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Acta No. 1 - Comisión Revisora, Sala Especializada Extraordinaria Conjunta sobre autorización de registro sanitario para AH Body de ARMESSO SAS
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas, en l...
Acta No. 11 Sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en junio de...
Acta No. 02 de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúan solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre la nec...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del 1 de febrero de 2013, en la que se revisó y aprobó el protocolo de investigac...
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2017 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, do...
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 5 de junio de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se veri...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según lo...
Acta No. 04 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó la nueva asociación farmac...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa el medicamento CON...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de septiembre de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 8 de septiembre de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se...
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de exclusión y corr...
Acta No. 11 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta No. 11 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discuten evaluaciones farmacológicas, estudios de b...
Acta No. 1 - Comisión Revisora, Sala Especializada Extraordinaria Conjunta sobre autorización de registro sanitario para AH Body de ARMESSO SAS
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas, en la que se analiza y recomienda la autorización de r...
Acta No. 11 Sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en junio de 2014. El documento detalla la verificación de quó...
Acta No. 02 de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúan solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre la necesidad de registro sanitario para varios dispositi...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del 1 de febrero de 2013, en la que se revisó y aprobó el protocolo de investigación con PF-05280586 frente a rituximab en paciente...
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2017 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anter...
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 5 de junio de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se tr...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según los lineamientos establecidos por el INVIMA y la nor...
Acta No. 04 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó la nueva asociación farmacológica Complera para el tratamiento del VIH-1 en ...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas (favipiravir) ...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de septiembre de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 8 de septiembre de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y ...
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de exclusión y corrección de medicamentos vitales no disponibles, inc...
Acta No. 11 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta No. 11 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discuten evaluaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificacion...
Acta No. 1 - Comisión Revisora, Sala Especializada Extraordinaria Conjunta sobre autorización de registro sanitario para AH Body de ARMESSO SAS
Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro y Moléculas Nuevas, en la que se analiza y recomienda la autorización de registro sanitario para el producto AH Body de ARMESSO SAS como dispositivo médico combinado de riesg...
Acta No. 11 Sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en junio de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión sobre sueros antiofídicos, con participación de miembr...
Acta No. 02 de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se evalúan solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre la necesidad de registro sanitario para varios dispositivos médicos. El documento detalla la participación de representantes de diferentes entidades y las c...
Acta No. 02 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del 1 de febrero de 2013, en la que se revisó y aprobó el protocolo de investigación con PF-05280586 frente a rituximab en pacientes con artritis reumatoide activa. El documento detalla la solicitud de exportación de muestras bioló...
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2017 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se desarrollaron los temas programados....
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 5 de junio de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con la comisión revisora....
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según los lineamientos establecidos por el INVIMA y la normativa vigente. Incluye el marco regulatorio aplicable y los procedimientos requeridos para la prese...
Acta No. 04 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2013 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó la nueva asociación farmacológica Complera para el tratamiento del VIH-1 en adultos. El documento incluye información sobre indicaciones, contraindicaciones, precauciones, dosi...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas (favipiravir) de Laboratorios Bussié S.A., indicado para el tratamiento de COVID-19. El documento incluye detalles...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de septiembre de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 8 de septiembre de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas relevantes para la comisión revisora....
Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de exclusión y corrección de medicamentos vitales no disponibles, incluyendo Idursulfasa, Veraglucerasa alfa y Agalsidasa alfa, y la corrección de la presentación de Pen...
Acta No. 11 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta No. 11 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discuten evaluaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones de dosificación. Se detalla el análisis del medicamento Lormetazepam Koehler, sus indicaciones, c...