Biblioteca de Documentos

Acta No. 15 Segunda Parte - Protocolo de investigación para asma persistente patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se aprueba el protocolo de investigación para asma persistente patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A., incluyendo detalles sobre el medicamento Dupilumab, sus presentaciones y equipos biomédicos requeridos para e...

Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se abordó la priorización de trámites para medicamentos biológicos y nuevas moléculas, incluyendo la vacuna Comirnaty de Pfizer S.A.S. para ...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas (favipiravir) de Laboratorios Bussié S.A., indicado para el tratamiento de COVID-19. El documento incluye detalles...

Acta No. 02 de 2023 Novena Parte - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora - Eurofarma Colombia S.A.S

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de Eurofarma Colombia S.A.S para la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia del medicamento Pramipexol 1.5 mg tableta de liberación prolongada. La sala recomienda negar los ...

Acta No. 22 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial No. 22 de 2016. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y temas tratados como evaluaciones farmacológicas, estudios farmacocinéticos y modificacio...

Acta No. 16 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Kedrion S.P.A. y Lilly France S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y recomendaron aprobaciones de insertos para productos biológicos como AIMAFIX9 de Kedrion S.P.A. y HUMULIN N de Lilly France S.A.S. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones y conceptos t...

ASS-RSA-FM083.doc

Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro de diferentes empresas. El documento detalla los requisitos regulatorios y la información necesaria para la ap...

Acta No. 04 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Gilead Sciences, Inc.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan medicamentos de síntesis y se revisa la solicitud de aprobación y declaración de nueva entidad química para el producto GENVOYA de Gilead Sciences, Inc. El documento incluye deta...

Acta No. 04 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas y solicitudes de modificación de productos. Se destaca la revisión del caso del medic...

Acta No. 02 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de enero de 2016. Incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y discusión sobre protocolos de investigación, destacando el estudio y aprobación...

Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en junio de 2014. Incluye la aprobación de protocolos de investigación y autorización de importación de insumos médicos para instituciones como el Hospit...