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Mostrando 52195 documento(s)
Acta No. 01 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SYMTUZA (JANSSEN CILAG S.A.)
Acta No. 01 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento SYMTUZ...
Lineamientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en registro sanitario de medicamentos
Este documento establece los requisitos y lineamientos para la presentación y evaluación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en el proc...
Acta No. 17 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verificó el quórum, se revisaron actas...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que presenta el listado actualizado de principios activos de estrecho marge...
Acta No. 11 Sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en junio de...
Acta No. 07 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se re...
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2017 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, do...
Acta No. 1 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan temas relacion...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización septiembre 2017
Publicación oficial que presenta el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico, incluyendo sus diferentes formas farmacé...
Acta No. 36 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Producto Elaprase, SHIRE Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 36 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó el pr...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo d...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Eklira Genuair
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Eklira Genuair para E...
Acta No. 01 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SYMTUZA (JANSSEN CILAG S.A.)
Acta No. 01 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento SYMTUZA de JANSSEN CILAG S.A. para el tratamiento de VIH...
Lineamientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en registro sanitario de medicamentos
Este documento establece los requisitos y lineamientos para la presentación y evaluación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en el proceso de registro sanitario y renovación de medicame...
Acta No. 17 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verificó el quórum, se revisaron actas anteriores y se trataron temas relacionados con l...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que presenta el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico, incluyendo sus diferentes presentac...
Acta No. 11 Sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en junio de 2014. El documento detalla la verificación de quó...
Acta No. 07 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de sín...
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2017 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anter...
Acta No. 1 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan temas relacionados con la evaluación clínica de ventiladores inn...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización septiembre 2017
Publicación oficial que presenta el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico, incluyendo sus diferentes formas farmacéuticas, concentraciones y usos terapéuticos. El do...
Acta No. 36 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Producto Elaprase, SHIRE Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 36 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó el producto biológico Elaprase de SHIRE Colombia S.A.S....
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc. para e...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Eklira Genuair
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Eklira Genuair para EPOC. El documento detalla aspectos de seguridad, c...
Acta No. 01 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SYMTUZA (JANSSEN CILAG S.A.)
Acta No. 01 de 2019 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento SYMTUZA de JANSSEN CILAG S.A. para el tratamiento de VIH-1. El documento detalla la composición, indicaciones y contraindicaciones del producto, junto con e...
Lineamientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en registro sanitario de medicamentos
Este documento establece los requisitos y lineamientos para la presentación y evaluación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en el proceso de registro sanitario y renovación de medicamentos en Colombia. Incluye los formatos oficiales, las modalidades de registro y los plazos para la e...
Acta No. 17 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verificó el quórum, se revisaron actas anteriores y se trataron temas relacionados con la evaluación farmacológica de medicamentos nuevos y modificaciones de productos existentes. Se inclu...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que presenta el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico, incluyendo sus diferentes presentaciones y concentraciones. El documento está dirigido a informar sobre la seguridad y los registros sa...
Acta No. 11 Sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en junio de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión sobre sueros antiofídicos, con participación de miembr...
Acta No. 07 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario, modificaciones de indicaciones y renovaciones. Incluye infor...
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2017 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se desarrollaron los temas programados....
Acta No. 1 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan temas relacionados con la evaluación clínica de ventiladores innovadores en Colombia durante la pandemia de COVID-19. Incluye la aprobación del acta anterior y la d...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización septiembre 2017
Publicación oficial que presenta el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico, incluyendo sus diferentes formas farmacéuticas, concentraciones y usos terapéuticos. El documento está dirigido a profesionales de la salud y entidades regulatorias para consulta sobre regis...
Acta No. 36 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Producto Elaprase, SHIRE Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 36 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó el producto biológico Elaprase de SHIRE Colombia S.A.S., indicado para el síndrome de Hunter. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones...
Acta No. 09 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se revisa y solicita la aprobación de un protocolo de investigación patrocinado por Pfizer Inc. para evaluar el medicamento etanercept en pacientes con artritis reumatoide. El documento incluye informac...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Eklira Genuair
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Eklira Genuair para EPOC. El documento detalla aspectos de seguridad, contraindicaciones y reacciones adversas, además de otros temas tratados como recursos de reposición ...