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Mostrando 52238 documento(s)
Acta No. 16 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Rasagilina para Galenicum Health Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el medicamento Rasavitae (rasagilin...
Acta No. 03 de 2017 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de bi...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Eklira Genuair
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Eklira Genuair para E...
Acta No. 01 Sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en enero de 201...
Acta No. 12 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en sept...
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se aprueba la importación de 25 unidades del di...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discutieron solicitudes de inclusión y exclusión de medicamentos vitales no dis...
Acta No. 10 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordina...
Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se apro...
Acta No. 36 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Producto Elaprase, SHIRE Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 36 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó el pr...
Acta No. 4 Sesión ordinaria de abril de 2011 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en abril de 201...
Acta No. 16 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Rasagilina para Galenicum Health Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el medicamento Rasavitae (rasagilina) de Galenicum Health Colombia S.A.S. para el tra...
Acta No. 03 de 2017 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia de Levotiroxina ...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Eklira Genuair
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Eklira Genuair para EPOC. El documento detalla aspectos de seguridad, c...
Acta No. 01 Sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en enero de 2016. El documento detalla la verificación del quórum...
Acta No. 12 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. El documento detalla la revisión de moléculas ...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en septiembre de 2010. Incluye la verificación de quórum,...
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se aprueba la importación de 25 unidades del dispositivo médico 'Sistema de Válvula Aórtica Percu...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discutieron solicitudes de inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, como Carmustina y Misoprostol. El docume...
Acta No. 10 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2024. El documento detalla la agenda...
Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se aprobaron actas anteriores y se discutieron temas rela...
Acta No. 36 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Producto Elaprase, SHIRE Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 36 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó el producto biológico Elaprase de SHIRE Colombia S.A.S....
Acta No. 4 Sesión ordinaria de abril de 2011 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en abril de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión de act...
Acta No. 16 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Rasagilina para Galenicum Health Colombia S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el medicamento Rasavitae (rasagilina) de Galenicum Health Colombia S.A.S. para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson. El documento detalla composición, indicaciones, contraindica...
Acta No. 03 de 2017 - Protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia Levotiroxina MK 150 mcg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA en la que se revisa la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para la aprobación del protocolo de biodisponibilidad y bioequivalencia de Levotiroxina MK 150 mcg frente a Eutirox de Merck S.A. El documento incluye observaciones técnicas y requisitos q...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Eklira Genuair
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó el medicamento Eklira Genuair para EPOC. El documento detalla aspectos de seguridad, contraindicaciones y reacciones adversas, además de otros temas tratados como recursos de reposición ...
Acta No. 01 Sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en enero de 2016. El documento detalla la verificación del quórum, revisión del acta anterior y la discusión sobre la disponibilidad del medicamento Vinblastina en C...
Acta No. 12 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. El documento detalla la revisión de moléculas nuevas, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consultas sobre medicamentos b...
Acta No. 09 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en septiembre de 2010. Incluye la verificación de quórum, revisión de acta anterior y análisis de solicitudes sobre reactivos para diagnóstico in vivo y prod...
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se aprueba la importación de 25 unidades del dispositivo médico 'Sistema de Válvula Aórtica Percutánea 18F de Direct Flow Medical' para investigación clínica en pacientes con estenosis aórtica grav...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discutieron solicitudes de inclusión y exclusión de medicamentos vitales no disponibles, como Carmustina y Misoprostol. El documento detalla el desarrollo de la sesión, las decisiones tomadas y los lineamientos regulatorios para ...
Acta No. 10 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2024. El documento detalla la agenda y temas tratados, incluyendo el seguimiento al abastecimiento y desabastecimiento de medicamentos, ...
Acta No. 4 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se aprobaron actas anteriores y se discutieron temas relacionados con estudios clínicos, solicitudes y reportes de eventos adversos y desviaciones presentado...
Acta No. 36 Sesión Ordinaria Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Producto Elaprase, SHIRE Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 36 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisó el producto biológico Elaprase de SHIRE Colombia S.A.S., indicado para el síndrome de Hunter. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones...
Acta No. 4 Sesión ordinaria de abril de 2011 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en abril de 2011. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior y emisión de conceptos técnicos sobre registro sanitario de reactivos para diagnóstico y ...