Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52682 documento(s)
Acta No. 02 de 2025 - Comisión Revisor
Acta oficial de la Comisión Revisor de INVIMA correspondiente a la sesión No. 02 de 2025. Incluye la verificación del quórum y la revisión de molécula...
Acta No. 04 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015
Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 13 de mayo de 2015. El docume...
Acta No. 07 de 2021 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 5 de marzo de 2021. Se discuten solici...
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes y se e...
Acta No. 06 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 26 de abril de 2021. Se aborda la sol...
Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de IBRANCE (Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.)
Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evaluó el medicamento IBRANCE (palbocicli...
Acta No. 02 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica Betahistina - FARMA DE COLOMBIA S.A.S
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos sobre la evaluación farmacológica de nuevas concentraciones de Betahistina tabletas de...
Acta No. 20 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 20 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, pro...
Acta No. 11 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, enfocada en l...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis
Guía dirigida a usuarios que requieren presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma f...
Acta No. 03 de 2013 - Evaluación farmacológica de Erivedge (Productos Roche S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúa el medicamento Erivedge (vismodegib) ...
Acta No. 7 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y analizan notifica...
Acta No. 02 de 2025 - Comisión Revisor
Acta oficial de la Comisión Revisor de INVIMA correspondiente a la sesión No. 02 de 2025. Incluye la verificación del quórum y la revisión de moléculas nuevas, medicamentos de síntesis química y bioló...
Acta No. 04 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015
Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 13 de mayo de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación de q...
Acta No. 07 de 2021 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 5 de marzo de 2021. Se discuten solicitudes de inclusión temporal de medicamentos vitale...
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos sobre equipos oftalmológicos y ...
Acta No. 06 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 26 de abril de 2021. Se aborda la solicitud de importación del medicamento Tolvaptan pa...
Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de IBRANCE (Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.)
Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evaluó el medicamento IBRANCE (palbociclib) de Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S. p...
Acta No. 02 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica Betahistina - FARMA DE COLOMBIA S.A.S
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos sobre la evaluación farmacológica de nuevas concentraciones de Betahistina tabletas de liberación prolongada, presentada por FARMA DE CO...
Acta No. 20 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 20 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y modificaciones farmacológicas. Se ...
Acta No. 11 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, enfocada en la revisión y unificación de información farmacológ...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis
Guía dirigida a usuarios que requieren presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica o nueva concentración. Incluye instruc...
Acta No. 03 de 2013 - Evaluación farmacológica de Erivedge (Productos Roche S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúa el medicamento Erivedge (vismodegib) de Productos Roche S.A. El acta incluye detalles s...
Acta No. 7 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y analizan notificaciones de eventos adversos serios en estudios clín...
Acta No. 02 de 2025 - Comisión Revisor
Acta oficial de la Comisión Revisor de INVIMA correspondiente a la sesión No. 02 de 2025. Incluye la verificación del quórum y la revisión de moléculas nuevas, medicamentos de síntesis química y biológicos, así como el registro sanitario de nuevos medicamentos biológicos competidores. Se listan prod...
Acta No. 04 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de mayo de 2015
Acta de la sesión ordinaria número 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 13 de mayo de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum, la revisión del acta anterior y los temas tratados por la Comisión Revisora....
Acta No. 07 de 2021 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 5 de marzo de 2021. Se discuten solicitudes de inclusión temporal de medicamentos vitales no disponibles, como enoxaparina sódica, por parte de Sanofi, para fortalecer la disponibilidad en...
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos sobre equipos oftalmológicos y dispositivos médicos relacionados con medicamentos, incluyendo requisitos técnicos y de registro san...
Acta No. 06 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 26 de abril de 2021. Se aborda la solicitud de importación del medicamento Tolvaptan para una paciente con enfermedad poliquística renal hepática, evaluando la seguridad y eficacia del tr...
Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de IBRANCE (Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.)
Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evaluó el medicamento IBRANCE (palbociclib) de Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S. para el tratamiento de cáncer de mama metastásico o avanzado HR positivo y HER2 negativo. El acta inc...
Acta No. 02 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica Betahistina - FARMA DE COLOMBIA S.A.S
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos sobre la evaluación farmacológica de nuevas concentraciones de Betahistina tabletas de liberación prolongada, presentada por FARMA DE COLOMBIA S.A.S. Incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones, precauciones, re...
Acta No. 20 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 20 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y modificaciones farmacológicas. Se evalúa el producto Phelinuno 50 mg de Stendhal Colombia S.A.S., incluyendo su composición, indicacio...
Acta No. 11 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, enfocada en la revisión y unificación de información farmacológica sobre ergometrina (ergonovina). El documento detalla la verificación del quórum, los participant...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis
Guía dirigida a usuarios que requieren presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica o nueva concentración. Incluye instrucciones sobre formatos, documentación, proceso de radicación y organización de archivos para la Sala ...
Acta No. 03 de 2013 - Evaluación farmacológica de Erivedge (Productos Roche S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúa el medicamento Erivedge (vismodegib) de Productos Roche S.A. El acta incluye detalles sobre la composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias del producto, especialmente los...
Acta No. 7 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y analizan notificaciones de eventos adversos serios en estudios clínicos sobre dispositivos médicos coronarios. El documento detalla la evaluación de los casos y las de...