Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52697 documento(s)
Acta No. 08 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - GEDEON RICHTER COLOMBIA S.A.S
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a las s...
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes sobre productos como Ácido Hialurónico Hialuc...
Acta No. 05 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en marzo de 2018. Incluye la verifi...
Acta No. 11 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de la succinilcolina cloruro en el listado de...
Acta No. 13 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordina...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequival...
Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se discuten evaluaciones ...
Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre productos para rehabilitación
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se emite concepto sobre la clasificación de produ...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Spikevax XBB.1.5 (Moderna Switzerland GmbH)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de ...
Acta No. 23 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se ...
Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 22 y 23 de julio de 201...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía dirigida a usuarios que deben presentar la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada ...
Acta No. 08 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - GEDEON RICHTER COLOMBIA S.A.S
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a las sesiones ordinarias de 2024. Incluye revisión de te...
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes sobre productos como Ácido Hialurónico Hialucorp Bellaform y SAF-GELGO, abordando temas de segu...
Acta No. 05 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en marzo de 2018. Incluye la verificación de quórum, revisión de protocolos de biodis...
Acta No. 11 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de la succinilcolina cloruro en el listado de medicamentos vitales no disponibles, ante el desa...
Acta No. 13 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria y extraordinaria de julio de 2020. El document...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequivalencia in vitro para Metoprolol 100 mg tabletas de ...
Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos y asociacion...
Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre productos para rehabilitación
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se emite concepto sobre la clasificación de productos e insumos para rehabilitación utilizados en f...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Spikevax XBB.1.5 (Moderna Switzerland GmbH)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de noviembre de 2023. El documento aborda la revisión...
Acta No. 23 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como la aprobación de nuevas moléc...
Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 22 y 23 de julio de 2013. El acta documenta la verificación del quórum, r...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía dirigida a usuarios que deben presentar la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y la Comisión Revisora. El doc...
Acta No. 08 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - GEDEON RICHTER COLOMBIA S.A.S
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a las sesiones ordinarias de 2024. Incluye revisión de temas como registro sanitario de medicamentos biológicos, modificación de indicaciones y dosificación,...
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes sobre productos como Ácido Hialurónico Hialucorp Bellaform y SAF-GELGO, abordando temas de seguridad, efectividad y clasificación regulatoria. Se recomienda revisión de oficio y presentación de e...
Acta No. 05 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en marzo de 2018. Incluye la verificación de quórum, revisión de protocolos de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos como Rembreo 100 mg (Dasatinib) y Sprycel 100 mg, y ...
Acta No. 11 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se discute la inclusión de la succinilcolina cloruro en el listado de medicamentos vitales no disponibles, ante el desabastecimiento en Colombia. El documento detalla la revisión normativa y la participación de los miem...
Acta No. 13 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria y extraordinaria de julio de 2020. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados como registro san...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequivalencia in vitro para Metoprolol 100 mg tabletas de Laboratorios Laproff S.A., por no cumplir con la metodología adecuada en la prueba de solubilidad....
Acta No. 14 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 14 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos medicamentos y asociaciones, modificaciones de dosificación y vía de administración, y se revisan trámites regulatorios de pr...
Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre productos para rehabilitación
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se emite concepto sobre la clasificación de productos e insumos para rehabilitación utilizados en fisioterapia, medicina deportiva y terapia ocupacional. Se determina que algunos productos, como la c...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Spikevax XBB.1.5 (Moderna Switzerland GmbH)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de noviembre de 2023. El documento aborda la revisión de moléculas nuevas y medicamentos biológicos, destacando el trámite y evaluación de la vacuna Spik...
Acta No. 23 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 23 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como la aprobación de nuevas moléculas y medicamentos, incluyendo Fabiflu (favipiravir) para el tratamiento de COVID-19 leve a moderad...
Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 22 y 23 de julio de 2013. El acta documenta la verificación del quórum, revisión de la sesión anterior y temas como información para prescribir y protocolos de investigación...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía dirigida a usuarios que deben presentar la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y la Comisión Revisora. El documento detalla los pasos, formatos y requisitos para la radicación de soportes y la entrega de infor...