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Mostrando 52195 documento(s)

Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se trataron temas de aprobación ...

Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde ...

Acta No. 02 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 28 y 29 de enero de 2016

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 2...

Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde ...

Acta No. 10 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos para Engerix-B 20 suspensión inyectable - GlaxoSmithKline Colombia S.A.

Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó la solicitud de Glaxo...

Acta No. 01 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discute la inclusión del medicamento Bacillus Calmette Guerin para insti...

Acta No. 12 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 12 de 2018 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos...

Acta No. 01 de 2022 - Modificación de indicaciones para Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna - Moderna Switzerland GmbH

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se ...

Acta No. 07 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan temas de estudios de biodisponibilidad y bioequi...

Acta No. 13 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona ...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnósti...

Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con ...

Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se trataron temas de aprobación de protocolos de investigación y clasificación de ...

2013 230 vistas 171 descargas
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan modificaciones de indicaciones para med...

2022 246 vistas 181 descargas
Acta No. 02 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 28 y 29 de enero de 2016

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de enero de 2016. El documento detalla la verifi...

2016 243 vistas 172 descargas
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como la modificación de indicaci...

2022 201 vistas 172 descargas
Acta No. 10 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos para Engerix-B 20 suspensión inyectable - GlaxoSmithKline Colombia S.A.

Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó la solicitud de GlaxoSmithKline Colombia S.A. para modificar la dosific...

2022 222 vistas 192 descargas
Acta No. 01 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discute la inclusión del medicamento Bacillus Calmette Guerin para instilación vesical en el listado de medicamentos vital...

2019 217 vistas 167 descargas
Acta No. 12 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 12 de 2018 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento registra la d...

2018 205 vistas 255 descargas
Acta No. 01 de 2022 - Modificación de indicaciones para Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna - Moderna Switzerland GmbH

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisó y aprobó la modificación de indicaciones y ...

2022 187 vistas 165 descargas
Acta No. 07 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan temas de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, protocolos, y la solicitud de aprobación...

2019 200 vistas 169 descargas
Acta No. 13 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona y se emiten conceptos sobre cuáles requieren regis...

2009 216 vistas 192 descargas
Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico solicitados por empresas como Quik Ltda., Biosy...

2007 269 vistas 185 descargas
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones y fo...

2019 327 vistas 169 descargas

Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se trataron temas de aprobación de protocolos de investigación y clasificación de productos médicos, incluyendo el sistema catéter Vessel Select TM y productos Nasogel y NASA Mist. S...

2013 230 vistas 171 descargas

Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan modificaciones de indicaciones para medicamentos, destacando el caso de Molnupiravir para COVID-19 en adultos no vacunados con factores de ...

2022 246 vistas 181 descargas

Acta No. 02 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 28 y 29 de enero de 2016

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de enero de 2016. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, incluyendo recomendaciones sobre la...

2016 243 vistas 172 descargas

Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como la modificación de indicaciones y dosificación de medicamentos biológicos, incluyendo la revisión de la vacuna Spikevax COVID-1...

2022 201 vistas 172 descargas

Acta No. 10 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos para Engerix-B 20 suspensión inyectable - GlaxoSmithKline Colombia S.A.

Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó la solicitud de GlaxoSmithKline Colombia S.A. para modificar la dosificación y grupo etario del medicamento Engerix-B 20 suspensión inyectable. Se aprobaron nuevas posolog...

2022 222 vistas 192 descargas

Acta No. 01 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discute la inclusión del medicamento Bacillus Calmette Guerin para instilación vesical en el listado de medicamentos vitales no disponibles, conforme a la normatividad vigente y ante la insuficiente disponibilidad en Colom...

2019 217 vistas 167 descargas

Acta No. 12 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 12 de 2018 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento registra la discusión y revisión de temas relacionados con moléculas nuevas, medicamentos biológicos, modificacio...

2018 205 vistas 255 descargas

Acta No. 01 de 2022 - Modificación de indicaciones para Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna - Moderna Switzerland GmbH

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisó y aprobó la modificación de indicaciones y otros aspectos regulatorios para el medicamento biológico Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna, present...

2022 187 vistas 165 descargas

Acta No. 07 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisan temas de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, protocolos, y la solicitud de aprobación para el producto Lamivudina + Zidovudina + Nevirapina. Incluye requerimientos y observaciones sobre...

2019 200 vistas 169 descargas

Acta No. 13 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre la clasificación de productos en silicona y se emiten conceptos sobre cuáles requieren registro sanitario como dispositivos médicos. Incluye listado de productos y participantes de la reunión....

2009 216 vistas 192 descargas

Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisaron y emitieron conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico solicitados por empresas como Quik Ltda., Biosystems S.A. y Quick Test Ltda. Se evaluaron productos de BioRad Laboratories, Fujirebio y Wondfo Biot...

2007 269 vistas 185 descargas

Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2019 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, modificaciones de dosificación, inclusión/exclusión de medicamentos vitales y co...

2019 327 vistas 169 descargas
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