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Mostrando 52238 documento(s)
Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - DR. REDDY'S LABORATORIES S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y...
Acta No. 04 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se...
Acta No. 11 de 2020 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y recomendó la aprobación de la...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el producto Sitagliptina/Metformina...
Acta No. 11 - Reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la reunión extraordinaria No. 11 de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios de INVIMA, realizada el 22 de noviembre de 200...
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2016 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. El docu...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Importación de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre solicitudes de importación de ...
Listado de principios activos con registros sanitarios de estrecho margen - Actualización a 11 de marzo de 2016
Listado actualizado de principios activos con registros sanitarios de estrecho margen, publicado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológic...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordina...
Acta extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro No. 16
Acta No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada virtualmente el 21 de agosto de 2020. Se v...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso...
Acta No. 05 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan temas regulatorios sob...
Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - DR. REDDY'S LABORATORIES S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y renovaciones de medicamentos biológicos. Se desta...
Acta No. 04 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó y solicitó la aprobación de un protocolo d...
Acta No. 11 de 2020 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y recomendó la aprobación de la modificación de dosificación y posología para Pip...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el producto Sitagliptina/Metformina de CIPLA Colombia S.A.S para el tratamiento de la...
Acta No. 11 - Reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la reunión extraordinaria No. 11 de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios de INVIMA, realizada el 22 de noviembre de 2007. El documento detalla la discusión sobre el repr...
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2016 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. El documento registra la verificación de quórum, revisión...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Importación de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles por parte de T...
Listado de principios activos con registros sanitarios de estrecho margen - Actualización a 11 de marzo de 2016
Listado actualizado de principios activos con registros sanitarios de estrecho margen, publicado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El documento incluye información sobre medicam...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2023. El documento detalla la re...
Acta extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro No. 16
Acta No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada virtualmente el 21 de agosto de 2020. Se verifica quórum, se aprueba el acta anterior y se d...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso de Lucinactant en recién nacidos prematuros con s...
Acta No. 05 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan temas regulatorios sobre medicamentos como NauseDron solución inyectable...
Acta No. 04 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - DR. REDDY'S LABORATORIES S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan solicitudes de registro sanitario y renovaciones de medicamentos biológicos. Se destaca la evaluación del medicamento Persivia8 (bevacizumab) de DR. REDDY'S LABORATORIES S.A.S., indicad...
Acta No. 04 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó y solicitó la aprobación de un protocolo de investigación sobre Azilsartán Medoxomil en niños con hipertensión, incluyendo aspectos de importa...
Acta No. 11 de 2020 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y recomendó la aprobación de la modificación de dosificación y posología para Piperacilina + Tazobactam, producto de AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S. El documento incluye detalles s...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - CIPLA Colombia S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se evalúa el producto Sitagliptina/Metformina de CIPLA Colombia S.A.S para el tratamiento de la diabetes tipo 2. El documento detalla la composición, indicaciones y contraindicaciones del medicam...
Acta No. 11 - Reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios
Acta de la reunión extraordinaria No. 11 de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios de INVIMA, realizada el 22 de noviembre de 2007. El documento detalla la discusión sobre el reproceso de expedientes para registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro, la necesidad de r...
Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2016 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y los temas abordados en la reunión....
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Importación de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles por parte de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A. El documento detalla la discusión sobre la evidencia clínica y el ba...
Listado de principios activos con registros sanitarios de estrecho margen - Actualización a 11 de marzo de 2016
Listado actualizado de principios activos con registros sanitarios de estrecho margen, publicado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El documento incluye información sobre medicamentos como ácido valproico, carbamazepina, fenitoína, oxcarbazepina, litio, ciclosporina, tacrolimus...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2023. El documento detalla la revisión de solicitudes y respuestas de representantes legales de empresas sobre estudios clínicos y p...
Acta extraordinaria virtual especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro No. 16
Acta No. 16 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada virtualmente el 21 de agosto de 2020. Se verifica quórum, se aprueba el acta anterior y se discute el estudio clínico del ventilador Unisabana Herons para la pandemia de COVID-19. Participan e...
Acta No. 07 Segunda Parte Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo Lucinactant - Discovery Laboratorios, Inc.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se estudia y aprueba el protocolo de investigación sobre el uso de Lucinactant en recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria. El protocolo es patrocinado por Discovery Laboratorios, Inc. y g...
Acta No. 05 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan temas regulatorios sobre medicamentos como NauseDron solución inyectable y Zolpidem tabletas, incluyendo recomendaciones sobre registros sanitarios y conceptos técnicos....