Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52697 documento(s)
Acta No. 21 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora - Laboratorios Synthesis S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora (INVIMA), correspondiente a la sesión ordinaria No. 21 de 2018. Incluye la evalu...
Resolución aprobación de salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2020
Resolución del INVIMA que aprueba la programación anual de las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2020, incluyendo fechas de ses...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Sophia de Colombia Ltda
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se evalúan nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, incluyendo el medicamento Naphacel Ofteno d...
Acta No. 21 de septiembre de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento aborda la inclusión temporal...
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se trataro...
Acta No. 05 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones rea...
Acta No. 04 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 - Wiener Lab
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se aprueba el reactivo CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación d...
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se corrigió el nombre ...
Acta No. 34 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 26 de noviembre de 2018. El acta documenta...
Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó y recomendó la aceptación de la guía...
Acta No. 22 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - RB Pharmaceuticals S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan y aprueban actas anteriores, y se evalúa el medicamento Inmu...
Acta No. 21 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora - Laboratorios Synthesis S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora (INVIMA), correspondiente a la sesión ordinaria No. 21 de 2018. Incluye la evaluación de solicitudes de Laboratorios Synthesis S.A...
Resolución aprobación de salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2020
Resolución del INVIMA que aprueba la programación anual de las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2020, incluyendo fechas de sesiones y procedimientos para la radicación de docum...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Sophia de Colombia Ltda
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se evalúan nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, incluyendo el medicamento Naphacel Ofteno de Laboratorios Sophia de Colombia Ltda, destinado ...
Acta No. 21 de septiembre de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento aborda la inclusión temporal del medicamento Acetato de medroxiprogesterona + ...
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se trataron evaluaciones farmacológicas de medicamentos y pr...
Acta No. 05 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones realizadas en abril y mayo de 2023. El documento deta...
Acta No. 04 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 - Wiener Lab
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se aprueba el reactivo CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 de Wiener Lab para uso en banco de sangre y lab...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia, aplicabl...
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se corrigió el nombre del reactivo solicitado por Laboratorios ABO de Co...
Acta No. 34 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 26 de noviembre de 2018. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de actas ante...
Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó y recomendó la aceptación de la guía de estudios de biodisponibilidad y bioequivalenci...
Acta No. 22 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - RB Pharmaceuticals S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan y aprueban actas anteriores, y se evalúa el medicamento Inmukem de RB Pharmaceuticals S.A.S., fabricado por Al...
Acta No. 21 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora - Laboratorios Synthesis S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora (INVIMA), correspondiente a la sesión ordinaria No. 21 de 2018. Incluye la evaluación de solicitudes de Laboratorios Synthesis S.A.S. para el producto Oxicodal 600 mg tableta recubierta, y la recomendación de negar los estudios pr...
Resolución aprobación de salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2020
Resolución del INVIMA que aprueba la programación anual de las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2020, incluyendo fechas de sesiones y procedimientos para la radicación de documentos y trámites relacionados con medicamentos y productos biológicos....
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Sophia de Colombia Ltda
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se evalúan nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, incluyendo el medicamento Naphacel Ofteno de Laboratorios Sophia de Colombia Ltda, destinado al tratamiento de irritaciones oculares leves. El documento detalla la composición, indicaciones, ve...
Acta No. 21 de septiembre de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento aborda la inclusión temporal del medicamento Acetato de medroxiprogesterona + Cipionato de estradiol en el listado de Medicamentos Vitales No Disponibles, fundamentando la decisi...
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se trataron evaluaciones farmacológicas de medicamentos y productos biológicos, incluyendo la revisión de OPSUMIT (Macitentan) para el tratamiento de hipertensi...
Acta No. 05 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones realizadas en abril y mayo de 2023. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y temas tratados como la evaluación y regis...
Acta No. 04 Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 - Wiener Lab
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se aprueba el reactivo CHAGATEST ELISA Recombinante versión 4.0 de Wiener Lab para uso en banco de sangre y laboratorio clínico. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de acta anterior y la emi...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia, aplicables a medicamentos biológicos, de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo y ...
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se corrigió el nombre del reactivo solicitado por Laboratorios ABO de Colombia Ltda. a Sifasolid y se trataron requerimientos para su uso en laboratorio clínico y banco de ...
Acta No. 34 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 26 de noviembre de 2018. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y el desarrollo de temas como medicamentos de síntesis, productos nuevos, evaluaciones farmac...
Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisó y recomendó la aceptación de la guía de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Colombia. El documento detalla el desarrollo de la sesión, los temas tratados y la conclusión...
Acta No. 22 Segunda Parte Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - RB Pharmaceuticals S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se revisan y aprueban actas anteriores, y se evalúa el medicamento Inmukem de RB Pharmaceuticals S.A.S., fabricado por Alkem Laboratories Ltd. El acta incluye información sobre composición, indicaciones, contraindicacione...