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Mostrando 52682 documento(s)

Resolución modificación sesiones ordinarias Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Abril 2017

Resolución que modifica la programación de las sesiones ordinarias de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revi...

Acta No. 3 Sesión ordinaria de abril de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 3 de abril de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se veri...

Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Stribild

Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisa y aprueba el medicamento Stribild para el trat...

Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan temas como evaluaciones farmacológi...

Acta No. 03 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y evalúan nuevas asociaciones...

Acta No. 09 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba el protocolo de investigación patrocina...

Acta No. 21 de septiembre de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento aborda la inclusión temporal...

Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con ...

Acta No. 05 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se revisaron temas relacionados con m...

Acta No. 14 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta No. 14 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evalu...

Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia

Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación d...

Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de apro...

Resolución modificación sesiones ordinarias Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Abril 2017

Resolución que modifica la programación de las sesiones ordinarias de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA para abril de 2017, debido a la imp...

2017 428 vistas 245 descargas
Acta No. 3 Sesión ordinaria de abril de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 3 de abril de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se tr...

2019 343 vistas 221 descargas
Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Stribild

Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisa y aprueba el medicamento Stribild para el tratamiento de VIH-1 en adultos. Incluye información s...

2013 425 vistas 233 descargas
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan temas como evaluaciones farmacológicas, recursos de reposición y medicamentos vitales...

2015 365 vistas 210 descargas
Acta No. 03 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y evalúan nuevas asociaciones, formas y concentraciones de medicamentos, estudi...

2020 387 vistas 229 descargas
Acta No. 09 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba el protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. para el estudio d...

2016 350 vistas 214 descargas
Acta No. 21 de septiembre de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento aborda la inclusión temporal del medicamento Acetato de medroxiprogesterona + ...

2019 353 vistas 217 descargas
Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibi...

2022 401 vistas 247 descargas
Acta No. 05 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis y productos nuevos, incluy...

2023 333 vistas 235 descargas
Acta No. 14 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta No. 14 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de la nueva asociación SUGAMET (Evogliptina ...

2022 369 vistas 232 descargas
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia

Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia, aplicabl...

2024 512 vistas 239 descargas
Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de aprobación del Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP...

2021 288 vistas 216 descargas

Resolución modificación sesiones ordinarias Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Abril 2017

Resolución que modifica la programación de las sesiones ordinarias de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA para abril de 2017, debido a la imposibilidad de asistencia de algunos comisionados por motivos de formación internacional. Se establec...

2017 428 vistas 245 descargas

Acta No. 3 Sesión ordinaria de abril de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 3 de abril de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con la comisión revisora....

2019 343 vistas 221 descargas

Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Stribild

Acta No. 35 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisa y aprueba el medicamento Stribild para el tratamiento de VIH-1 en adultos. Incluye información sobre indicaciones, contraindicaciones, precauciones y dosificación....

2013 425 vistas 233 descargas

Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan temas como evaluaciones farmacológicas, recursos de reposición y medicamentos vitales no disponibles. Se incluye la evaluación del medicamento EKLIRA GENUAIR para EPOC, con información ...

2015 365 vistas 210 descargas

Acta No. 03 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y evalúan nuevas asociaciones, formas y concentraciones de medicamentos, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en dosificación y condiciones de venta. ...

2020 387 vistas 229 descargas

Acta No. 09 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba el protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. para el estudio de ranibizumab en niños prematuros con retinopatía de la prematuridad. El documento detalla los dispo...

2016 350 vistas 214 descargas

Acta No. 21 de septiembre de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento aborda la inclusión temporal del medicamento Acetato de medroxiprogesterona + Cipionato de estradiol en el listado de Medicamentos Vitales No Disponibles, fundamentando la decisi...

2019 353 vistas 217 descargas

Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y se revisó el caso del medicamento Klaricido UD. El acta incluye recomenda...

2022 401 vistas 247 descargas

Acta No. 05 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 05 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se revisaron temas relacionados con medicamentos de síntesis y productos nuevos, incluyendo la evaluación del medicamento Zenibe 60 de Sanofi Aventis de Colombia S.A. El acta incluye deta...

2023 333 vistas 235 descargas

Acta No. 14 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos

Acta No. 14 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de la nueva asociación SUGAMET (Evogliptina + Metformina) de EUROFARMA COLOMBIA S.A.S. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de ...

2022 369 vistas 232 descargas

Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia

Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia, aplicables a medicamentos biológicos, de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo y ...

2024 512 vistas 239 descargas

Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de aprobación del Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airflife presentado por la Universidad Autónoma de Manizales. La aprobación fue aplazada hasta que ...

2021 288 vistas 216 descargas
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