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Mostrando 52680 documento(s)

Acta No. 19 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Novartis Pharma AG

Acta No. 19 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, inc...

Acta No. 2 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el acta anterio...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 06 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Biopas S.A.

Acta No. 06 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el medicamento TROSBIOO 30 mg de Laboratorios Biopas S...

Acta No. 25 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten solicitu...

Acta No. 11 - Solicitud de autorización de importación de kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit por Gentech S.A.S.

Acta No. 11 de la Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solici...

Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis

Formato oficial para la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, utilizado en trámites de registro sanitario y aseguramiento sanitario. P...

Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Moderna Switzerland GmbH

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, correspondiente a las se...

Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de inclusión de Tobramicina solución para nebulización 300 mg/4 ml por Amarey Novamedical S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se documenta la solicitud de Amarey Novamedical S.A. para incluir Tob...

Acta No. 28 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 10 y 11 de noviembre de 2016

Acta No. 28 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual realizada el 10 ...

Acta No. 10 de 2018 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa y recomienda la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequiva...

Acta No. 03 de 2017 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de octubre de 2017. El docume...

Acta No. 03 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión ordinaria abril 2014

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, celebrada en abril de 2014. ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 19 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Novartis Pharma AG

Acta No. 19 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, incluyendo la modificación de dosificación y posologí...

2021 347 vistas 237 descargas
Acta No. 2 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el acta anterior y se analizan temas relacionados con el protocol...

2021 399 vistas 220 descargas
Acta No. 06 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Biopas S.A.

Acta No. 06 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el medicamento TROSBIOO 30 mg de Laboratorios Biopas S.A. El acta detalla la composición, indicaciones, ...

2022 365 vistas 252 descargas
Acta No. 25 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten solicitudes de modificación de indicaciones, dosificación ...

2024 410 vistas 227 descargas
Acta No. 11 - Solicitud de autorización de importación de kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit por Gentech S.A.S.

Acta No. 11 de la Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. para importar el kit Novel C...

2020 450 vistas 231 descargas
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis

Formato oficial para la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, utilizado en trámites de registro sanitario y aseguramiento sanitario. Permite presentar información sobre nuevas asociaci...

590 vistas 226 descargas
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Moderna Switzerland GmbH

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, correspondiente a las sesiones de noviembre de 2023. El documento aborda l...

2023 342 vistas 226 descargas
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de inclusión de Tobramicina solución para nebulización 300 mg/4 ml por Amarey Novamedical S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se documenta la solicitud de Amarey Novamedical S.A. para incluir Tobramicina solución para nebulización 300 mg/4 ml en...

2024 411 vistas 238 descargas
Acta No. 28 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 10 y 11 de noviembre de 2016

Acta No. 28 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual realizada el 10 y 11 de noviembre de 2016. El documento aborda la ...

2016 417 vistas 230 descargas
Acta No. 10 de 2018 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa y recomienda la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia para Glimepirida MK 2mg tabletas, presentad...

2018 343 vistas 224 descargas
Acta No. 03 de 2017 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de octubre de 2017. El documento detalla la revisión de medicamentos de síntesi...

2017 415 vistas 237 descargas
Acta No. 03 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión ordinaria abril 2014

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, celebrada en abril de 2014. Incluye verificación de quórum, revisión de acta a...

2014 349 vistas 232 descargas

Acta No. 19 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Novartis Pharma AG

Acta No. 19 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, incluyendo la modificación de dosificación y posología de Seebri Breezhaler de Novartis Pharma AG. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones ...

2021 347 vistas 237 descargas

Acta No. 2 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el acta anterior y se analizan temas relacionados con el protocolo clínico de evaluación del ventilador IHT-200 en humanos, de ION HEAT S.A.S. Se acepta la informaci...

2021 399 vistas 220 descargas

Acta No. 06 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Biopas S.A.

Acta No. 06 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el medicamento TROSBIOO 30 mg de Laboratorios Biopas S.A. El acta detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones del producto, así como otros temas tratados en la sesión, como nue...

2022 365 vistas 252 descargas

Acta No. 25 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten solicitudes de modificación de indicaciones, dosificación y grupo etario de medicamentos, incluyendo el caso de Lurapo 80 de Laboratorios Siegfried S.A.S. El ...

2024 410 vistas 227 descargas

Acta No. 11 - Solicitud de autorización de importación de kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit por Gentech S.A.S.

Acta No. 11 de la Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. para importar el kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit. La aprobación fue aplazada hasta que se entre...

2020 450 vistas 231 descargas

Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis

Formato oficial para la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, utilizado en trámites de registro sanitario y aseguramiento sanitario. Permite presentar información sobre nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones, así como solicitar la inclusión de medicamentos en el ...

590 vistas 226 descargas

Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Moderna Switzerland GmbH

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, correspondiente a las sesiones de noviembre de 2023. El documento aborda la revisión de moléculas nuevas y medicamentos biológicos, destacando el trámite de la vacuna Spikeva...

2023 342 vistas 226 descargas

Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de inclusión de Tobramicina solución para nebulización 300 mg/4 ml por Amarey Novamedical S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se documenta la solicitud de Amarey Novamedical S.A. para incluir Tobramicina solución para nebulización 300 mg/4 ml en el listado de medicamentos vitales no disponibles. El acta detalla el proceso de revisión, los fund...

2024 411 vistas 238 descargas

Acta No. 28 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 10 y 11 de noviembre de 2016

Acta No. 28 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual realizada el 10 y 11 de noviembre de 2016. El documento aborda la evaluación de medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones en indicaciones y contraind...

2016 417 vistas 230 descargas

Acta No. 10 de 2018 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa y recomienda la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia para Glimepirida MK 2mg tabletas, presentado por Tecnoquímicas S.A. El estudio comparativo con Amaryl será realizado en la Universidad de Antio...

2018 343 vistas 224 descargas

Acta No. 03 de 2017 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de octubre de 2017. El documento detalla la revisión de medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y mo...

2017 415 vistas 237 descargas

Acta No. 03 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión ordinaria abril 2014

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, celebrada en abril de 2014. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y evaluación de solicitudes regulatorias de investigación clínica presentadas por CLINLOGIX ...

2014 349 vistas 232 descargas
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