Biblioteca de Documentos

Acta No. 23 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Galenicum Health Colombia S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se evalúa el medicamento Dormidina Doxilamina 25 mg comprimidos recubiertos, presentado por Galenicum Health Colombia S.A.S. El documento incluye detalles sobre composición, indica...

Acta No. 07 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 07 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos biológicos, incluyendo nuevos registros sanitarios, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones. Se des...

Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME Colombia SAS

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el trámite de registro sanitario para Lagevrio (molnupiravir) 200 mg cápsula de MERCK SHARP & DOHME Colombia SAS, destinado al tratamiento de COVID-19 leve a ...

ASS-RSA-FM167.doc

Acta No. 09 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicaciones para medicamentos de síntesis y biológicos. Incluye la revisión del producto Nutriflex Lipid Special de B. Braun Medical S.A., con deta...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisó el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas (Favipiravir) de Laboratorios Bussié S.A., indicado para el tratamiento de COVID-19 en pacientes hospitalizado...

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de ventiladores mecánicos INNSPIRAMED

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la evaluación de desempeño de tres prototipos de ventiladores mecánicos de la iniciativa INNSPIRAMED para asistencia ventilatoria en la crisis sanitaria por COVID-19. La Sala decidió con...

Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Protocolo Mangoral RPS Colombia Ltda.

Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó y aprobó la solicitud de RPS Colombia Ltda. para el protocolo ASC-MAN-P016 sobre el uso de Mangoral, un medio de contraste con manganeso para resonancia magnética en pacientes con le...

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa el avance del ensayo clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 presentado por CSTP SAS. El acta detalla los requerimientos técnicos y documentales pendientes para la eva...

Acta No. 20 de 2018 - Evaluación farmacológica de nueva asociación Ácido acetilsalicílico + Ácidos grasos Omega-3 - PROCAPS S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evalúa farmacológicamente la nueva asociación de Ácido acetilsalicílico y Ácidos grasos Omega-3, presentada por PROCAPS S.A. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones para el...

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 21 de marzo de 2013

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 21 de marzo de 2013. El documento registra el desarrollo de la reunión, incluyendo la verificación del quórum, revisión de actas previas y discusión de temas como revisiones de of...

Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología Claritromicina 500 mg - Memphis Productos S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se discute la solicitud de Memphis Productos S.A. para modificar la dosificación, posología y otros aspectos regulatorios del medicamento Claritromicina 500 mg tabletas. El documento incluye detalles sobre indicaciones, composición y cambios propue...