Biblioteca de Documentos

Acta No. 25 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten solicitudes de modificación de indicaciones, dosificación y grupo etario de medicamentos, incluyendo el caso de Lurapo 80 de Laboratorios Siegfried S.A.S. El ...

ASS-RSA-FM109.doc

Acta No. 05 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 05 de 2023. El documento detalla la revisión de medicamentos de síntesis, nuevos productos y modificaciones farmacológicas, incluyendo el análisis del medicamento ZENIBE 60 de SANOFI AV...

Acta No. 28 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 10 y 11 de noviembre de 2016

Acta No. 28 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual realizada el 10 y 11 de noviembre de 2016. El documento aborda la evaluación de medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones en indicaciones y contraind...

Acta No. 11 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluaron medicamentos de síntesis, incluyendo Suboxone 2 mg/0,5 mg película sublingual de Laboratorios Biopas S.A. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y ...

Acta No. 03 de 2017 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de octubre de 2017. El documento detalla la revisión de medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y mo...

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis

Guía oficial que orienta a los usuarios sobre los requisitos y procedimientos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, bajo la revisión de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. Incluye def...

Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Solicitud de aprobación para Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna - Moderna Switzerland GmbH

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa la solicitud de Moderna Switzerland GmbH para la aprobación de modificaciones en el medicamento Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna. El documento incluye detalles sobre la c...

Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de inclusión de Tobramicina solución para nebulización 300 mg/4 ml por Amarey Novamedical S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se documenta la solicitud de Amarey Novamedical S.A. para incluir Tobramicina solución para nebulización 300 mg/4 ml en el listado de medicamentos vitales no disponibles. El acta detalla el proceso de revisión, los fund...

Acta No. 20 - Protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Company

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se estudia y solicita la aprobación de un protocolo de investigación patrocinado por Bristol Myers Squibb Company para el tratamiento de artritis reumatoidea temprana en adultos. El documento incluye detalles ...

Acta No. 03 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión ordinaria abril 2014

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, celebrada en abril de 2014. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y evaluación de solicitudes regulatorias de investigación clínica presentadas por CLINLOGIX ...

Acta No. 22 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de la Universidad de La Sabana sobre el estudio clínico del ventilador Unisabana-Herons. La sala decidió aplazar la aprobación del estudio por insuficie...