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Mostrando 52431 documento(s)
Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Inclusión de Biomarin Pharmaceutical Inc y medicamentos vitales no disponibles
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se trataron temas como la inclu...
Acta No. 27 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión No. 27 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de ...
Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre solicitudes de autorización pa...
Acta No. 20 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Nakuch Ltda
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se discute la revisión de oficio del medicamento Odi...
Acta No. 09 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba el protocolo de investigación patrocina...
Acta No. 11 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 11 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discuten modificaciones de ...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...
Acta No. 02 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 02 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la sesión ordinaria re...
Acta No. 05 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos biológicos y de síntesis
Acta No. 05 de 2025 que documenta la verificación de quórum y la revisión de solicitudes de registro sanitario, modificaciones y nuevas indicaciones d...
Acta No. 16 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio Elocom Crema EUROFARMA COLOMBIA S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Elocom Crema de EUROFARMA COLOMBIA S....
Acta No. 19 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten y evalúan solicitudes d...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequival...
Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Inclusión de Biomarin Pharmaceutical Inc y medicamentos vitales no disponibles
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se trataron temas como la inclusión de medicamentos vitales no disponibles, espec...
Acta No. 27 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión No. 27 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas y modificaci...
Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre solicitudes de autorización para la importación de insumos destinados a estudios...
Acta No. 20 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Nakuch Ltda
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se discute la revisión de oficio del medicamento Odipirin-Solución Ótica de Laboratorios Nakuch Ltda, ...
Acta No. 09 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba el protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. para el uso de ra...
Acta No. 11 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 11 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discuten modificaciones de indicaciones y dosificación de medicamentos de sín...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...
Acta No. 02 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 02 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la sesión ordinaria realizada en febrero de 2025. Incluye temas como mod...
Acta No. 05 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos biológicos y de síntesis
Acta No. 05 de 2025 que documenta la verificación de quórum y la revisión de solicitudes de registro sanitario, modificaciones y nuevas indicaciones de medicamentos biológicos y de síntesis. Incluye l...
Acta No. 16 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio Elocom Crema EUROFARMA COLOMBIA S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Elocom Crema de EUROFARMA COLOMBIA S.A.S. Se analiza la necesidad de incluir una contra...
Acta No. 19 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten y evalúan solicitudes de registro y modificaciones de medicamentos, inclu...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequivalencia in vitro para el producto Metoprolol tableta...
Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Inclusión de Biomarin Pharmaceutical Inc y medicamentos vitales no disponibles
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se trataron temas como la inclusión de medicamentos vitales no disponibles, específicamente Vimizim de Biomarin Pharmaceutical Inc y clorhidrato de protamina, en el listado oficial,...
Acta No. 27 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión No. 27 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas y modificaciones regulatorias. Se destaca la revisión del producto Rasagilina para el tratamiento de la enfermed...
Acta No. 02 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre solicitudes de autorización para la importación de insumos destinados a estudios e investigaciones clínicas. El documento establece que la autorización para estos insumos debe ser ...
Acta No. 20 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Laboratorios Nakuch Ltda
Acta No. 20 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se discute la revisión de oficio del medicamento Odipirin-Solución Ótica de Laboratorios Nakuch Ltda, debido a reportes de efectos adversos graves relacionados con la benzocaína. El documento incluye el...
Acta No. 09 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba el protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. para el uso de ranibizumab en niños prematuros con retinopatía de la prematuridad. El documento detalla los productos...
Acta No. 11 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 11 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discuten modificaciones de indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos. El documento detalla la sesión ordinaria realizada en octubre y noviembre de 202...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo aplicable y describe los tipos de cambios permitidos, así como los procedi...
Acta No. 02 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 02 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, que documenta la sesión ordinaria realizada en febrero de 2025. Incluye temas como modificaciones normativas en medicamentos biológicos, consultas sobre desabastecimiento de metadona y o...
Acta No. 05 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos biológicos y de síntesis
Acta No. 05 de 2025 que documenta la verificación de quórum y la revisión de solicitudes de registro sanitario, modificaciones y nuevas indicaciones de medicamentos biológicos y de síntesis. Incluye la evaluación de productos como Bavizuo Bevacizumab, Prolastino C Líquido, Cabometyxo, Lynparza, Olum...
Acta No. 16 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio Elocom Crema EUROFARMA COLOMBIA S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Elocom Crema de EUROFARMA COLOMBIA S.A.S. Se analiza la necesidad de incluir una contraindicación específica en los productos con furoato de mometasona y se evalúa la respuesta del titula...
Acta No. 19 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 19 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten y evalúan solicitudes de registro y modificaciones de medicamentos, incluyendo productos como DUTAZ de Laboratorios Legrand S.A. y SKUDEXAS. El acta documenta el desarrollo ...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequivalencia in vitro para el producto Metoprolol tabletas 100 mg de Laboratorios Laproff S.A., por no cumplir con la metodología adecuada en la prueba de so...