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Mostrando 52353 documento(s)
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre productos de diagnós...
Acta No. 17 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesió...
Acta No. 20 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 18 de abril de 2013. El documento abo...
Acta No. 03 de 2023 - Revisión de indicaciones y dosificación de medicamentos biológicos, incluyendo recurso de reposición de Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a las sesion...
Acta No. 4 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnico...
Acta No. 45 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ferrer Colombia S.A.S
Acta No. 45 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisaron y aprobaron actas anteriores y se evaluaron nuevos...
Acta No. 1 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó ...
Acta No. 23 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se evalúan y discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, produ...
Acta No. 7 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2018 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notif...
Acta No. 08 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revis...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato es utilizado para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológi...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión extraordinaria del 3 de diciembre de 2021. El...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre productos de diagnóstico in vitro solicitados por Wiener Lab Argentina...
Acta No. 17 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 17 de 2020. El documento registra ...
Acta No. 20 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 18 de abril de 2013. El documento aborda temas como recursos de reposición, medicamento...
Acta No. 03 de 2023 - Revisión de indicaciones y dosificación de medicamentos biológicos, incluyendo recurso de reposición de Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a las sesiones del 6 y 7 de febrero de 2023. Incluye revisión ...
Acta No. 4 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicita...
Acta No. 45 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ferrer Colombia S.A.S
Acta No. 45 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisaron y aprobaron actas anteriores y se evaluaron nuevos medicamentos y productos biológicos, incluyendo R...
Acta No. 1 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se trataro...
Acta No. 23 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se evalúan y discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y modificaciones farmacológicas. El do...
Acta No. 7 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2018 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos no serios de estudio...
Acta No. 08 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como registro sanitario de nuevas moléc...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato es utilizado para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Productos ...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión extraordinaria del 3 de diciembre de 2021. El documento aborda la modificación de dosificación ...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitudes de Wiener Lab y Biomerieux Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre productos de diagnóstico in vitro solicitados por Wiener Lab Argentina y Biomerieux Colombia S.A. Se aplazan conceptos para algunos productos por falta de información y s...
Acta No. 17 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 17 de 2020. El documento registra la verificación de quórum, revisión de temas como moléculas nuevas, medicamentos biológicos y modifi...
Acta No. 20 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 18 de abril de 2013. El documento aborda temas como recursos de reposición, medicamentos vitales no disponibles y derechos de petición, con especial atención al medicamento Filgrastim Rel...
Acta No. 03 de 2023 - Revisión de indicaciones y dosificación de medicamentos biológicos, incluyendo recurso de reposición de Sanofi Aventis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a las sesiones del 6 y 7 de febrero de 2023. Incluye revisión de modificaciones de indicaciones y dosificación de medicamentos biológicos, renovaciones y consulta...
Acta No. 4 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evaluaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Comprolab Ltda. y Abbott Laboratorios de Colombia S.A. Incluye revisión de cumplimiento norm...
Acta No. 45 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Ferrer Colombia S.A.S
Acta No. 45 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisaron y aprobaron actas anteriores y se evaluaron nuevos medicamentos y productos biológicos, incluyendo Remodulin de Ferrer Colombia S.A.S para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar....
Acta No. 1 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se trataron temas como estudios clínicos, notificación de eventos adversos y protocolos de investigación relac...
Acta No. 23 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se evalúan y discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y modificaciones farmacológicas. El documento destaca la revisión y aprobación del producto Vitamina D3 (colecalciferol) en tabletas recub...
Acta No. 7 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2018 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan notificaciones de eventos adversos no serios de estudios clínicos presentados por Clinlogix Latam S.A.S, se evalúan protocolos y se solicitan correcciones ...
Acta No. 08 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como registro sanitario de nuevas moléculas, modificaciones de indicaciones y dosificación, y se evaluó el medicamento ZEVTERA de BIOTOSCAN...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato es utilizado para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Permite registrar cambios en indicaciones, dosificación, grupo etario, vía de administra...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión extraordinaria del 3 de diciembre de 2021. El documento aborda la modificación de dosificación de medicamentos biológicos, con énfasis en la vacuna COVID-19 Vaccine Moderna, sus componentes, indi...