Biblioteca de Documentos

Resolución aprobación de salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2014

Resolución del INVIMA que aprueba las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2014, incluyendo la programación anual de sesiones ordinarias y extraordinarias para las salas de medicamentos y productos biológicos, productos naturales y medicamentos homeopáticos....

Acta de revisión de moléculas nuevas y modificaciones de medicamentos

Acta que documenta la revisión y discusión de nuevas moléculas, medicamentos de síntesis y biológicos, así como modificaciones de indicaciones y dosificación. Se detallan productos específicos y se abordan temas de registro sanitario y cambios normativos....

Acta No. 21 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Biopas S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 21 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisaron y recomendaron modificaciones para el medicamento PentasaOS Gránulos de Liberación Prolongada 2g de Laboratorios Biopas S.A., destinado al tratamiento de colitis ulcera...

Acta No. 02 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Advance Scientific de Colombia

Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación de Glycopyrronium bromide y Neostigmine metilsulfate, presentada por Advance Scientific de Colombia. El documento detalla la composición, indicaciones, contraind...

Acta No. 11 de 2020 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S

Acta de la sesión extraordinaria No. 11 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisó y recomendó la aprobación de la modificación de dosificación y posología para Piperacilina + Tazobactam 4.5 g polvo estéril para inyección, solicitado por AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S. El doc...

Acta No. 09 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicaciones para medicamentos de síntesis y biológicos. Incluye la revisión del producto Nutriflex Lipid Special de B. Braun Medical S.A., con deta...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisó el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas (Favipiravir) de Laboratorios Bussié S.A., indicado para el tratamiento de COVID-19 en pacientes hospitalizado...

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de ventiladores mecánicos INNSPIRAMED

Acta No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la evaluación de desempeño de tres prototipos de ventiladores mecánicos de la iniciativa INNSPIRAMED para asistencia ventilatoria en la crisis sanitaria por COVID-19. La Sala decidió con...

Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Protocolo Mangoral RPS Colombia Ltda.

Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó y aprobó la solicitud de RPS Colombia Ltda. para el protocolo ASC-MAN-P016 sobre el uso de Mangoral, un medio de contraste con manganeso para resonancia magnética en pacientes con le...

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa el avance del ensayo clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 presentado por CSTP SAS. El acta detalla los requerimientos técnicos y documentales pendientes para la eva...

Cronograma de salas especializadas de la Comisión Revisora INVIMA año 2025

Este documento contiene el cronograma de las salas especializadas de la Comisión Revisora de INVIMA para el primer semestre de 2025, abarcando productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, medicamentos homeopáticos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, alimentos y bebidas. E...

ASS-RSA-FM167.doc