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Mostrando 52195 documento(s)
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Nitroglicerina 5 mg/ml por ADS Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se documenta la solicitud de ADS Pharma S.A.S para excluir el medicam...
Acta No. 02 de 2023 - Novena parte - Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S para la aprobación...
Lineamientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en registro sanitario de medicamentos
Este documento establece los requisitos y lineamientos para la presentación y evaluación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en el proc...
Acta No. 17 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verificó el quórum, se revisaron actas...
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2017 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, do...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Eklira Genuair
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Eklira Genuair para E...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo d...
Acta No. 06 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesió...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en sept...
Acta No. 06 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de junio de 2025 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vi...
Acta No. 07 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio de 20...
Acta No. 10 Sesión ordinaria de octubre de 2011 - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada en octubre de 2011...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Nitroglicerina 5 mg/ml por ADS Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se documenta la solicitud de ADS Pharma S.A.S para excluir el medicamento Nitroglicerina 5 mg/ml del listado de medicam...
Acta No. 02 de 2023 - Novena parte - Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalenci...
Lineamientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en registro sanitario de medicamentos
Este documento establece los requisitos y lineamientos para la presentación y evaluación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en el proceso de registro sanitario y renovación de medicame...
Acta No. 17 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verificó el quórum, se revisaron actas anteriores y se trataron temas relacionados con l...
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2017 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anter...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Eklira Genuair
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Eklira Genuair para EPOC. El documento detalla aspectos de seguridad, c...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc. para e...
Acta No. 06 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 06 de 2023. El documento detalla la discusió...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en septiembre de 2010. Incluye la verificación de quórum,...
Acta No. 06 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de junio de 2025 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites, solicitudes de con...
Acta No. 07 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio de 2010. El acta documenta la verificación de quórum, r...
Acta No. 10 Sesión ordinaria de octubre de 2011 - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada en octubre de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión del act...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Nitroglicerina 5 mg/ml por ADS Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se documenta la solicitud de ADS Pharma S.A.S para excluir el medicamento Nitroglicerina 5 mg/ml del listado de medicamentos vitales no disponibles. El acta detalla el proceso de revisión, los criterios legales aplicado...
Acta No. 02 de 2023 - Novena parte - Sala Especializada de Medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia del medicamento Pramipexol 1.5 mg tableta de liberación prolongada. La sala recomienda negar los p...
Lineamientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en registro sanitario de medicamentos
Este documento establece los requisitos y lineamientos para la presentación y evaluación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en el proceso de registro sanitario y renovación de medicamentos en Colombia. Incluye los formatos oficiales, las modalidades de registro y los plazos para la e...
Acta No. 17 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verificó el quórum, se revisaron actas anteriores y se trataron temas relacionados con la evaluación farmacológica de medicamentos nuevos y modificaciones de productos existentes. Se inclu...
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2017 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se desarrollaron los temas programados....
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Eklira Genuair
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Eklira Genuair para EPOC. El documento detalla aspectos de seguridad, contraindicaciones y reacciones adversas, además de otros temas tratados como recursos de reposición ...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc. para evaluar el medicamento etanercept en pacientes con artritis reumatoide. El documento incluye informac...
Acta No. 06 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 06 de 2023. El documento detalla la discusión y trámites sobre medicamentos biológicos, incluyendo el registro sanitario nuevo de SK Albumin 20%...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en septiembre de 2010. Incluye la verificación de quórum, revisión de acta anterior y análisis de solicitudes sobre reactivos para diagnóstico in vivo y prod...
Acta No. 06 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de junio de 2025 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites, solicitudes de concepto técnico y clasificación de productos médicos y reactivos de diagnóstico presentados por repres...
Acta No. 07 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio de 2010. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y conceptos sobre solicitudes de autorización para importar reactivos de...
Acta No. 10 Sesión ordinaria de octubre de 2011 - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada en octubre de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión del acta anterior y análisis de la solicitud de BIOSYSTEMS S.A. para el uso de kits CAPTURE ELISA en invest...