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Mostrando 52681 documento(s)
Acta No. 04 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 - Wiener Lab
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se aprueba el reactivo CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4...
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se trataro...
Acta No. 3 Sesión ordinaria de abril de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de abril de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se veri...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan temas como evaluaciones farmacológi...
Acta No. 03 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y evalúan nuevas asociaciones...
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SANOFI PASTEUR S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se discuten y solicitan modificaciones par...
Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con ...
Acta No. 06 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 17 de 2008
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos regulatorios sobre productos c...
Acta No. 21 de septiembre de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento aborda la inclusión temporal...
Acta No. 26 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 13 y 14 de octubre de 2016
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 13 y 14 de octubre de 2016. E...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación d...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de aprobación para Lecarnin (Levocarnitina) por Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación del medicamento Lecarnin (Levocarnitina solución...
Acta No. 04 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 - Wiener Lab
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se aprueba el reactivo CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 de Wiener Lab para uso en banco de sangre y lab...
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se trataron evaluaciones farmacológicas de medicamentos y pr...
Acta No. 3 Sesión ordinaria de abril de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de abril de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se tr...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan temas como evaluaciones farmacológicas, recursos de reposición y medicamentos vitales...
Acta No. 03 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y evalúan nuevas asociaciones, formas y concentraciones de medicamentos, estudi...
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SANOFI PASTEUR S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se discuten y solicitan modificaciones para el medicamento biológico Vaxigrip Tetra de SANOF...
Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibi...
Acta No. 06 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 17 de 2008
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos regulatorios sobre productos como Helicap cápsulas, Ácido hialurónico Hialurcop ...
Acta No. 21 de septiembre de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento aborda la inclusión temporal del medicamento Acetato de medroxiprogesterona + ...
Acta No. 26 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 13 y 14 de octubre de 2016
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 13 y 14 de octubre de 2016. El documento incluye la verificación de quórum, rev...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia, aplicabl...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de aprobación para Lecarnin (Levocarnitina) por Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación del medicamento Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%) por parte de Liminal Therapeutics S.A.S...
Acta No. 04 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 - Wiener Lab
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se aprueba el reactivo CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 de Wiener Lab para uso en banco de sangre y laboratorio clínico. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de acta anterior y la emi...
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se trataron evaluaciones farmacológicas de medicamentos y productos biológicos, incluyendo la revisión de OPSUMIT (Macitentan) para el tratamiento de hipertensi...
Acta No. 3 Sesión ordinaria de abril de 2019 - Sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de abril de 2019 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con la comisión revisora....
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan temas como evaluaciones farmacológicas, recursos de reposición y medicamentos vitales no disponibles. Se incluye la evaluación del medicamento EKLIRA GENUAIR para EPOC, con información ...
Acta No. 03 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y evalúan nuevas asociaciones, formas y concentraciones de medicamentos, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en dosificación y condiciones de venta. ...
Acta No. 14 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - SANOFI PASTEUR S.A.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se discuten y solicitan modificaciones para el medicamento biológico Vaxigrip Tetra de SANOFI PASTEUR S.A., incluyendo indicaciones, dosificación, precauciones y reacciones adversas. El docume...
Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y se revisó el caso del medicamento Klaricido UD. El acta incluye recomenda...
Acta No. 06 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 17 de 2008
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos regulatorios sobre productos como Helicap cápsulas, Ácido hialurónico Hialurcop Bellaform y toallitas con alcohol, definiendo su clasificación y requisitos sanitarios....
Acta No. 21 de septiembre de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento aborda la inclusión temporal del medicamento Acetato de medroxiprogesterona + Cipionato de estradiol en el listado de Medicamentos Vitales No Disponibles, fundamentando la decisi...
Acta No. 26 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria virtual 13 y 14 de octubre de 2016
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 13 y 14 de octubre de 2016. El documento incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión de temas como estudios farmacocinéticos, modificaciones de ind...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia, aplicables a medicamentos biológicos, de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo y ...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de aprobación para Lecarnin (Levocarnitina) por Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación del medicamento Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%) por parte de Liminal Therapeutics S.A.S. El documento detalla la composición, indicaciones, dosificación y evaluación farmacológica del pro...