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Mostrando 52697 documento(s)
Acta No. 05 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Vargatef (Boehringer Ingelheim S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de marzo de 2014. Incluye la ev...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de septiembre de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria número 8 de septiembre de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde...
Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan eventos adversos e...
Acta No. 12 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA
Acta No. 12 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron y aprobaron estudios de biodisponibilidad y bioequi...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis
Guía oficial que orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, n...
Acta No. 11 - Solicitud de autorización de importación de kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit por Gentech S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solici...
Acta No. 19 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas...
Acta No. 24 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos y produ...
Acta No. 14 Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Novo Nordisk Colombia S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento Ozempic®...
Acta No. 03 de 2013 - Evaluación farmacológica de Erivedge (Productos Roche S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúa el medicamento Erivedge (vismodegib) ...
Acta No. 17 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 17 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revi...
Acta No. 17 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 17 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revis...
Acta No. 05 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Vargatef (Boehringer Ingelheim S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de marzo de 2014. Incluye la evaluación farmacológica de medicamentos nuevos y pr...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de septiembre de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria número 8 de septiembre de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior...
Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan eventos adversos en protocolos de investigación clínica y el cierre ...
Acta No. 12 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA
Acta No. 12 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron y aprobaron estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para los productos Matinaco 400 mg y Mati...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis
Guía oficial que orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración. Inc...
Acta No. 11 - Solicitud de autorización de importación de kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit por Gentech S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. para importar el kit Novel C...
Acta No. 19 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas sobre medicamentos de síntesis y biológicos, incl...
Acta No. 24 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos y productos biológicos, incluyendo Ramelteón de Genfar S....
Acta No. 14 Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Novo Nordisk Colombia S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento Ozempic® de Novo Nordisk Colombia S.A.S para el tratamient...
Acta No. 03 de 2013 - Evaluación farmacológica de Erivedge (Productos Roche S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúa el medicamento Erivedge (vismodegib) de Productos Roche S.A. El acta incluye detalles s...
Acta No. 17 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 17 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron temas como medicamentos vitales no disponibl...
Acta No. 17 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 17 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisaron temas como medicamentos vitales no disponible...
Acta No. 05 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Vargatef (Boehringer Ingelheim S.A.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de marzo de 2014. Incluye la evaluación farmacológica de medicamentos nuevos y productos biológicos, destacando el análisis del medicamento Vargatef (nintedanib), sus indicaciones, ...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de septiembre de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria número 8 de septiembre de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se desarrollaron los temas del orden del día....
Acta No. 01 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisan eventos adversos en protocolos de investigación clínica y el cierre de un protocolo de dispositivo médico. Incluye conceptos sobre la relación de los eventos adversos c...
Acta No. 12 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA
Acta No. 12 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron y aprobaron estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para los productos Matinaco 400 mg y Matinaco 100 mg de SCANDINAVIA PHARMA LTDA, fabricados por ICLOS URUGUAY S.A. El documento detalla la re...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis
Guía oficial que orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración. Incluye instrucciones sobre el formato, la documentación requerida y el proceso de radicación ante la S...
Acta No. 11 - Solicitud de autorización de importación de kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit por Gentech S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. para importar el kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit. La aprobación fue aplazada hasta que se entre...
Acta No. 19 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas sobre medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la aprobación y revisión de nuevas moléculas, modificaciones de indicaciones y registro sanit...
Acta No. 24 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos y productos biológicos, incluyendo Ramelteón de Genfar S.A. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones y advertencias sobre el uso de Ramelteón pa...
Acta No. 14 Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Novo Nordisk Colombia S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento Ozempic® de Novo Nordisk Colombia S.A.S para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y prevención de eventos cardiovasculares. El acta incluye detalles sobre ind...
Acta No. 03 de 2013 - Evaluación farmacológica de Erivedge (Productos Roche S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúa el medicamento Erivedge (vismodegib) de Productos Roche S.A. El acta incluye detalles sobre la composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias del producto, especialmente los...
Acta No. 17 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 17 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron temas como medicamentos vitales no disponibles y se emitieron conceptos técnicos sobre solicitudes de importación de Asparaginasa Pegilada para ...
Acta No. 17 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 17 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisaron temas como medicamentos vitales no disponibles y se emitieron conceptos técnicos para la importación de Asparaginasa Pegilada por parte de empres...