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Mostrando 52195 documento(s)
Acta No. 13 - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg - Delivery Technologies S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión del protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 100...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnósti...
Acta No. 18 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Imbruvica (Janssen Cilag S.A.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva forma farmacéutica de Imbruvica (ibrutinib) tabletas recubie...
Acta No. 22 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en octub...
Acta No. 03 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2025 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vi...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron estudios ...
Acta No. 07 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Breztrio Aerosphere (AstraZeneca Colombia S.A.S.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Breztrio Aerosphere de AstraZeneca ...
Acta No. 13 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona ...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Diciembre 2017
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2017. El d...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con ...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la qu...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quóru...
Acta No. 13 - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg - Delivery Technologies S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión del protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg de Delivery Technologies S.A.S., incluyendo r...
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico solicitados por empresas como Quik Ltda., Biosy...
Acta No. 18 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Imbruvica (Janssen Cilag S.A.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva forma farmacéutica de Imbruvica (ibrutinib) tabletas recubiertas de 280 mg, presentado por Janssen Cilag S.A. ...
Acta No. 22 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en octubre de 2014. El documento aborda temas como medicam...
Acta No. 03 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2025 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites y solicitudes técni...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron estudios clínicos relacionados con dispositivos médicos oft...
Acta No. 07 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Breztrio Aerosphere (AstraZeneca Colombia S.A.S.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Breztrio Aerosphere de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de EPOC. El do...
Acta No. 13 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona y se emiten conceptos sobre cuáles requieren regis...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Diciembre 2017
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2017. El documento detalla la verificación de quórum, revisi...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones y fo...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobr...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron divers...
Acta No. 13 - Protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg - Delivery Technologies S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión del protocolo de estudio de bioequivalencia para Metformina 1000 mg de Delivery Technologies S.A.S., incluyendo recomendaciones técnicas y requisitos para la autorización de comercialización en Colombia....
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico solicitados por empresas como Quik Ltda., Biosystems S.A. y Quick Test Ltda. Se evaluaron productos de BioRad Laboratories, Fujirebio y Wondfo Biot...
Acta No. 18 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Imbruvica (Janssen Cilag S.A.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva forma farmacéutica de Imbruvica (ibrutinib) tabletas recubiertas de 280 mg, presentado por Janssen Cilag S.A. El documento incluye composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias del medicamento, d...
Acta No. 22 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en octubre de 2014. El documento aborda temas como medicamentos vitales no disponibles, derechos de petición y la revisión de oficio del registro sanitario de...
Acta No. 03 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2025 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites y solicitudes técnicas de empresas como Research S.A.S, Laboratorios ABO de Colombia Limitada, Carper Labs y Bioaccess ...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron estudios clínicos relacionados con dispositivos médicos oftalmológicos, incluyendo el lente intraocular OPIRA TM 3.0 y el dispositivo MINIJect para glaucoma. S...
Acta No. 07 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Breztrio Aerosphere (AstraZeneca Colombia S.A.S.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Breztrio Aerosphere de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de EPOC. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias del medicamento, así...
Acta No. 13 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona y se emiten conceptos sobre cuáles requieren registro sanitario como dispositivos médicos. Incluye listado de productos y participantes de la reunión....
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Diciembre 2017
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2017. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y el análisis de notificaciones de eventos adversos serios en estudios clínic...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, modificaciones de dosificación, inclusión/exclusión de medicamentos vitales y co...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por varias empresas. El documento detalla las observ...
Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y tecnologías....