Biblioteca de Documentos

Acta No. 11 Segunda Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo RPCO1-301 patrocinado por Receptos, Inc.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación RPCO1-301 patrocinado por Receptos, Inc. El protocolo es un estudio clínico de fase 3 sobre ozanimod en pacientes con esclerosis múltiple recurrente. El do...

Acta No. 12 Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Agosto 2023

Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en agosto de 2023. El documento detalla la revisión de estudios clínicos, solicitudes de registro sanitario y trámites relacionados con dispositivos mé...

Acta No. 13 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y discutieron temas relacionados con la aprobación y modificación de registros sanitarios de medicamentos de síntesi...

Acta No. 07 Sesión ordinaria de agosto de 2015 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 07 de agosto de 2015 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se desarrollaron los temas programados en el orden del día....

Acta No. 02 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúan medicamentos de síntesis y se revisa el producto Tramacontin de Mundipharma Colombia S.A.S. El acta incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones d...

Acta de la Comisión Revisora sobre modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos - Hexaxim

Acta de la Comisión Revisora del INVIMA sobre la modificación de contraindicaciones de medicamentos y productos biológicos, con énfasis en la vacuna Hexaxim. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones especiales para la administración de Hexaxim, dirigida a ...

Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en junio de 2014. Incluye la aprobación de protocolos de investigación y autorización de importación de insumos médicos para instituciones como el Hospit...

ASS-RSA-FM083.doc

Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y tecnologías....

Acta No. 09 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas de registro sanitario, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones de medicamentos biológicos. Se desta...

Acta No. 04 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realizada del 4 al 6 de septiembre de 2023. El documento detalla la solicitud y revisión para la inclusión del medicamento Enantato de noretisterona + valerato estradiol solución o...

Acta No. 41 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive MSD y Tegretol Novartis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan los productos Cordaptive de MSD y Tegretol de Novartis de Colombia S.A. Se recomienda finalizar la revisión de Cordaptive por solicitud de pérdida de fuerza ejecutoria del registro sanitario, y se revis...