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Mostrando 52195 documento(s)

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada e...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la solicit...

Listado de principios activos de registros sanitarios de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que contiene el listado de principios activos de medicamentos de estrecho m...

Acta No. 13 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vitalchem Laboratories de Colombia S.A.

Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el expediente presentado por Vitalchem Laboratories de Co...

Acta No. 03 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 03 de 2023, que documenta la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación de medicamen...

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban conceptos técnicos sobre...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 26 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa el medicamento Neo Zentius 10 mg de S...

Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre dispositivos médico...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 01 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó y aprob...

Acta No. 11 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S

Acta No. 11 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S. para el medi...

Acta No. 18 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y aprueba e...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 01 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y Vaxneuvance - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se ...

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en noviembre de 2010. El acta documenta la discusió...

2010 200 vistas 185 descargas
Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la solicitud de registro sanitario para protectores auditivo...

2012 189 vistas 168 descargas
Listado de principios activos de registros sanitarios de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que contiene el listado de principios activos de medicamentos de estrecho margen terapéutico, con detalles sobre sus concentr...

2015 363 vistas 184 descargas
Acta No. 13 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vitalchem Laboratories de Colombia S.A.

Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el expediente presentado por Vitalchem Laboratories de Colombia S.A. sobre el principio activo escitalopram...

2016 226 vistas 180 descargas
Acta No. 03 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 03 de 2023, que documenta la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación de medicamentos de síntesis, como la nueva asociación Dexketop...

2023 189 vistas 166 descargas
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban conceptos técnicos sobre productos médicos y se reportan eventos adversos ...

2023 235 vistas 181 descargas
Acta No. 26 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa el medicamento Neo Zentius 10 mg de SCANDINAVIA PHARMA LTDA., incluyendo su composición...

2014 281 vistas 185 descargas
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre dispositivos médicos y accesorios, determinando la necesidad de regis...

2008 249 vistas 241 descargas
Acta No. 01 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó y aprobó el protocolo de investigación sobre Tamiflu (ose...

2015 241 vistas 179 descargas
Acta No. 11 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S

Acta No. 11 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S. para el medicamento Sugamet (evogliptina + metformina). El act...

2024 312 vistas 192 descargas
Acta No. 18 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y aprueba el protocolo de investigación para el medicamento T...

2015 270 vistas 162 descargas
Acta No. 01 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y Vaxneuvance - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron temas relacionados con medicamentos biol...

2023 248 vistas 189 descargas

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en noviembre de 2010. El acta documenta la discusión sobre brotes de infección nosocomial asociados a jeringas Precisión Care, la revisión de requisito...

2010 200 vistas 185 descargas

Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la solicitud de registro sanitario para protectores auditivos digitales SoundGear de Starkey Laboratories Colombia Ltda., la restricción al uso de termómetros c...

2012 189 vistas 168 descargas

Listado de principios activos de registros sanitarios de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que contiene el listado de principios activos de medicamentos de estrecho margen terapéutico, con detalles sobre sus concentraciones y formas farmacéuticas. El documento está dirigido a la regulación y control de registros sa...

2015 363 vistas 184 descargas

Acta No. 13 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Vitalchem Laboratories de Colombia S.A.

Acta No. 13 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el expediente presentado por Vitalchem Laboratories de Colombia S.A. sobre el principio activo escitalopram. El documento incluye recomendaciones sobre el riesgo de toxicidad cardíaca y la necesidad de adver...

2016 226 vistas 180 descargas

Acta No. 03 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 03 de 2023, que documenta la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación de medicamentos de síntesis, como la nueva asociación Dexketoprofeno y Tiocolchicósido, junto con sus indicaciones y contraindicaciones. El documento registra la ...

2023 189 vistas 166 descargas

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y aprueban conceptos técnicos sobre productos médicos y se reportan eventos adversos y desviaciones en estudios clínicos. Participan representantes de empresas como DIRUI INDUSTRIAL CO....

2023 235 vistas 181 descargas

Acta No. 26 Sesión ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa el medicamento Neo Zentius 10 mg de SCANDINAVIA PHARMA LTDA., incluyendo su composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones. Documento emitido por INVIMA....

2014 281 vistas 185 descargas

Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos sobre dispositivos médicos y accesorios, determinando la necesidad de registro sanitario y clasificación de riesgo según la normativa vigente....

2008 249 vistas 241 descargas

Acta No. 01 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó y aprobó el protocolo de investigación sobre Tamiflu (oseltamivir fosfato) para el tratamiento de la influenza en menores inmunocomprometidos. El documento d...

2015 241 vistas 179 descargas

Acta No. 11 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S

Acta No. 11 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S. para el medicamento Sugamet (evogliptina + metformina). El acta documenta la recomendación de negar los estudios de bioequivalencia para la obtención de registro ...

2024 312 vistas 192 descargas

Acta No. 18 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y aprueba el protocolo de investigación para el medicamento Taselisib en pacientes con cáncer de mama HER2 negativo y receptor de estrógeno positivo. El patrocin...

2015 270 vistas 162 descargas

Acta No. 01 de 2023 - Sesión extraordinaria sobre medicamentos biológicos y Vaxneuvance - Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron temas relacionados con medicamentos biológicos, incluyendo la vacuna Vaxneuvance de Merck Sharp & Dohme Colombia S.A.S. El documento detalla...

2023 248 vistas 189 descargas
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