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Mostrando 52195 documento(s)
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia y Innspiramed
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discutieron solicitude...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos...
Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y conceptúan temas regulatorio...
Acta No. 03 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se recomendó incluir el principio a...
Acta No. 23 de 2020 - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg - New Trade International N.T.I. S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó la solicitud de New Trade...
Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora - Autorizaciones solicitadas por Neil Yuri Bastidas Sagbini
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se revisan y autorizan reactivos de d...
Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ...
Acta No. 01 de 2024 - Inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg - Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa y recomienda la inclusión del medicamento Nitisinona cápsul...
Acta No. 12 Sesión ordinaria de diciembre de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 12 de diciembre de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisor...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudio de bioequivalencia Metformina 1000mg PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. El documento detalla ...
Acta No. 17 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos: Declaración de folinato de calcio anhidro como medicamento vital no disponible
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se declara el folinato de calcio anhidro equivalente a folinato base co...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia y Innspiramed
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discutieron solicitudes técnicas y científicas relacionadas con reactivo...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro de diferen...
Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y conceptúan temas regulatorios sobre productos como Azul de Tripán, gafas para ...
Acta No. 03 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se abordaron temas sobre la p...
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se recomendó incluir el principio activo tamsulosina clorhidrato 0,4 mg en tableta de...
Acta No. 23 de 2020 - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg - New Trade International N.T.I. S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó la solicitud de New Trade International N.T.I. S.A.S. para la aprobación de...
Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora - Autorizaciones solicitadas por Neil Yuri Bastidas Sagbini
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se revisan y autorizan reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Neil Yuri Bast...
Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2022. El documento incluye...
Acta No. 01 de 2024 - Inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg - Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa y recomienda la inclusión del medicamento Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg, solicitado por Vesalius Pharma S.A...
Acta No. 12 Sesión ordinaria de diciembre de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 12 de diciembre de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora del INVIMA. El documento detalla la verificación...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudio de bioequivalencia Metformina 1000mg PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. El documento detalla la solicitud de PROCAPS S.A. para la aprobación de...
Acta No. 17 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos: Declaración de folinato de calcio anhidro como medicamento vital no disponible
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se declara el folinato de calcio anhidro equivalente a folinato base como medicamento vital no disponible en Colombia, de...
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Labcare Colombia y Innspiramed
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discutieron solicitudes técnicas y científicas relacionadas con reactivos de diagnóstico para COVID-19 y protocolos de investigación clínica. Incluye la revisión de documen...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro de diferentes empresas. El documento detalla los requisitos regulatorios y la información necesaria para la ap...
Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y conceptúan temas regulatorios sobre productos como Azul de Tripán, gafas para lectura y implantes inyectables. El acta incluye la verificación de quórum, revisión de expedientes ...
Acta No. 03 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se abordaron temas sobre la priorización de trámites para medicamentos biológicos, especialmente relacionados con la vacunación c...
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se recomendó incluir el principio activo tamsulosina clorhidrato 0,4 mg en tableta de liberación prolongada en la norma farmacológica 19.18.0.0.N50, a solicitud de Boehringer Ingelheim ...
Acta No. 23 de 2020 - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg - New Trade International N.T.I. S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó la solicitud de New Trade International N.T.I. S.A.S. para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia in vitro de Metoprolol Tartrato 50 mg tabletas recu...
Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora - Autorizaciones solicitadas por Neil Yuri Bastidas Sagbini
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se revisan y autorizan reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Neil Yuri Bastidas Sagbini para uso en laboratorio clínico. Incluye discusión sobre la necesidad de registro indiv...
Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2022. El documento incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión sobre modificaciones de indicac...
Acta No. 01 de 2024 - Inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg - Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa y recomienda la inclusión del medicamento Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg, solicitado por Vesalius Pharma S.A.S., en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. El documento describe el proceso de revis...
Acta No. 12 Sesión ordinaria de diciembre de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 12 de diciembre de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora del INVIMA. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de la sesión anterior y los temas abordados en la reunión....
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudio de bioequivalencia Metformina 1000mg PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2018. El documento detalla la solicitud de PROCAPS S.A. para la aprobación de un estudio de bioequivalencia de Metformina 1000mg, incluyendo requerimientos adicionales por parte...
Acta No. 17 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos: Declaración de folinato de calcio anhidro como medicamento vital no disponible
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se declara el folinato de calcio anhidro equivalente a folinato base como medicamento vital no disponible en Colombia, debido a su importancia clínica y la insuficiencia de alternativas y abastecimiento. El documento deta...