Biblioteca de Documentos

Acta No. 28 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 10 y 11 de noviembre de 2016

Acta No. 28 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual realizada el 10 y 11 de noviembre de 2016. El documento aborda la evaluación de medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones en indicaciones y contraind...

Acta No. 19 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Novartis Pharma AG

Acta No. 19 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, incluyendo la modificación de dosificación y posología de Seebri Breezhaler de Novartis Pharma AG. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones ...

Acta No. 12 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA

Acta No. 12 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron y aprobaron estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para los productos Matinaco 400 mg y Matinaco 100 mg de SCANDINAVIA PHARMA LTDA, fabricados por ICLOS URUGUAY S.A. El documento detalla la re...

Acta No. 06 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Biopas S.A.

Acta No. 06 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó el medicamento TROSBIOO 30 mg de Laboratorios Biopas S.A. El acta detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones del producto, así como otros temas tratados en la sesión, como nue...

Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de inclusión de Tobramicina solución para nebulización 300 mg/4 ml por Amarey Novamedical S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se documenta la solicitud de Amarey Novamedical S.A. para incluir Tobramicina solución para nebulización 300 mg/4 ml en el listado de medicamentos vitales no disponibles. El acta detalla el proceso de revisión, los fund...

ASS-RSA-FM109.doc

Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable por AL Pharma S.A.S

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de AL Pharma S.A.S para excluir el medicamento Citabarina 500 mg/10 ml solución inyectable del listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. La Sala determina que no se recomienda la exclusión, ...

Acta No. 25 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten solicitudes de modificación de indicaciones, dosificación y grupo etario de medicamentos, incluyendo el caso de Lurapo 80 de Laboratorios Siegfried S.A.S. El ...

Acta No. 15 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 15 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan temas relacionados con medicamentos de síntesis y moléculas nuevas. Se destaca la evaluación del medicamento Siklos 100 mg comprimidos, sus indicaciones...

Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis

Formato oficial para la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, utilizado en trámites de registro sanitario y aseguramiento sanitario. Permite presentar información sobre nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones, así como solicitar la inclusión de medicamentos en el ...

Acta No. 03 de 2017 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de octubre de 2017. El documento detalla la revisión de medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y mo...

Acta No. 02 de 2024 - Sexta parte

Acta No. 02 de 2024, sexta parte, que documenta la discusión y revisión de medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así como la evaluación de diferentes productos farmacéuticos. El acta también incluye temas de consultas, derechos de petición y audiencias....