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Mostrando 52195 documento(s)

Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó y recomendó la aprobación de la guía...

Acta No. 10 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordina...

Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización septiembre 2017

Publicación oficial que presenta el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico, incluyendo sus diferentes formas farmacé...

Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de junio de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se veri...

Acta No. 21 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Pentasaos Gránulos de Liberación Prolongada - Laboratorios Biopas S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la modificación de dosificación y posología para Pentasaos...

Acta No. 16 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Kedrion S.P.A. y Lilly France S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y recomendaron aprobaciones de insertos para produ...

Acta No. 16 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Rasagilina para Galenicum Health Colombia S.A.S.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el medicamento Rasavitae (rasagilin...

Acta No. 11 Sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en junio de...

Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de exclusión y corr...

Acta No. 07 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio de 20...

Acta No. 15 Segunda Parte - Protocolo de investigación para asma persistente patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se aprueba el protocolo de investigación para asma persistente patrocin...

Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se abordó la inclusión de la inmunoglobu...

Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó y recomendó la aprobación de la guía de presentación de estudios de biodisponibilidad ...

2013 237 vistas 180 descargas
Acta No. 10 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2024. El documento detalla la agenda...

2024 181 vistas 186 descargas
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización septiembre 2017

Publicación oficial que presenta el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico, incluyendo sus diferentes formas farmacéuticas, concentraciones y usos terapéuticos. El do...

2017 365 vistas 183 descargas
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de junio de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se tr...

2019 230 vistas 174 descargas
Acta No. 21 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Pentasaos Gránulos de Liberación Prolongada - Laboratorios Biopas S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la modificación de dosificación y posología para Pentasaos Gránulos de Liberación Prolongada 2g de Laborator...

2023 249 vistas 258 descargas
Acta No. 16 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Kedrion S.P.A. y Lilly France S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y recomendaron aprobaciones de insertos para productos biológicos como AIMAFIX9 de Kedrion S.P.A. y ...

2016 283 vistas 191 descargas
Acta No. 16 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Rasagilina para Galenicum Health Colombia S.A.S.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el medicamento Rasavitae (rasagilina) de Galenicum Health Colombia S.A.S. para el tra...

2019 209 vistas 176 descargas
Acta No. 11 Sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en junio de 2014. El documento detalla la verificación de quó...

2014 232 vistas 191 descargas
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de exclusión y corrección de medicamentos vitales no disponibles, inc...

2013 252 vistas 193 descargas
Acta No. 07 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio de 2010. El acta documenta la verificación de quórum, r...

2010 249 vistas 188 descargas
Acta No. 15 Segunda Parte - Protocolo de investigación para asma persistente patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se aprueba el protocolo de investigación para asma persistente patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A., incluyend...

2015 255 vistas 177 descargas
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se abordó la inclusión de la inmunoglobulina anti D en el listado de medicamentos vitales ...

2018 199 vistas 185 descargas

Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó y recomendó la aprobación de la guía de presentación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Colombia, incluyendo los lineamientos técnicos pertinentes....

2013 237 vistas 180 descargas

Acta No. 10 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2024. El documento detalla la agenda y temas tratados, incluyendo el seguimiento al abastecimiento y desabastecimiento de medicamentos, ...

2024 181 vistas 186 descargas

Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización septiembre 2017

Publicación oficial que presenta el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico, incluyendo sus diferentes formas farmacéuticas, concentraciones y usos terapéuticos. El documento está dirigido a profesionales de la salud y entidades regulatorias para consulta sobre regis...

2017 365 vistas 183 descargas

Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de junio de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con la comisión revisora....

2019 230 vistas 174 descargas

Acta No. 21 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Pentasaos Gránulos de Liberación Prolongada - Laboratorios Biopas S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se aprueba la modificación de dosificación y posología para Pentasaos Gránulos de Liberación Prolongada 2g de Laboratorios Biopas S.A., utilizado en el tratamiento de colitis ulcerativa y enfermedad de Crohn. Incluye de...

2023 249 vistas 258 descargas

Acta No. 16 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Kedrion S.P.A. y Lilly France S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y recomendaron aprobaciones de insertos para productos biológicos como AIMAFIX9 de Kedrion S.P.A. y HUMULIN N de Lilly France S.A.S. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones y conceptos t...

2016 283 vistas 191 descargas

Acta No. 16 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Rasagilina para Galenicum Health Colombia S.A.S.

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el medicamento Rasavitae (rasagilina) de Galenicum Health Colombia S.A.S. para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. El documento detalla composición, indicaciones, contraindica...

2019 209 vistas 176 descargas

Acta No. 11 Sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en junio de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión sobre sueros antiofídicos, con participación de miembr...

2014 232 vistas 191 descargas

Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de exclusión y corrección de medicamentos vitales no disponibles, incluyendo Idursulfasa, Veraglucerasa alfa y Agalsidasa alfa, y la corrección de la presentación de Pen...

2013 252 vistas 193 descargas

Acta No. 07 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en julio de 2010. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y conceptos sobre solicitudes de autorización para importar reactivos de...

2010 249 vistas 188 descargas

Acta No. 15 Segunda Parte - Protocolo de investigación para asma persistente patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se aprueba el protocolo de investigación para asma persistente patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A., incluyendo detalles sobre el medicamento Dupilumab, sus presentaciones y equipos biomédicos requeridos para e...

2015 255 vistas 177 descargas

Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se abordó la inclusión de la inmunoglobulina anti D en el listado de medicamentos vitales no disponibles, conforme a la normatividad vigente y el estado de desabastecimiento en Colombia....

2018 199 vistas 185 descargas
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