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Mostrando 52681 documento(s)

Acta No. 08 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con ...

Acta No. 03 de 2025 - Modificación de indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos

Acta oficial en la que se registran modificaciones de indicaciones y dosificación para medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo productos com...

Acta No. 8 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la qu...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 04 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron nuevas asociaciones y formas farmacéut...

Acta No. 17 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba el acta anterior y se anal...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de jun...

Guía para usuarios sobre solicitud de autorización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024

Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro...

03 Dependencias Misionales
ASS-RSA-FM130.doc
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis

Guía dirigida a usuarios que deben presentar la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada ...

Acta No. 05 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Pristiqgo - PFIZER S.A.S.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos donde se discute la modificación de dosificación y posología de Pristiqgo, medicamento...

Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se discuten evaluaciones ...

Acta No. 08 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con la evaluación y modificación de medicamentos, estu...

2021 458 vistas 245 descargas
Acta No. 03 de 2025 - Modificación de indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos

Acta oficial en la que se registran modificaciones de indicaciones y dosificación para medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo productos como Briviacto, Lynparza, Forxiga, Tolak, Cannepi, Di...

2025 438 vistas 229 descargas
Acta No. 8 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre rea...

2007 384 vistas 239 descargas
Acta No. 04 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, incluyendo el medicamento Complera para el t...

2013 347 vistas 238 descargas
Acta No. 17 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas regulatorios sobre nue...

2020 288 vistas 245 descargas
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba el acta anterior y se analiza la solicitud para la aprobación de un estudio ...

2021 398 vistas 221 descargas
Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2025. El documento detalla la verificación d...

2025 398 vistas 299 descargas
Guía para usuarios sobre solicitud de autorización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024

Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 37...

2024 498 vistas 231 descargas
ASS-RSA-FM130.doc
medicamentos_sala_especializada_medicamentos_sintesis 2025 300 vistas 224 descargas
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis

Guía dirigida a usuarios que deben presentar la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y la Comisión Revisora. El doc...

2017 516 vistas 267 descargas
Acta No. 05 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Pristiqgo - PFIZER S.A.S.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos donde se discute la modificación de dosificación y posología de Pristiqgo, medicamento de PFIZER S.A.S. para el tratamiento del trastorn...

2024 297 vistas 231 descargas
Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos y asociacion...

2018 363 vistas 242 descargas

Acta No. 08 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con la evaluación y modificación de medicamentos, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la inclusión/exclusión de medicamentos vitales. Se de...

2021 458 vistas 245 descargas

Acta No. 03 de 2025 - Modificación de indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos

Acta oficial en la que se registran modificaciones de indicaciones y dosificación para medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo productos como Briviacto, Lynparza, Forxiga, Tolak, Cannepi, Dicynone, Spinraza, Botox, Darzalex, Rybelsus y Strensiq. El documento detalla el proceso de revisión ...

2025 438 vistas 229 descargas

Acta No. 8 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por empresas como Biosystems DRS y Abbott Laboratories. E...

2007 384 vistas 239 descargas

Acta No. 04 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, incluyendo el medicamento Complera para el tratamiento de VIH-1. El documento incluye información sobre indicaciones, contraindicaciones, precau...

2013 347 vistas 238 descargas

Acta No. 17 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas regulatorios sobre nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y renovaciones de registros sanitarios. Se destaca ...

2020 288 vistas 245 descargas

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba el acta anterior y se analiza la solicitud para la aprobación de un estudio clínico prospectivo sobre el anillo corneal intraestromal en pacientes con queratocono. El documento...

2021 398 vistas 221 descargas

Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2025. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y discusión de temas como medicamentos de síntesis y modificacio...

2025 398 vistas 299 descargas

Guía para usuarios sobre solicitud de autorización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024

Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 3770 de 2024. Incluye información sobre la importancia de la evaluación de desempeño, los estudios req...

2024 498 vistas 231 descargas

ASS-RSA-FM130.doc

medicamentos_sala_especializada_medicamentos_sintesis 2025 300 vistas 224 descargas

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis

Guía dirigida a usuarios que deben presentar la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y la Comisión Revisora. El documento detalla los pasos, formatos y requisitos para la radicación de soportes y la entrega de infor...

2017 516 vistas 267 descargas

Acta No. 05 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Pristiqgo - PFIZER S.A.S.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos donde se discute la modificación de dosificación y posología de Pristiqgo, medicamento de PFIZER S.A.S. para el tratamiento del trastorno depresivo mayor. Se incluyen detalles sobre composición, indicaciones y nuevas contraindicaciones....

2024 297 vistas 231 descargas

Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos y asociaciones, modificaciones de dosificación y vía de administración, y se revisan trámites regulatorios de pr...

2018 363 vistas 242 descargas
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