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Mostrando 52669 documento(s)
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Formato oficial para la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, utilizado en trámites de registro sanitario y aseguramiento sanitario. P...
Acta No. 04 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 04 de 2014. El documento re...
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de aprobación para Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna - Moderna Switzerland GmbH
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa la solicitud de Moder...
Acta No. 39 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 12 de agosto de 2013
Acta de la sesión extraordinaria No. 39 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 12 de agosto de 2013. Incluye re...
Acta No. 11 - Solicitud de autorización de importación de kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit por Gentech S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solici...
Acta No. 1 - Comisión Revisora Sala Especializada Extraordinaria Conjunta de Dispositivos Médicos, Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora y las Salas Especializadas de Dispositivos Médicos, Reactivos de Diagnóstico In Vitr...
Acta No. 05 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 05 de 2023. El documento detalla la...
Acta No. 32 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de importación GENZYME COLOMBIA S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de GENZYME COLOMBIA S.A. para importar Aubagio (...
Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de...
Acta No. 20 - Protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Company
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se estudia y solicita la aprobación de un protocolo de inve...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de septiembre de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria número 8 de septiembre de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde...
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluaron medicamentos de síntesis, in...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Formato oficial para la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, utilizado en trámites de registro sanitario y aseguramiento sanitario. Permite presentar información sobre nuevas asociaci...
Acta No. 04 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 04 de 2014. El documento registra la discusión y revisión de expedientes de p...
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de aprobación para Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna - Moderna Switzerland GmbH
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa la solicitud de Moderna Switzerland GmbH para la aprobación de modifica...
Acta No. 39 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 12 de agosto de 2013
Acta de la sesión extraordinaria No. 39 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 12 de agosto de 2013. Incluye revisión y aprobación de actas anteriores, y evaluac...
Acta No. 11 - Solicitud de autorización de importación de kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit por Gentech S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. para importar el kit Novel C...
Acta No. 1 - Comisión Revisora Sala Especializada Extraordinaria Conjunta de Dispositivos Médicos, Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora y las Salas Especializadas de Dispositivos Médicos, Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas, donde se autorizó el uso de ...
Acta No. 05 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 05 de 2023. El documento detalla la revisión de medicamentos de síntesis, nuevos prod...
Acta No. 32 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de importación GENZYME COLOMBIA S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de GENZYME COLOMBIA S.A. para importar Aubagio (teriflunomida) 14 mg para un paciente. Se analiza ...
Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de la Universidad de La Sabana sobre el estudio clín...
Acta No. 20 - Protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Company
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se estudia y solicita la aprobación de un protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Com...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de septiembre de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria número 8 de septiembre de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior...
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluaron medicamentos de síntesis, incluyendo Suboxone 2 mg/0,5 mg película sublingual ...
Formato de evaluación farmacológica para nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración de medicamentos de síntesis
Formato oficial para la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, utilizado en trámites de registro sanitario y aseguramiento sanitario. Permite presentar información sobre nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones, así como solicitar la inclusión de medicamentos en el ...
Acta No. 04 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 04 de 2014. El documento registra la discusión y revisión de expedientes de productos farmacéuticos, incluyendo Glucagen Inyectable y Vozolid, así como temas de protocolos de in...
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de aprobación para Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna - Moderna Switzerland GmbH
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa la solicitud de Moderna Switzerland GmbH para la aprobación de modificaciones en el medicamento Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna. El documento incluye detalles sobre la c...
Acta No. 39 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - 12 de agosto de 2013
Acta de la sesión extraordinaria No. 39 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 12 de agosto de 2013. Incluye revisión y aprobación de actas anteriores, y evaluación de medicamentos nuevos como KYPROLIS para mieloma múltiple, con información sobre composición, i...
Acta No. 11 - Solicitud de autorización de importación de kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit por Gentech S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. para importar el kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit. La aprobación fue aplazada hasta que se entre...
Acta No. 1 - Comisión Revisora Sala Especializada Extraordinaria Conjunta de Dispositivos Médicos, Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora y las Salas Especializadas de Dispositivos Médicos, Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas, donde se autorizó el uso de la bioimpresora 4D Clean Bench / DFU Regen Dr. Invivo para investigaciones clínicas aprobadas. El do...
Acta No. 05 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 05 de 2023. El documento detalla la revisión de medicamentos de síntesis, nuevos productos y modificaciones farmacológicas, incluyendo el análisis del medicamento ZENIBE 60 de SANOFI AV...
Acta No. 32 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de importación GENZYME COLOMBIA S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa la solicitud de GENZYME COLOMBIA S.A. para importar Aubagio (teriflunomida) 14 mg para un paciente. Se analiza la posibilidad de declarar el medicamento como vital no disponible y se concluye que no cumple con l...
Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de la Universidad de La Sabana sobre el estudio clínico del ventilador Unisabana-Herons. La sala decidió aplazar la aprobación del estudio por insuficie...
Acta No. 20 - Protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Company
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se estudia y solicita la aprobación de un protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Company para el tratamiento de artritis reumatoidea temprana en adultos. El documento incluye detalles ...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de septiembre de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria número 8 de septiembre de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se desarrollaron los temas del orden del día....
Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluaron medicamentos de síntesis, incluyendo Suboxone 2 mg/0,5 mg película sublingual de Laboratorios Biopas S.A. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y ...