Biblioteca de Documentos

Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión extraordinaria del 3 de diciembre de 2021. Se aborda la modificación de dosificación de medicamentos biológicos, con énfasis en la vacuna COVID-19 Vaccine Moderna, incluyendo su composición, indi...

Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable por AL Pharma S.A.S

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de AL Pharma S.A.S para excluir el medicamento Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable del listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. La Sala determina que no se recomienda la exclusión, ...

Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de inclusión de Tobramicina solución para nebulización 300 mg/4 ml por Amarey Novamedical S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se documenta la solicitud de Amarey Novamedical S.A. para incluir Tobramicina solución para nebulización 300 mg/4 ml en el listado de medicamentos vitales no disponibles. El acta detalla el proceso de revisión, los fund...

ASS-RSA-FM109.doc

Acta No. 13 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas (favipiravir) de Laboratorios Bussié S.A., indicado para COVID-19. El documento incluye...

Acta No. 24 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 24 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se trataron temas como la vacuna Vax Spiral y la oxitocina inyectable. El documento incluye la solicitud de revisión de oficio del medicamento Vax Spiral, con é...

Acta No. 5 Sesión ordinaria - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro, Comisión revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan y autorizan solicitudes de importación de reactivos para estudios de investigación clínica, incluyendo proyectos sobre Beta vulgaris (acelga) y periodontitis...

Acta No. 15 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre asma persistente, patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A. El documento describe el producto en investigación (Dupilumab), sus presentacione...

Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis

Formato oficial para la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, utilizado en trámites de registro sanitario y aseguramiento sanitario. Permite presentar información sobre nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones, así como solicitar la inclusión de medicamentos en el ...

Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Moderna Switzerland GmbH

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, correspondiente a las sesiones de noviembre de 2023. El documento aborda la revisión de moléculas nuevas y medicamentos biológicos, destacando el trámite de la vacuna Spikeva...

Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluaron medicamentos de síntesis, incluyendo Suboxone 2 mg/0,5 mg película sublingual de Laboratorios Biopas S.A. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y ...

Por la cual se modifica la aprobación de la Comisión Revisora para el año 2018

Resolución del INVIMA que modifica la aprobación de la Comisión Revisora para el año 2018, enfocada en la automatización y racionalización de trámites relacionados con registros sanitarios de medicamentos de síntesis química. Se destaca la implementación de la plataforma tecnológica 'INVIMA a un cli...