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Mostrando 52363 documento(s)
Acta No. 1 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, celebrada en...
Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la solicit...
Listado de principios activos de registros sanitarios de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que contiene el listado de principios activos de medicamentos de estrecho m...
Acta No. 03 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 03 de 2023, que documenta la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación de medicamen...
Acta No. 8 - Evaluación de protocolo de ventilador Unisabana-Herons (Universidad de La Sabana)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó y no se aprobó ...
Acta No. 16 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas d...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la solicitud de aprobación del protocolo de bioequivalenci...
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión del medicamento Carbón Activado Suspensión Or...
Acta No. 6 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada el 11 de mayo de 20...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de ...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las ses...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Exclusión de Regorafenib 40 mg Bayer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se recomienda la exclusión del medicament...
Acta No. 1 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, celebrada en febrero de 2018. El documento detalla la verifica...
Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la solicitud de registro sanitario para protectores auditivo...
Listado de principios activos de registros sanitarios de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que contiene el listado de principios activos de medicamentos de estrecho margen terapéutico, con detalles sobre sus concentr...
Acta No. 03 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 03 de 2023, que documenta la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación de medicamentos de síntesis, como la nueva asociación Dexketop...
Acta No. 8 - Evaluación de protocolo de ventilador Unisabana-Herons (Universidad de La Sabana)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó y no se aprobó el protocolo de investigación para el ventilador U...
Acta No. 16 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y concentraciones, estudios ...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la solicitud de aprobación del protocolo de bioequivalencia para Levotiroxina MK 50 mcg. El documento incluy...
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión del medicamento Carbón Activado Suspensión Oral 20% en el listado de Medicamentos Vitales No Di...
Acta No. 6 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada el 11 de mayo de 2022. Incluye revisión y aprobación del acta anterio...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para la aprobación de un...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones extraordinarias de marzo de 2023. El documen...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Exclusión de Regorafenib 40 mg Bayer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se recomienda la exclusión del medicamento Regorafenib 40 mg comprimido recubierto, de Baye...
Acta No. 1 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, celebrada en febrero de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y análisis de notificaciones relacionadas con estudios cl...
Acta No. 01 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Starkey Laboratories Colombia Ltda.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se conceptuó sobre la solicitud de registro sanitario para protectores auditivos digitales SoundGear de Starkey Laboratories Colombia Ltda., la restricción al uso de termómetros c...
Listado de principios activos de registros sanitarios de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que contiene el listado de principios activos de medicamentos de estrecho margen terapéutico, con detalles sobre sus concentraciones y formas farmacéuticas. El documento está dirigido a la regulación y control de registros sa...
Acta No. 03 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 03 de 2023, que documenta la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación de medicamentos de síntesis, como la nueva asociación Dexketoprofeno y Tiocolchicósido, junto con sus indicaciones y contraindicaciones. El documento registra la ...
Acta No. 8 - Evaluación de protocolo de ventilador Unisabana-Herons (Universidad de La Sabana)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó y no se aprobó el protocolo de investigación para el ventilador Unisabana-Herons, presentado por la Universidad de La Sabana en el contexto de la pandemia por COVID-...
Acta No. 16 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y concentraciones, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones de dosificación. Se incluye la revisión del...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la solicitud de aprobación del protocolo de bioequivalencia para Levotiroxina MK 50 mcg. El documento incluye recomendaciones técnicas y requisitos para el diseño y ejecución del estudio, así como observacion...
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión del medicamento Carbón Activado Suspensión Oral 20% en el listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. El documento describe el proceso de revisión, la normativa aplicable y la decisión técnic...
Acta No. 6 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, realizada el 11 de mayo de 2022. Incluye revisión y aprobación del acta anterior, análisis de solicitudes y conceptos sobre productos como el AD-BIO Control Interno Anti-HIV 7% y ...
Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia S.A.S. para la aprobación de un estudio clínico y la importación de dispositivos médicos. La sala no aprobó la solicitud hasta que ...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada Conjunta de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones extraordinarias de marzo de 2023. El documento aborda trámites priorizados por desabastecimiento, revisión de moléculas nuevas y medicamentos bi...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Exclusión de Regorafenib 40 mg Bayer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se recomienda la exclusión del medicamento Regorafenib 40 mg comprimido recubierto, de Bayer S.A., del listado de Medicamentos Vitales No Disponibles, tras verificar su disponibilidad en el p...