Biblioteca de Documentos

ASS-RSA-FM130.doc

Acta No. 12 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Novartis Pharma AG

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evaluó el medicamento MAYZENT (Siponimod) de Novartis Pharma AG para el tratamiento de esclerosis múltiple secundaria progresiva. El documento detalla la composición, indicaci...

Acta No. 05 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en marzo de 2018. Incluye la verificación de quórum, revisión de protocolos de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos como Rembreo 100 mg (Dasatinib) y Sprycel 100 mg, y ...

Acta No. 22 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte - Sesión Ordinaria Septiembre 2016

Acta No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial de septiembre de 2016. El documento registra la verificación de quórum, revisión de temas farmacológicos y la evaluación del medicamento Rifanil, incluyendo detalles sobre su...

Acta No. 08 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con la evaluación y modificación de medicamentos, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la inclusión/exclusión de medicamentos vitales. Se de...

Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre el registro sanitario de lentes sin montar y el concepto de impresoras médicas digitales. Se aclara la necesidad de registro sanitario para lentes procesados localmente y se ratifica que las ...

Acta No. 11 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de la succinilcolina cloruro en el listado de medicamentos vitales no disponibles, ante el desabastecimiento en Colombia. El documento detalla la revisión normativa y la participación de los miem...

Acta No. 05 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Boehringer Ingelheim S.A.

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la modificación de indicaciones para el medicamento Atrovento HFA 20 mcg aerosol de Boehringer Ingelheim S.A. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicac...

Acta No. 25 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 25 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada el 12 de noviembre de 2014. El documento aborda temas como revisión de oficio de medicamentos, protocolos de investigación y conceptos sobre productos específicos...

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Research S.A.S.

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba el uso de dispositivos para reparación transcatéter de la válvula mitral y se acepta la aclaración sobre dispositivos aprobados para importación en el protocolo clínico CTP-0001, remitid...

Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y modificaciones regulatorias. Incluye la evaluación de la asociación Acetaminofén más Hidrocodona B...

Acta No. 06 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2025. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y discusión de temas como medicamentos de síntesis y modificacio...