Biblioteca de Documentos

Acta No. 49 Sesión ordinaria virtual - Sala especializada de medicamentos y productos biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 49 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron temas como medicamentos vitales no disponibles, protocolos de investigación y conceptos técnicos para la importación de productos específicos como Liotironina y Kiprolis, so...

Acta No. 22 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 22 de 2020 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicaciones y renovaciones de medicamentos biológicos. Se detalla información sobre el medicamento Ativan 2 mg (lorazepam), inc...

Acta No. 05 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Boehringer Ingelheim S.A.

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la modificación de indicaciones para el medicamento Atrovento HFA 20 mcg aerosol de Boehringer Ingelheim S.A. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicac...

Acta No. 15 Sesión extraordinaria de mayo de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada en mayo de 2019. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de temas farmacológicos, protocolos de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la evaluación de Levosimendán inyectabl...

Acta No. 22 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte - Sesión Ordinaria Septiembre 2016

Acta No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial de septiembre de 2016. El documento registra la verificación de quórum, revisión de temas farmacológicos y la evaluación del medicamento Rifanil, incluyendo detalles sobre su...

Acta No. 05 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Modificación de dosificación y posología de Pristiqgo - PFIZER S.A.S.

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos donde se discute la modificación de dosificación y posología de Pristiqgo, medicamento de PFIZER S.A.S. para el tratamiento del trastorno depresivo mayor. Se incluyen detalles sobre composición, indicaciones y nuevas contraindicaciones....

ASS-RSA-FM130.doc

Acta No. 03 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en marzo de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de temas y la recomendación de inclusión temporal del Oxígeno Medicinal en el listado de medicamentos v...

Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización a octubre de 2018

Publicación oficial que actualiza el listado de principios activos de estrecho margen terapéutico, con información sobre registros sanitarios, seguridad, eficacia y presentaciones farmacéuticas de medicamentos como ácido valproico, carbamazepina, fenitoína, oxcarbazepina, litio, ciclosporina, tacrol...

Acta No. 17 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas regulatorios sobre nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y renovaciones de registros sanitarios. Se destaca ...

Acta No. 01 de 2022 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria de agosto de 2022. Incluye la evaluación de medicamentos como Paxlovid de Pfizer Inc., sus indicaciones para COVID-19, composición, formas fa...

Acta No. 08 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con la evaluación y modificación de medicamentos, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la inclusión/exclusión de medicamentos vitales. Se de...