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Mostrando 52363 documento(s)
Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se abordan temas relacionados con medic...
Acta No. 29 de 2016 - Modificación de indicaciones y contraindicaciones de Jardiance
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se discuten y...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Nitroglicerina 5 mg/ml por ADS Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se documenta la solicitud de ADS Pharma S.A.S para excluir el medicam...
Acta No. 7 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan solicitudes...
Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisaron sol...
Acta No. 23 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta No. 23 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discuten y evalúan medicamentos de síntesis, incluyendo la solicitud de reg...
Acta No. 20 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa una nueva asociación farmacológica de ác...
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos (Clinlogix Latam SAS)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la ev...
Acta No. 16 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Zambon Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes ...
Acta No. 09 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 09...
Lineamientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en registro sanitario de medicamentos
Este documento establece los requisitos y lineamientos para la presentación y evaluación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en el proc...
Acta No. 08 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 08 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como registro...
Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se abordan temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas y...
Acta No. 29 de 2016 - Modificación de indicaciones y contraindicaciones de Jardiance
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se discuten y aprueban modificaciones de indicaciones, contrain...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Nitroglicerina 5 mg/ml por ADS Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se documenta la solicitud de ADS Pharma S.A.S para excluir el medicamento Nitroglicerina 5 mg/ml del listado de medicam...
Acta No. 7 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan solicitudes de aprobación de protocolos de investigación, imp...
Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisaron solicitudes de importación de medicamentos vitales no...
Acta No. 23 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta No. 23 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discuten y evalúan medicamentos de síntesis, incluyendo la solicitud de registro sanitario para Tramacontin de Mundipharma Co...
Acta No. 20 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa una nueva asociación farmacológica de ácido acetilsalicílico y ácidos grasos omega-3, fabr...
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos (Clinlogix Latam SAS)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la evaluación de seguridad y desempeño del ventilador I...
Acta No. 16 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Zambon Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de modificación de indicaciones y renovaciones de ...
Acta No. 09 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 09 de 2025. El documento detalla la verificación del...
Lineamientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en registro sanitario de medicamentos
Este documento establece los requisitos y lineamientos para la presentación y evaluación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en el proceso de registro sanitario y renovación de medicame...
Acta No. 08 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 08 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como registro sanitario de medicamentos biológicos, modificacio...
Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se abordan temas relacionados con medicamentos de síntesis, evaluaciones farmacológicas y modificaciones regulatorias. Se destaca la revisión del producto ONIVYDE (Irinotecan Liposome Injec...
Acta No. 29 de 2016 - Modificación de indicaciones y contraindicaciones de Jardiance
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se discuten y aprueban modificaciones de indicaciones, contraindicaciones, precauciones y advertencias para el medicamento Jardiance (empagliflozina), utilizado en...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de exclusión de Nitroglicerina 5 mg/ml por ADS Pharma S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se documenta la solicitud de ADS Pharma S.A.S para excluir el medicamento Nitroglicerina 5 mg/ml del listado de medicamentos vitales no disponibles. El acta detalla el proceso de revisión, los criterios legales aplicado...
Acta No. 7 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios
Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan solicitudes de aprobación de protocolos de investigación, importación de equipos médicos y evaluación de eventos adversos en investigación clínica....
Acta No. 15 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 15 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisaron solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles, como Albumina Paclitaxel 100 mg de TecnoFarma, y se emitieron conceptos técnicos sobre...
Acta No. 23 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta No. 23 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, en la que se discuten y evalúan medicamentos de síntesis, incluyendo la solicitud de registro sanitario para Tramacontin de Mundipharma Colombia S.A.S. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias d...
Acta No. 20 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa una nueva asociación farmacológica de ácido acetilsalicílico y ácidos grasos omega-3, fabricada por PROCAPS S.A. El documento detalla indicaciones, contraindicaciones y precauciones del prod...
Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos (Clinlogix Latam SAS)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la evaluación de seguridad y desempeño del ventilador IHT-200 en sujetos críticamente enfermos, presentada por Clinlogix Latam SAS. Incluye verificación de...
Acta No. 16 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Zambon Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de modificación de indicaciones y renovaciones de medicamentos biológicos. Destaca la evaluación de nuevas indicaciones para Fluimucil 300mg/3mL inyec...
Acta No. 09 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 09 de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión del acta anterior y la discusión sobre nuevos registros sanitarios de medicamentos...
Lineamientos para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en registro sanitario de medicamentos
Este documento establece los requisitos y lineamientos para la presentación y evaluación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia en el proceso de registro sanitario y renovación de medicamentos en Colombia. Incluye los formatos oficiales, las modalidades de registro y los plazos para la e...
Acta No. 08 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta No. 08 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se trataron temas como registro sanitario de medicamentos biológicos, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones. Se destaca la revisión del medicamento Irofin (D...