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Mostrando 52681 documento(s)
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de estudio clínico de Bioaccess Colombia SAS
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia SA...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Ácido Valproico 500 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueba el protocolo de bioequivalencia de Ácido Valproico ...
Acta No. 25 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Kevzara (Sanofi Aventis de Colombia S.A.)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento Kevzara (s...
Acta No. 37 de la Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora INVIMA
Acta No. 37 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de sínt...
Acta No. 21 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 22 de abril de 2013. El documento det...
Acta No. 16 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 23 y 24 de junio de 2016. Incl...
Acta No. 08 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Bio...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de inclusión de Levodopa + Benserazida por Balancepharma
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se documenta la solicitud de Balancepharma para incluir el...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Enerzair Breezhaler - Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica de Enerzair Breezhaler de Novartis ...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como moléculas nuevas, modi...
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 1...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Talzenna 0,25 mg cápsulas - PFIZER S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evaluó el medicamento Talzenna 0,25 mg cápsu...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de estudio clínico de Bioaccess Colombia SAS
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sobre l...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Ácido Valproico 500 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueba el protocolo de bioequivalencia de Ácido Valproico 500 mg solicitado por Tecnoquímicas S.A. El docume...
Acta No. 25 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Kevzara (Sanofi Aventis de Colombia S.A.)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento Kevzara (sarilumab) de Sanofi Aventis de Colombia S.A. para ...
Acta No. 37 de la Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora INVIMA
Acta No. 37 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y evaluaciones farmacológic...
Acta No. 21 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 22 de abril de 2013. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de temas...
Acta No. 16 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 23 y 24 de junio de 2016. Incluye la revisión y solicitud de aprobación del prot...
Acta No. 08 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron temas relac...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de inclusión de Levodopa + Benserazida por Balancepharma
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se documenta la solicitud de Balancepharma para incluir el medicamento Levodopa + Benserazida tabletas 200 m...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Enerzair Breezhaler - Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica de Enerzair Breezhaler de Novartis de Colombia S.A. El documento incluye detalles sob...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como moléculas nuevas, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovac...
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. El acta detalla la verificación de quór...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Talzenna 0,25 mg cápsulas - PFIZER S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evaluó el medicamento Talzenna 0,25 mg cápsulas de PFIZER S.A.S. para el tratamiento de cáncer...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de estudio clínico de Bioaccess Colombia SAS
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sobre la válvula venosa Cook. Se identificaron inconsistencias en la traducción del protocolo y se solicitó...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Ácido Valproico 500 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueba el protocolo de bioequivalencia de Ácido Valproico 500 mg solicitado por Tecnoquímicas S.A. El documento incluye detalles del producto, concepto ético y recomendación para trámite de registro sanitario...
Acta No. 25 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Kevzara (Sanofi Aventis de Colombia S.A.)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento Kevzara (sarilumab) de Sanofi Aventis de Colombia S.A. para el tratamiento de artritis reumatoide. El documento incluye detalles sobre la composición, indicacio...
Acta No. 37 de la Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora INVIMA
Acta No. 37 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y evaluaciones farmacológicas. Se destaca la revisión del producto Dormidina Doxilamina 25 mg para el tratamiento del insomnio ...
Acta No. 21 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 21 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada el 22 de abril de 2013. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de temas como revisiones de oficio y análisis de insertos, incluyendo la recomendación de aceptar el inserto...
Acta No. 16 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 23 y 24 de junio de 2016. Incluye la revisión y solicitud de aprobación del protocolo de investigación M13-549, patrocinado por ABBVIE S.A.S, para el estudio de fase 3 del medicame...
Acta No. 08 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron temas relacionados con medicamentos biológicos y nuevas indicaciones, incluyendo la vacuna tetravalente contra ...
Acta No. 01 de 2024 - Solicitud de inclusión de Levodopa + Benserazida por Balancepharma
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se documenta la solicitud de Balancepharma para incluir el medicamento Levodopa + Benserazida tabletas 200 mg + 50 mg en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. El acta detalla la verificación de q...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Enerzair Breezhaler - Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica de Enerzair Breezhaler de Novartis de Colombia S.A. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias para el tratamiento de mantenimiento...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como moléculas nuevas, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consultas. Se incluye la evaluación del medicamento Translarna (ataluren) de PTC Therapeutic...
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. El acta detalla la verificación de quórum, revisión de temas relacionados con la modificación de indicaciones y dosificación de medicamento...
Acta No. 01 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación de Talzenna 0,25 mg cápsulas - PFIZER S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, en la que se evaluó el medicamento Talzenna 0,25 mg cápsulas de PFIZER S.A.S. para el tratamiento de cáncer de mama avanzado o metastásico con mutaciones BRCA 1/2. El documento incluye detalles sobre la comp...