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Mostrando 52195 documento(s)
Acta No. 2 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 2 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el...
Acta No. 10 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos para Engerix-B 20 suspensión inyectable - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó la solicitud de Glaxo...
Acta No. 07 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Breztrio Aerosphere (AstraZeneca Colombia S.A.S.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Breztrio Aerosphere de AstraZeneca ...
Acta No. 17 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Tagrisso (AstraZeneca Colombia S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento Tagrisso (osimertinib) de AstraZen...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron estudios ...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 10 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de medicamentos de síntesis, estudios de b...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la qu...
Acta No. 04 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realizada del 4 al 6 de septie...
Acta No. 41 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive MSD y Tegretol Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan los productos Cordaptive de MSD y Tegretol de Novart...
Acta No. 03 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, don...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Diciembre 2017
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2017. El d...
Acta No. 16 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en agosto d...
Acta No. 2 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 2 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 2 de febrero de 2023, donde se verifica quórum, s...
Acta No. 10 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos para Engerix-B 20 suspensión inyectable - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó la solicitud de GlaxoSmithKline Colombia S.A. para modificar la dosific...
Acta No. 07 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Breztrio Aerosphere (AstraZeneca Colombia S.A.S.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Breztrio Aerosphere de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de EPOC. El do...
Acta No. 17 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Tagrisso (AstraZeneca Colombia S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento Tagrisso (osimertinib) de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de cáncer ...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron estudios clínicos relacionados con dispositivos médicos oft...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 10 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, modificaciones...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobr...
Acta No. 04 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realizada del 4 al 6 de septiembre de 2023. El documento detalla la solicitud y ...
Acta No. 41 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive MSD y Tegretol Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan los productos Cordaptive de MSD y Tegretol de Novartis de Colombia S.A. Se recomienda finalizar la rev...
Acta No. 03 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisan y aprueban temas relacionados con me...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Diciembre 2017
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2017. El documento detalla la verificación de quórum, revisi...
Acta No. 16 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en agosto de 2014. El documento detalla la evaluación de medi...
Acta No. 2 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 2 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 2 de febrero de 2023, donde se verifica quórum, se aprueba el acta anterior y se registran los participantes....
Acta No. 10 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos para Engerix-B 20 suspensión inyectable - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó la solicitud de GlaxoSmithKline Colombia S.A. para modificar la dosificación y grupo etario del medicamento Engerix-B 20 suspensión inyectable. Se aprobaron nuevas posolog...
Acta No. 07 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Breztrio Aerosphere (AstraZeneca Colombia S.A.S.)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica Breztrio Aerosphere de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de EPOC. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias del medicamento, así...
Acta No. 17 Segunda Parte Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Tagrisso (AstraZeneca Colombia S.A.S.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa el medicamento Tagrisso (osimertinib) de AstraZeneca Colombia S.A.S. para el tratamiento de cáncer pulmonar de células no pequeñas con mutación EGFR T790M. El documento incluye detalles sobre composi...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron estudios clínicos relacionados con dispositivos médicos oftalmológicos, incluyendo el lente intraocular OPIRA TM 3.0 y el dispositivo MINIJect para glaucoma. S...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 10 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, modificaciones de dosificación y posología, y temas relacionados con la inclusión y exclusión de medicamentos vita...
Acta No. 7 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por varias empresas. El documento detalla las observ...
Acta No. 04 de 2023 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria realizada del 4 al 6 de septiembre de 2023. El documento detalla la solicitud y revisión para la inclusión del medicamento Enantato de noretisterona + valerato estradiol solución o...
Acta No. 41 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de Cordaptive MSD y Tegretol Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan los productos Cordaptive de MSD y Tegretol de Novartis de Colombia S.A. Se recomienda finalizar la revisión de Cordaptive por solicitud de pérdida de fuerza ejecutoria del registro sanitario, y se revis...
Acta No. 03 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisan y aprueban temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la evaluación de nuevas moléculas, modificaciones de...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Diciembre 2017
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en diciembre de 2017. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y el análisis de notificaciones de eventos adversos serios en estudios clínic...
Acta No. 16 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, celebrada en agosto de 2014. El documento detalla la evaluación de medicamentos y productos biológicos, incluyendo el análisis de IMBRUVICA para indicaciones específicas, ...