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Acta No. 8 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 8 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum y se trata...
Acta No. 07 Sesión ordinaria de junio de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de junio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, d...
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa la evidencia y se emite concepto...
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y aprueban modificaciones en dosificación, posología y vía de administ...
Acta No. 18 de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Productos Roche S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron e...
Acta No. 09 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba el protocolo de investigación patrocina...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó la solic...
Acta No. 09 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones d...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Sophia de Colombia Ltda
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se evalúan nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, incluyendo el medicamento Naphacel Ofteno d...
Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación de protocolos de investigación
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de mayo de 2011. Se aprueba...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVI...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y pasos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesi...
Acta No. 8 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 8 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum y se trataron temas como estudios clínicos de dispositivos m...
Acta No. 07 Sesión ordinaria de junio de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de junio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten solicitudes y conceptos relaciona...
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa la evidencia y se emite concepto sobre la exclusión del uso hospitalario de lopina...
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y aprueban modificaciones en dosificación, posología y vía de administración para Seroxat CR (paroxetina) de GlaxoSmithK...
Acta No. 18 de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Productos Roche S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron evaluaciones farmacológicas de medicamentos nuevos,...
Acta No. 09 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba el protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. para el estudio d...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó la solicitud de Pfizer S.A. sobre la vacuna Pfizer-BioNTec...
Acta No. 09 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicaciones y renovaciones de medicamentos biol...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Sophia de Colombia Ltda
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se evalúan nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, incluyendo el medicamento Naphacel Ofteno de Laboratorios Sophia de Colombia Ltda, destinado ...
Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación de protocolos de investigación
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de mayo de 2011. Se aprueba el protocolo de investigación sobre toldillos tra...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, realizada en diciembre de 2017. El documento a...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y pasos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y...
Acta No. 8 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 8 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum y se trataron temas como estudios clínicos de dispositivos médicos, autorizaciones de centros de investigación, renovación de pólizas y evaluación de productos ...
Acta No. 07 Sesión ordinaria de junio de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de junio de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten solicitudes y conceptos relacionados con productos médicos, incluyendo la presentación del Dengue LGG/LGM/NS1 Rapid Test Kit por part...
Acta No. 06 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa la evidencia y se emite concepto sobre la exclusión del uso hospitalario de lopinavir/ritonavir, cloroquina e hidroxicloroquina en pacientes con COVID-19 grave o severo. El documento...
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y aprueban modificaciones en dosificación, posología y vía de administración para Seroxat CR (paroxetina) de GlaxoSmithKline Colombia S.A., con nuevas indicaciones para adultos en trastornos depresivos, de pánico, disfór...
Acta No. 18 de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Productos Roche S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 18 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron y aprobaron evaluaciones farmacológicas de medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones regulatorias. Se incluye la evaluación del medicamento Alecen...
Acta No. 09 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba el protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. para el estudio de ranibizumab en niños prematuros con retinopatía de la prematuridad. El documento detalla los dispo...
Acta No. 01 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó la solicitud de Pfizer S.A. sobre la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. El documento detalla la composición, indicaciones y contraindicaciones aprobadas para la...
Acta No. 09 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicaciones y renovaciones de medicamentos biológicos. Se incluye información detallada sobre el medicamento Nutriflex Lipid Special y su uso en nu...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Sophia de Colombia Ltda
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se evalúan nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, incluyendo el medicamento Naphacel Ofteno de Laboratorios Sophia de Colombia Ltda, destinado al tratamiento de irritaciones oculares leves. El documento detalla la composición, indicaciones, ve...
Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Aprobación de protocolos de investigación
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de mayo de 2011. Se aprueba el protocolo de investigación sobre toldillos tratados con insecticidas para el control de leishmaniasis y se rechaza el protocolo sobre sistemas de ...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, realizada en diciembre de 2017. El documento aborda la revisión de medicamentos biológicos y el registro sanitario de moléculas competidoras, dest...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y pasos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y la Comisión Revisora. Incluye instrucciones sobre formatos, documentación y entrega física y digita...