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Mostrando 52195 documento(s)
Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y conceptúan temas regulatorio...
Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2025, donde se...
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se recomendó incluir el principio a...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido ...
Acta No. 03 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora - Autorizaciones solicitadas por Neil Yuri Bastidas Sagbini
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se revisan y autorizan reactivos de d...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización marzo 2018
Publicación oficial de la Agencia Nacional de Referencia Regional y la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos sobre el listado actualizado d...
Acta No. 01 de 2024 - Inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg - Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa y recomienda la inclusión del medicamento Nitisinona cápsul...
Acta No. 01 de 2021 - Sesión extraordinaria sobre modificación de indicaciones y medicamentos biológicos - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Sinovac Life Sciences
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó y aprobó...
Acta No. 23 de 2020 - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg - New Trade International N.T.I. S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó la solicitud de New Trade...
Acta No. 12 Sesión ordinaria de diciembre de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 12 de diciembre de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisor...
Acta No. 17 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos: Declaración de folinato de calcio anhidro como medicamento vital no disponible
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se declara el folinato de calcio anhidro equivalente a folinato base co...
Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y conceptúan temas regulatorios sobre productos como Azul de Tripán, gafas para ...
Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2025, donde se trataron temas de evaluación y revisión de nuevos...
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se recomendó incluir el principio activo tamsulosina clorhidrato 0,4 mg en tableta de...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a la Dirección de Medicamentos y Productos Biológi...
Acta No. 03 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se abordaron temas sobre la p...
Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora - Autorizaciones solicitadas por Neil Yuri Bastidas Sagbini
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se revisan y autorizan reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Neil Yuri Bast...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización marzo 2018
Publicación oficial de la Agencia Nacional de Referencia Regional y la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos sobre el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutic...
Acta No. 01 de 2024 - Inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg - Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa y recomienda la inclusión del medicamento Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg, solicitado por Vesalius Pharma S.A...
Acta No. 01 de 2021 - Sesión extraordinaria sobre modificación de indicaciones y medicamentos biológicos - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Sinovac Life Sciences
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó y aprobó la modificación de indicaciones para la vacuna SA...
Acta No. 23 de 2020 - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg - New Trade International N.T.I. S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó la solicitud de New Trade International N.T.I. S.A.S. para la aprobación de...
Acta No. 12 Sesión ordinaria de diciembre de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 12 de diciembre de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora del INVIMA. El documento detalla la verificación...
Acta No. 17 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos: Declaración de folinato de calcio anhidro como medicamento vital no disponible
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se declara el folinato de calcio anhidro equivalente a folinato base como medicamento vital no disponible en Colombia, de...
Acta No. 11 Sesión extraordinaria - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se discuten y conceptúan temas regulatorios sobre productos como Azul de Tripán, gafas para lectura y implantes inyectables. El acta incluye la verificación de quórum, revisión de expedientes ...
Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2025, donde se trataron temas de evaluación y revisión de nuevos medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la verificación de quórum y revisión del acta ant...
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se recomendó incluir el principio activo tamsulosina clorhidrato 0,4 mg en tableta de liberación prolongada en la norma farmacológica 19.18.0.0.N50, a solicitud de Boehringer Ingelheim ...
Formato para presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos y productos biológicos
Formato oficial para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos y productos biológicos, dirigido a la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El documento establece los requisitos y procedimientos para solicitar cambios en la información...
Acta No. 03 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se abordaron temas sobre la priorización de trámites para medicamentos biológicos, especialmente relacionados con la vacunación c...
Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora - Autorizaciones solicitadas por Neil Yuri Bastidas Sagbini
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se revisan y autorizan reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Neil Yuri Bastidas Sagbini para uso en laboratorio clínico. Incluye discusión sobre la necesidad de registro indiv...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización marzo 2018
Publicación oficial de la Agencia Nacional de Referencia Regional y la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos sobre el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico, con información sobre medicamentos anticonvulsivantes, inmunosupresores y hormonas, sus presentac...
Acta No. 01 de 2024 - Inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg - Vesalius Pharma S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa y recomienda la inclusión del medicamento Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg, solicitado por Vesalius Pharma S.A.S., en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. El documento describe el proceso de revis...
Acta No. 01 de 2021 - Sesión extraordinaria sobre modificación de indicaciones y medicamentos biológicos - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Sinovac Life Sciences
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó y aprobó la modificación de indicaciones para la vacuna SARS-CoV-2 (CoronaVac) de Sinovac Life Sciences, destinada a la prevención de COVID-19 en adultos. El ...
Acta No. 23 de 2020 - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Metoprolol Tartrato 50 mg - New Trade International N.T.I. S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se revisó la solicitud de New Trade International N.T.I. S.A.S. para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia in vitro de Metoprolol Tartrato 50 mg tabletas recu...
Acta No. 12 Sesión ordinaria de diciembre de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 12 de diciembre de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías de la Comisión Revisora del INVIMA. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de la sesión anterior y los temas abordados en la reunión....
Acta No. 17 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos: Declaración de folinato de calcio anhidro como medicamento vital no disponible
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se declara el folinato de calcio anhidro equivalente a folinato base como medicamento vital no disponible en Colombia, debido a su importancia clínica y la insuficiencia de alternativas y abastecimiento. El documento deta...