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Mostrando 52423 documento(s)

Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Inclusión de Biomarin Pharmaceutical Inc y medicamentos vitales no disponibles

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se trataron temas como la inclu...

Acta No. 14 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora INVIMA

Acta No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria ...

Acta No. 11 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA S.A.S

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan y discuten temas relacionados con n...

Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 14 de 2019...

Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales

Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...

Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Advance Scientific de Colombia S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisó la solicitud de Advance Scientific de Colombia...

Acta No. 05 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos biológicos y de síntesis

Acta No. 05 de 2025 que documenta la verificación de quórum y la revisión de solicitudes de registro sanitario, modificaciones y nuevas indicaciones d...

Acta No. 04 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, dond...

Acta No. 16 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio Elocom Crema EUROFARMA COLOMBIA S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Elocom Crema de EUROFARMA COLOMBIA S....

Acta No. 21 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Exemestano Eirgen Pharma

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute el expediente y estudio de bioequivalencia del medic...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de pree...

Acta No. 11 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta No. 11 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discuten modificaciones de ...

Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Inclusión de Biomarin Pharmaceutical Inc y medicamentos vitales no disponibles

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se trataron temas como la inclusión de medicamentos vitales no disponibles, espec...

2015 303 vistas 217 descargas
Acta No. 14 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora INVIMA

Acta No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria presencial de julio de 2014. El documento registra...

2014 341 vistas 247 descargas
Acta No. 11 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA S.A.S

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan y discuten temas relacionados con nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones...

2020 378 vistas 244 descargas
Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 14 de 2019. El documento aborda la evaluación y registro san...

2019 299 vistas 217 descargas
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales

Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...

2023 408 vistas 217 descargas
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Advance Scientific de Colombia S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisó la solicitud de Advance Scientific de Colombia S.A.S. para excluir el medicamento Melfalan 50 mg...

2023 329 vistas 290 descargas
Acta No. 05 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos biológicos y de síntesis

Acta No. 05 de 2025 que documenta la verificación de quórum y la revisión de solicitudes de registro sanitario, modificaciones y nuevas indicaciones de medicamentos biológicos y de síntesis. Incluye l...

2025 348 vistas 235 descargas
Acta No. 04 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, donde se discutieron temas sobre medicamentos de sínte...

2018 421 vistas 221 descargas
Acta No. 16 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio Elocom Crema EUROFARMA COLOMBIA S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Elocom Crema de EUROFARMA COLOMBIA S.A.S. Se analiza la necesidad de incluir una contra...

2015 325 vistas 205 descargas
Acta No. 21 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Exemestano Eirgen Pharma

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute el expediente y estudio de bioequivalencia del medicamento Exemestano 25 mg tabletas recubiertas, fabr...

2016 362 vistas 229 descargas
Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de preeclampsia y la revisión de tecnologías de medición ...

2010 267 vistas 210 descargas
Acta No. 11 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta No. 11 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discuten modificaciones de indicaciones y dosificación de medicamentos de sín...

2025 352 vistas 222 descargas

Acta No. 08 de 2015 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Inclusión de Biomarin Pharmaceutical Inc y medicamentos vitales no disponibles

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se trataron temas como la inclusión de medicamentos vitales no disponibles, específicamente Vimizim de Biomarin Pharmaceutical Inc y clorhidrato de protamina, en el listado oficial,...

2015 303 vistas 217 descargas

Acta No. 14 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora INVIMA

Acta No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria presencial de julio de 2014. El documento registra la evaluación de medicamentos y productos biológicos, incluyendo el análisis del medicamento Mifepr...

2014 341 vistas 247 descargas

Acta No. 11 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA S.A.S

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se evalúan y discuten temas relacionados con nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y renovaciones de registros sanitarios. El acta incluye la revisión de Pifeltro® 100 mg tabletas de...

2020 378 vistas 244 descargas

Acta No. 14 de 2019 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 14 de 2019. El documento aborda la evaluación y registro sanitario de medicamentos de síntesis y biológicos, modificaciones de indicaciones y dosificación, reno...

2019 299 vistas 217 descargas

Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales

Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo aplicable y describe los tipos de cambios permitidos, así como los procedi...

2023 408 vistas 217 descargas

Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Advance Scientific de Colombia S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisó la solicitud de Advance Scientific de Colombia S.A.S. para excluir el medicamento Melfalan 50 mg/1U polvo para reconstituir del listado de medicamentos vitales no disponibles. El documento incluye...

2023 329 vistas 290 descargas

Acta No. 05 de 2025 - Verificación de quórum y revisión de medicamentos biológicos y de síntesis

Acta No. 05 de 2025 que documenta la verificación de quórum y la revisión de solicitudes de registro sanitario, modificaciones y nuevas indicaciones de medicamentos biológicos y de síntesis. Incluye la evaluación de productos como Bavizuo Bevacizumab, Prolastino C Líquido, Cabometyxo, Lynparza, Olum...

2025 348 vistas 235 descargas

Acta No. 04 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2018 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, donde se discutieron temas sobre medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la evaluación y registro sanitario de nuevas moléculas y modificaciones...

2018 421 vistas 221 descargas

Acta No. 16 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio Elocom Crema EUROFARMA COLOMBIA S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la revisión de oficio del medicamento Elocom Crema de EUROFARMA COLOMBIA S.A.S. Se analiza la necesidad de incluir una contraindicación específica en los productos con furoato de mometasona y se evalúa la respuesta del titula...

2015 325 vistas 205 descargas

Acta No. 21 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Exemestano Eirgen Pharma

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discute el expediente y estudio de bioequivalencia del medicamento Exemestano 25 mg tabletas recubiertas, fabricado por Eirgen Pharma, para el tratamiento de cáncer de mama avanzado en mujeres posmenopáusicas. ...

2016 362 vistas 229 descargas

Acta No. 3 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten la autorización de protocolos de investigación para kits de preeclampsia y la revisión de tecnologías de medición de glucosa en sangre. El documento incluye conceptos técnicos y recomendaciones para proveedores y u...

2010 267 vistas 210 descargas

Acta No. 11 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta No. 11 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se discuten modificaciones de indicaciones y dosificación de medicamentos de síntesis y biológicos. El documento detalla la sesión ordinaria realizada en octubre y noviembre de 202...

2025 352 vistas 222 descargas
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