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Mostrando 52353 documento(s)
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión extraordinaria del 3 de diciembre de 2021. El...
Acta No. 17 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Calquence 100 mg tabletas recubiertas - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria No. 17 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó farmacológicamente la nuev...
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2018...
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúan nuevos medicamentos y modificaciones, incluyendo el producto T...
Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, febrero 2024
Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato es utilizado para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológi...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, como parte de los trám...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Modificación de indicaciones para Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discute la modificación d...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico pre...
Acta No. 11 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Ibuprofeno 200 mg + Cafeína 65 mg - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 11 de 2019. El documento registra la evaluación fa...
Acta No. 01 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trata...
Acta No. 16 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión extraordinaria del 3 de diciembre de 2021. El documento aborda la modificación de dosificación ...
Acta No. 17 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Calquence 100 mg tabletas recubiertas - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria No. 17 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó farmacológicamente la nueva forma farmacéutica Calquence 100 mg tabletas rec...
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, ...
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúan nuevos medicamentos y modificaciones, incluyendo el producto TRAMACONTIN de Mundipharma Colombia S.A.S. El docum...
Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, febrero 2024
Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y discuten estudios clínicos, solicitudes de import...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato es utilizado para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Productos ...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, como parte de los trámites de aseguramiento sanitario y registro sanitar...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Modificación de indicaciones para Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discute la modificación de indicaciones para la vacuna Pfizer-BioNTech COVI...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico presentados por diferentes empresas para su uso en ba...
Acta No. 11 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Ibuprofeno 200 mg + Cafeína 65 mg - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 11 de 2019. El documento registra la evaluación farmacológica de una nueva forma farmacéutica: table...
Acta No. 01 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como evaluación de nuevos medicamentos, ...
Acta No. 16 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 16 de 2023. El documento detalla ...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión extraordinaria del 3 de diciembre de 2021. El documento aborda la modificación de dosificación de medicamentos biológicos, con énfasis en la vacuna COVID-19 Vaccine Moderna, sus componentes, indi...
Acta No. 17 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Calquence 100 mg tabletas recubiertas - AstraZeneca Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria No. 17 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evaluó farmacológicamente la nueva forma farmacéutica Calquence 100 mg tabletas recubiertas de AstraZeneca Colombia S.A.S. El documento incluye detalles sobre composición, indicacione...
Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas como medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, renovaciones y mod...
Acta No. 12 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúan nuevos medicamentos y modificaciones, incluyendo el producto TRAMACONTIN de Mundipharma Colombia S.A.S. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones del medicamento, así co...
Acta No. 02 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, febrero 2024
Acta de la sesión ordinaria de febrero 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y discuten estudios clínicos, solicitudes de importación y exportación de dispositivos y muestras biológicas, y respuestas a requerimientos regulatorio...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato es utilizado para solicitar y evaluar modificaciones de seguridad y eficacia en el registro sanitario de medicamentos y productos biológicos ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Permite registrar cambios en indicaciones, dosificación, grupo etario, vía de administra...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, como parte de los trámites de aseguramiento sanitario y registro sanitario ante el INVIMA. Permite a los solicitantes consignar información relevante sobre el producto, ant...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Modificación de indicaciones para Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discute la modificación de indicaciones para la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. Incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones para su us...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico presentados por diferentes empresas para su uso en bancos de sangre y laboratorios clínicos....
Acta No. 11 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Ibuprofeno 200 mg + Cafeína 65 mg - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 11 de 2019. El documento registra la evaluación farmacológica de una nueva forma farmacéutica: tabletas recubiertas de Ibuprofeno 200 mg + Cafeína 65 mg, presentada por el Laboratorio Franco Colombian...
Acta No. 01 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como evaluación de nuevos medicamentos, registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones. Se destaca la rev...
Acta No. 16 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 16 de 2023. El documento detalla la evaluación de nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones ...