Biblioteca de Documentos

Acta No. 08 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, modificaciones de dosificación, consultas y aclaraciones. Se destaca la ev...

Acta No. 22 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y aprueba la inclusión temporal del Bicarbonato de Sodio 1 mEq/ml solución inyectable en el listado de Medicamentos Vitales No Disponibles, por insuficiencia de unidades en el país. El documento incluye la ve...

Acta No. 3 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 13 de abril de 2016

Acta de la sesión ordinaria No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 13 de abril de 2016. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas tratados por la Comisión Revisora....

Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Protocolo Mangoral RPS Colombia Ltda.

Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó y aprobó la solicitud de RPS Colombia Ltda. para el protocolo ASC-MAN-P016 sobre el uso de Mangoral, un medio de contraste con manganeso para resonancia magnética en pacientes con le...

Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discutió la inclusión del Citrato de Clomifeno tableta 50 mg como medicamento vital no disponible en Colombia, junto con otros temas administrativos y normativos relacionados con medicamen...

Acta No. 11 de 2020 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S

Acta de la sesión extraordinaria No. 11 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisó y recomendó la aprobación de la modificación de dosificación y posología para Piperacilina + Tazobactam 4.5 g polvo estéril para inyección, solicitado por AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S. El doc...

Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME Colombia SAS

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el trámite de registro sanitario para Lagevrio (molnupiravir) 200 mg cápsula de MERCK SHARP & DOHME Colombia SAS, destinado al tratamiento de COVID-19 leve a ...

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa el avance del ensayo clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 presentado por CSTP SAS. El acta detalla los requerimientos técnicos y documentales pendientes para la eva...

ASS-RSA-FM167.doc

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 21 de marzo de 2013

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 21 de marzo de 2013. El documento registra el desarrollo de la reunión, incluyendo la verificación del quórum, revisión de actas previas y discusión de temas como revisiones de of...

Acta No. 08 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología Claritromicina 500 mg - Memphis Productos S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se discute la solicitud de Memphis Productos S.A. para modificar la dosificación, posología y otros aspectos regulatorios del medicamento Claritromicina 500 mg tabletas. El documento incluye detalles sobre indicaciones, composición y cambios propue...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, sesión extraordinaria del 26 de agosto de 2021. El documento aborda la modificación de dosificación de medicamentos biológicos, con énfasis en la vacuna COVID-19 Vaccine Moderna, inclu...