Biblioteca de Documentos

Acta No. 03 de 2025 - Evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis y nuevas presentaciones

Acta No. 03 de 2025 que documenta la evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones, formas farmacéuticas y concentraciones. Incluye la revisión de productos como Sitazito, Advil Fem, Opsynvio, Mita! Tadalafilo, Xtandio, Daflon, Astigmino, Durivasto, Glimepirida, Levoserto...

ASS-RSA-FM081-2_1.doc

Acta No. 03 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluación farmacológica de nuevas asociaciones y productos, y aspectos de seguridad en tratamientos para infecciones por HBV y HC...

Guía de autorización para la importación de partes y repuestos nuevos, usados y repotenciados para dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía oficial para la autorización de importación sanitaria de partes y repuestos, nuevos, usados y repotenciados, para dispositivos médicos y equipos biomédicos. Incluye el procedimiento de evaluación, emisión de conceptos y cierre de trámites, conforme a la normativa vigente y dirigido a profesiona...

Acta No. 11 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 11 de 2024. El documento describe el desarrollo de las sesiones ordinarias de marzo de 2024, abordando temas como la evaluación de moléculas nue...

Acta No. 05 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión realizada en abril de 2020. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión sobre la evaluación y registro sanitario de medi...

Acta No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos sobre estudios clínicos y productos médicos, incluyendo dispositivos para salud visual y videocámara intraoral, así como la factibilidad de estudios en emb...

Acta No. 19 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Modificación de contraindicaciones para Intron A

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se aprueban modificaciones de contraindicaciones, precauciones y advertencias para los productos Intron A Multidose Pen y solución inyectable. El documento incluye detalles sobre indicaciones, contraindicaciones y recomen...

Acta No. 03 de 2023 - Revisión de indicaciones para Enterogermina 2000 millones / 5 mL suspensión oral - Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, donde se revisa el recurso de reposición presentado por Sanofi Aventis de Colombia S.A. para Enterogermina 2000 millones / 5 mL suspensión oral, solicitando la ampliación de indi...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisó el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas (Favipiravir) de Laboratorios Bussié S.A., indicado para el tratamiento de COVID-19 en pacientes hospitalizado...

Acta No. 02 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2014 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron temas regulatorios sobre medicamentos y productos biológicos, incluyendo la evaluación del medicamento TIVICAY (dolutegravir) de GLAXOSMITHKLINE COLOMBIA S.A. El ...

Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emiten conceptos regulatorios sobre dispositivos médicos y productos varios, incluyendo el dispositivo 'VPROTEC Luminal Shield' y el producto 'Fuentes de Cobalto'. El documento ...