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Mostrando 52681 documento(s)
Acta No. 06 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 17 de 2008
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos regulatorios sobre productos c...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada e...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVI...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y pasos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesi...
Acta No. 13 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesi...
Acta No. 13 Parte B - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Research S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprue...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de aprobación para Lecarnin (Levocarnitina) por Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación del medicamento Lecarnin (Levocarnitina solución...
Acta No. 16 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 16 de 2024. El documento...
Acta No. 26 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 13 y 14 de octubre de 2016
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 13 y 14 de octubre de 2016. E...
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y aprueban modificaciones en dosificación, posología y vía de administ...
Acta No. 14 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 14 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evalu...
Resolución aprobación de salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2020
Resolución del INVIMA que aprueba la programación anual de las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2020, incluyendo fechas de ses...
Acta No. 06 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 17 de 2008
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos regulatorios sobre productos como Helicap cápsulas, Ácido hialurónico Hialurcop ...
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en noviembre de 2017. El documento detalla el orden...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, realizada en diciembre de 2017. El documento a...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y pasos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y...
Acta No. 13 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de agosto y septiembre de 2019. El documento ...
Acta No. 13 Parte B - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Research S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el inicio del estudio clínico ADVANCE para eval...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de aprobación para Lecarnin (Levocarnitina) por Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación del medicamento Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%) por parte de Liminal Therapeutics S.A.S...
Acta No. 16 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 16 de 2024. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de ac...
Acta No. 26 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 13 y 14 de octubre de 2016
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 13 y 14 de octubre de 2016. El documento incluye la verificación de quórum, rev...
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y aprueban modificaciones en dosificación, posología y vía de administración para Seroxat CR (paroxetina) de GlaxoSmithK...
Acta No. 14 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 14 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de la nueva asociación SUGAMET (Evogliptina ...
Resolución aprobación de salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2020
Resolución del INVIMA que aprueba la programación anual de las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2020, incluyendo fechas de sesiones y procedimientos para la radicación de docum...
Acta No. 06 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 17 de 2008
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos regulatorios sobre productos como Helicap cápsulas, Ácido hialurónico Hialurcop Bellaform y toallitas con alcohol, definiendo su clasificación y requisitos sanitarios....
Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en noviembre de 2017. El documento detalla el orden del día, la verificación de quórum y los temas abordados en la reunión....
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, realizada en diciembre de 2017. El documento aborda la revisión de medicamentos biológicos y el registro sanitario de moléculas competidoras, dest...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y pasos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y la Comisión Revisora. Incluye instrucciones sobre formatos, documentación y entrega física y digita...
Acta No. 13 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de agosto y septiembre de 2019. El documento detalla la discusión y decisiones sobre nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosifi...
Acta No. 13 Parte B - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Research S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el inicio del estudio clínico ADVANCE para evaluar un sistema de endoprótesis intracraneal en el tratamiento de aneurismas de cuello ancho no rotos...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de aprobación para Lecarnin (Levocarnitina) por Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación del medicamento Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%) por parte de Liminal Therapeutics S.A.S. El documento detalla la composición, indicaciones, dosificación y evaluación farmacológica del pro...
Acta No. 16 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 16 de 2024. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y la discusión de temas sobre medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones y formas far...
Acta No. 26 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 13 y 14 de octubre de 2016
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 13 y 14 de octubre de 2016. El documento incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión de temas como estudios farmacocinéticos, modificaciones de ind...
Acta No. 17 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 17 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y aprueban modificaciones en dosificación, posología y vía de administración para Seroxat CR (paroxetina) de GlaxoSmithKline Colombia S.A., con nuevas indicaciones para adultos en trastornos depresivos, de pánico, disfór...
Acta No. 14 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 14 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de la nueva asociación SUGAMET (Evogliptina + Metformina) de EUROFARMA COLOMBIA S.A.S. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de ...
Resolución aprobación de salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2020
Resolución del INVIMA que aprueba la programación anual de las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2020, incluyendo fechas de sesiones y procedimientos para la radicación de documentos y trámites relacionados con medicamentos y productos biológicos....