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Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...
Acta No. 04 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, sesión ordinaria de junio de 2024, donde se aprueba el estudio de bioequivalencia in ...
Acta No. 03 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 2024
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, d...
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan y aprueban actas previas y se tratan temas como medicame...
Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en abril...
Acta No. 20 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 20 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se documentan las sesiones ordinarias y la revisión de temas como la evaluación fa...
Acta No. 25 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Kevzara (Sanofi Aventis de Colombia S.A.)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento Kevzara (s...
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STIVARGA (Bayer S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúan medicamentos y product...
Acta No. 09 Sesión extraordinaria de junio de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en ...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de estudio clínico de Bioaccess Colombia SAS
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia SA...
Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en septiembre de 2010. Incluye decisiones sobre el r...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...
Acta No. 04 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan temas como la composición de ...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, sesión ordinaria de junio de 2024, donde se aprueba el estudio de bioequivalencia in vitro para Exitelev (Levetiracetam) 500 mg tableta...
Acta No. 03 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 2024
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y revisan estudios clínicos, not...
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan y aprueban actas previas y se tratan temas como medicamentos y productos biológicos nuevos, modificaciones...
Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en abril de 2011. El documento detalla la verificación de ...
Acta No. 20 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 20 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se documentan las sesiones ordinarias y la revisión de temas como la evaluación farmacológica de nuevas asociaciones y formas farmac...
Acta No. 25 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Kevzara (Sanofi Aventis de Colombia S.A.)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento Kevzara (sarilumab) de Sanofi Aventis de Colombia S.A. para ...
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STIVARGA (Bayer S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúan medicamentos y productos biológicos, incluyendo el medicamento STIVARGA ...
Acta No. 09 Sesión extraordinaria de junio de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2023. El documento detalla la verificació...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de estudio clínico de Bioaccess Colombia SAS
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sobre l...
Acta No. 11 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en septiembre de 2010. Incluye decisiones sobre el registro sanitario del Peine Masajeador Láser 8 IR y recomendaciones sobre la comercialización de gaf...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y clasificación de los tipos de cambios permitidos, co...
Acta No. 04 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan temas como la composición de vacunas de influenza para el hemisferio sur en 2024, siguiendo los lineamientos de la OMS y recomend...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, sesión ordinaria de junio de 2024, donde se aprueba el estudio de bioequivalencia in vitro para Exitelev (Levetiracetam) 500 mg tabletas recubiertas y se revisa el producto Zaviao 250 mg cápsulas duras. Incluye detalles de los particip...
Acta No. 03 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Marzo 2024
Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se presentan y revisan estudios clínicos, notificaciones de eventos adversos y protocolos de investigación relacionados con dispositivos médicos ...
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan y aprueban actas previas y se tratan temas como medicamentos y productos biológicos nuevos, modificaciones de indicaciones y condiciones de venta. Se destaca la evaluación del medicamento Forxiga (dapaglifl...
Acta No. 3 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en abril de 2011. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión de temas como eventos adversos en estudios clínicos...
Acta No. 20 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 20 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se documentan las sesiones ordinarias y la revisión de temas como la evaluación farmacológica de nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la inclusión/exclusión de medicamentos v...
Acta No. 25 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de Kevzara (Sanofi Aventis de Colombia S.A.)
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento Kevzara (sarilumab) de Sanofi Aventis de Colombia S.A. para el tratamiento de artritis reumatoide. El documento incluye detalles sobre la composición, indicacio...
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STIVARGA (Bayer S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúan medicamentos y productos biológicos, incluyendo el medicamento STIVARGA de Bayer S.A. para cáncer colorrectal metastásico. El documento detalla la verificación de quórum, r...
Acta No. 09 Sesión extraordinaria de junio de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2023. El documento detalla la verificación de quórum, la revisión del acta anterior y la discusión de solicitudes de aprobación y revisión de...
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de estudio clínico de Bioaccess Colombia SAS
Acta No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la solicitud de Bioaccess Colombia SAS para la aprobación de un estudio clínico sobre la válvula venosa Cook. Se identificaron inconsistencias en la traducción del protocolo y se solicitó...