

Resolución del INVIMA que modifica el cronograma de la Comisión Revisora para el año 2018, estableciendo nuevas fechas para la evaluación de trámites de bioequivalencia de medicamentos en la Sala Especializada de Medicamentos. Incluye las fechas de sesiones ordinarias y mantiene vigentes los aspecto...

Acta No. 13 Sesión ordinaria de diciembre de 2024 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de diciembre de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas anteriores y la discusión de solicitudes y presentaciones relacionadas co...

Acta No. 15 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 15 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se abordaron temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, procesos de fabricación, validación de métodos analíticos y criterios técnicos para la evaluación de...

Acta No. 6 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y aprueba la solicitud de Clinlogix Latam SAS para la fase II del protocolo clínico sobre el ventilador IHT-200. El documento detalla el proceso regulatorio y las etapas para la evalu...