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Acta No. 18 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y aprueba e...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 01 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y Vaxneuvance - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se ...

Acta No. 14 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron estudios farmacocinéticos y solic...

Acta No. 07 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Entresto (Novartis de Colombia S.A.)

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Entresto...

Acta No. 23 de 2020 - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg de NEW TRADE INTERNATIONAL N.T.I. S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisa la solicitud de estud...

Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)

Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en septiembre de 2015....

Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. ...

Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de BIOINNOVA para el...

Acta N. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas...

Acta No. 13 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...

Acta No. 05 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en marzo de 2018. El documento deta...

Acta No. 02 de 2023 - Novena parte - Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S para la aprobación...

Acta No. 18 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y aprueba el protocolo de investigación para el medicamento T...

2015 270 vistas 162 descargas
Acta No. 01 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y Vaxneuvance - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron temas relacionados con medicamentos biol...

2023 248 vistas 189 descargas
Acta No. 14 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron estudios farmacocinéticos y solicitudes de aprobación de bioequivalencia para medic...

2016 231 vistas 177 descargas
Acta No. 07 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Entresto (Novartis de Colombia S.A.)

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Entresto de Novartis de Colombia S.A. El documento detalla...

2015 231 vistas 180 descargas
Acta No. 23 de 2020 - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg de NEW TRADE INTERNATIONAL N.T.I. S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisa la solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Me...

2020 230 vistas 178 descargas
Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)

Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en septiembre de 2015. El documento detalla la revisión y aprobación de ...

2015 207 vistas 185 descargas
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. El documento registra la verificación de quórum, e...

2025 268 vistas 205 descargas
Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de BIOINNOVA para el dispositivo SAFE CPAP (SCPAP). El acta detalla la...

2020 184 vistas 184 descargas
Acta N. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Va...

2009 249 vistas 173 descargas
Acta No. 13 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se abordaron temas relacionados con medi...

2018 197 vistas 179 descargas
Acta No. 05 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en marzo de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de protoco...

2018 244 vistas 169 descargas
Acta No. 02 de 2023 - Novena parte - Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalenci...

2023 291 vistas 186 descargas

Acta No. 18 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y aprueba el protocolo de investigación para el medicamento Taselisib en pacientes con cáncer de mama HER2 negativo y receptor de estrógeno positivo. El patrocin...

2015 270 vistas 162 descargas

Acta No. 01 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y Vaxneuvance - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron temas relacionados con medicamentos biológicos, incluyendo la vacuna Vaxneuvance de Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El documento detalla...

2023 248 vistas 189 descargas

Acta No. 14 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron estudios farmacocinéticos y solicitudes de aprobación de bioequivalencia para medicamentos como Carbamazepina y Lametec. El documento detalla observaciones técnicas y requerimientos a...

2016 231 vistas 177 descargas

Acta No. 07 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Entresto (Novartis de Colombia S.A.)

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Entresto de Novartis de Colombia S.A. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y resultados de la evaluación, junto con otros tem...

2015 231 vistas 180 descargas

Acta No. 23 de 2020 - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg de NEW TRADE INTERNATIONAL N.T.I. S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisa la solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg tabletas recubiertas de NEW TRADE INTERNATIONAL N.T.I. S.A.S., incluyendo re...

2020 230 vistas 178 descargas

Acta No. 19 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Dengvaxia (Sanofi Pasteur S.A.)

Acta de la sesión ordinaria No. 19 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en septiembre de 2015. El documento detalla la revisión y aprobación de actas anteriores, así como la evaluación de nuevos medicamentos y productos biológicos, incluyendo l...

2015 207 vistas 185 descargas

Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. El documento registra la verificación de quórum, el orden del día y las decisiones sobre modificaciones de dosificación, inclusión y exclusión de medi...

2025 268 vistas 205 descargas

Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - SAFE CPAP (SCPAP) de BIOINNOVA

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de BIOINNOVA para el dispositivo SAFE CPAP (SCPAP). El acta detalla las observaciones técnicas y requisitos pendientes para la aprobación de fabricación y comercializació...

2020 184 vistas 184 descargas

Acta N. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes de registro sanitario y se emiten conceptos técnicos sobre reacti...

2009 249 vistas 173 descargas

Acta No. 13 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se abordaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, biológicos, registro sanitario, renovaciones y consultas. Se destaca la discus...

2018 197 vistas 179 descargas

Acta No. 05 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en marzo de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de protocolos de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la recomendación de aprobación para el estudio de Dasa...

2018 244 vistas 169 descargas

Acta No. 02 de 2023 - Novena parte - Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia del medicamento Pramipexol 1.5 mg tableta de liberación prolongada. La sala recomienda negar los p...

2023 291 vistas 186 descargas
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