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Mostrando 52680 documento(s)
Acta No. 16 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron temas relacionados con...
Acta No. 2 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el acta anterio...
Acta No. 24 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 24 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se trataro...
Acta No. 13 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que s...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio...
Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan eventos adversos e...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que orienta a los usuarios sobre los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas ...
Acta No. 12 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA
Acta No. 12 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron y aprobaron estudios de biodisponibilidad y bioequi...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre inclusión de Palbociclib
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se analiza la solicitud de inclusión del medicamento Palboc...
Acta No. 21 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada el 22 de abril de 2013. Inclu...
Acta No. 22 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Por la cual se modifica la aprobación de la Comisión Revisora para el año 2018
Resolución del INVIMA que modifica la aprobación de la Comisión Revisora para el año 2018, enfocada en la automatización y racionalización de trámites...
Acta No. 16 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, incluyendo la modificac...
Acta No. 2 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el acta anterior y se analizan temas relacionados con el protocol...
Acta No. 24 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 24 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se trataron temas como la vacuna Vax Spiral y la oxitocina i...
Acta No. 13 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio de 2011. El documento detalla la revisión y aprob...
Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan eventos adversos en protocolos de investigación clínica y el cierre ...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que orienta a los usuarios sobre los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, bajo la revisión de l...
Acta No. 12 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA
Acta No. 12 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron y aprobaron estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para los productos Matinaco 400 mg y Mati...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre inclusión de Palbociclib
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se analiza la solicitud de inclusión del medicamento Palbociclib 125 mg en el listado de medicamentos vitales...
Acta No. 21 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada el 22 de abril de 2013. Incluye revisiones de oficio y recomendaciones sobre in...
Acta No. 22 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicacion...
Por la cual se modifica la aprobación de la Comisión Revisora para el año 2018
Resolución del INVIMA que modifica la aprobación de la Comisión Revisora para el año 2018, enfocada en la automatización y racionalización de trámites relacionados con registros sanitarios de medicame...
Acta No. 16 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, incluyendo la modificación de dosificación y posología de Voriconazol 200 mg/vial. El documento incluye indicaciones, contr...
Acta No. 2 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el acta anterior y se analizan temas relacionados con el protocolo clínico de evaluación del ventilador IHT-200 en humanos, de ION HEAT S.A.S. Se acepta la informaci...
Acta No. 24 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 24 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se trataron temas como la vacuna Vax Spiral y la oxitocina inyectable. El documento incluye la solicitud de revisión de oficio del medicamento Vax Spiral, con é...
Acta No. 13 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas (favipiravir) de Laboratorios Bussié S.A., indicado para COVID-19. El documento incluye...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio de 2011. El documento detalla la revisión y aprobación de protocolos de investigación relacionados con dispositivos médicos, así como los conceptos e...
Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan eventos adversos en protocolos de investigación clínica y el cierre de un protocolo de dispositivo médico. Incluye conceptos sobre la relación de los eventos adversos c...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que orienta a los usuarios sobre los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, bajo la revisión de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. Incluye def...
Acta No. 12 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA
Acta No. 12 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron y aprobaron estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para los productos Matinaco 400 mg y Matinaco 100 mg de SCANDINAVIA PHARMA LTDA, fabricados por ICLOS URUGUAY S.A. El documento detalla la re...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Concepto sobre inclusión de Palbociclib
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se analiza la solicitud de inclusión del medicamento Palbociclib 125 mg en el listado de medicamentos vitales no disponibles, conforme a la normatividad vigente y criterios establecidos por el Decreto 481/2004...
Acta No. 21 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada el 22 de abril de 2013. Incluye revisiones de oficio y recomendaciones sobre insertos de medicamentos como Rasilezo HCT tabletas recubiertas....
Acta No. 22 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicaciones y renovaciones de medicamentos biológicos. Se detalla información sobre el medicamento Ativan 2 m...
Por la cual se modifica la aprobación de la Comisión Revisora para el año 2018
Resolución del INVIMA que modifica la aprobación de la Comisión Revisora para el año 2018, enfocada en la automatización y racionalización de trámites relacionados con registros sanitarios de medicamentos de síntesis química. Se destaca la implementación de la plataforma tecnológica 'INVIMA a un cli...