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Mostrando 52728 documento(s)
Acta No. 11 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde s...
Acta No. 07 de 2021 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 5 de marzo de 2021. Se discuten solici...
Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondient...
Acta No. 7 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y analizan notifica...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de inclusión de Propofol Emulsión Inyectable por Representaciones Farmacéutica de Colombia SAS
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y revisa la solicitud de Representaciones Farmacéutica de ...
Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de IBRANCE (Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.)
Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evaluó el medicamento IBRANCE (palbocicli...
Acta sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el 1 de febrero de ...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, donde se verificó...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis
Guía dirigida a usuarios que requieren presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma f...
Acta No. 02 de 2025 - Comisión Revisor
Acta oficial de la Comisión Revisor de INVIMA correspondiente a la sesión No. 02 de 2025. Incluye la verificación del quórum y la revisión de molécula...
Acta No. 22 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sanofi Aventis
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa y recomienda la aprobación de insertos e información para pre...
Acta No. 24 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos y produ...
Acta No. 11 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisaron temas como estudios de biodisponibilid...
Acta No. 07 de 2021 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 5 de marzo de 2021. Se discuten solicitudes de inclusión temporal de medicamentos vitale...
Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a las sesiones ordinarias de abril de 2024. El d...
Acta No. 7 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y analizan notificaciones de eventos adversos serios en estudios clín...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de inclusión de Propofol Emulsión Inyectable por Representaciones Farmacéutica de Colombia SAS
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y revisa la solicitud de Representaciones Farmacéutica de Colombia SAS para incluir el medicamento Propofol ...
Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de IBRANCE (Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.)
Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evaluó el medicamento IBRANCE (palbociclib) de Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S. p...
Acta sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el 1 de febrero de 2015. El documento registra la verificación de quó...
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se discut...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis
Guía dirigida a usuarios que requieren presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica o nueva concentración. Incluye instruc...
Acta No. 02 de 2025 - Comisión Revisor
Acta oficial de la Comisión Revisor de INVIMA correspondiente a la sesión No. 02 de 2025. Incluye la verificación del quórum y la revisión de moléculas nuevas, medicamentos de síntesis química y bioló...
Acta No. 22 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sanofi Aventis
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa y recomienda la aprobación de insertos e información para prescribir del medicamento Arava (Leflunomida), prese...
Acta No. 24 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos y productos biológicos, incluyendo Ramelteón de Genfar S....
Acta No. 11 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2017 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisaron temas como estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, modificación de contraindicaciones y expedientes de medicamentos específicos c...
Acta No. 07 de 2021 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 5 de marzo de 2021. Se discuten solicitudes de inclusión temporal de medicamentos vitales no disponibles, como enoxaparina sódica, por parte de Sanofi, para fortalecer la disponibilidad en...
Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a las sesiones ordinarias de abril de 2024. El documento describe la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, como la ...
Acta No. 7 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y analizan notificaciones de eventos adversos serios en estudios clínicos sobre dispositivos médicos coronarios. El documento detalla la evaluación de los casos y las de...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de inclusión de Propofol Emulsión Inyectable por Representaciones Farmacéutica de Colombia SAS
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza y revisa la solicitud de Representaciones Farmacéutica de Colombia SAS para incluir el medicamento Propofol Emulsión Inyectable en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. El documento detalla el pr...
Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de IBRANCE (Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.)
Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evaluó el medicamento IBRANCE (palbociclib) de Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S. para el tratamiento de cáncer de mama metastásico o avanzado HR positivo y HER2 negativo. El acta inc...
Acta sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, celebrada el 1 de febrero de 2015. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y los temas tratados durante la reunión....
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora, donde se verificó quórum, se aprobaron actas anteriores y se discutieron eventos adversos y desviaciones en estudios clínicos de dispositivos médicos, incluyendo el us...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis
Guía dirigida a usuarios que requieren presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica o nueva concentración. Incluye instrucciones sobre formatos, documentación, proceso de radicación y organización de archivos para la Sala ...
Acta No. 02 de 2025 - Comisión Revisor
Acta oficial de la Comisión Revisor de INVIMA correspondiente a la sesión No. 02 de 2025. Incluye la verificación del quórum y la revisión de moléculas nuevas, medicamentos de síntesis química y biológicos, así como el registro sanitario de nuevos medicamentos biológicos competidores. Se listan prod...
Acta No. 22 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sanofi Aventis
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisa y recomienda la aprobación de insertos e información para prescribir del medicamento Arava (Leflunomida), presentado por Sanofi Aventis. Incluye detalles sobre indicaciones, contraindicaciones y posibles interac...
Acta No. 24 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos y productos biológicos, incluyendo Ramelteón de Genfar S.A. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones y advertencias sobre el uso de Ramelteón pa...