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Mostrando 52363 documento(s)
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según lo...
Acta No. 15 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 15 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se verificó el quórum,...
Acta No. 14 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesió...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 16 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S. A.
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con ...
Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó y recomendó la aprobación de la guía...
Acta No. 03 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se recomendó incluir el principio a...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización marzo 2018
Publicación oficial de la Agencia Nacional de Referencia Regional y la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos sobre el listado actualizado d...
Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2025, donde se...
Acta de verificación de quórum y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis
Acta que documenta la verificación de quórum y la evaluación farmacológica de diversos medicamentos de síntesis, incluyendo productos nuevos, nuevas a...
Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según los lineamientos establecidos por el INVIMA y la nor...
Acta No. 15 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 15 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas re...
Acta No. 14 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 14 de 2022. El documento aborda la...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se abordó la priorización de trámites pa...
Acta No. 16 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S. A.
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con modificaciones de medicamentos, incluyendo la dosi...
Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó y recomendó la aprobación de la guía de presentación de estudios de biodisponibilidad ...
Acta No. 03 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se abordaron temas sobre la p...
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se recomendó incluir el principio activo tamsulosina clorhidrato 0,4 mg en tableta de...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización marzo 2018
Publicación oficial de la Agencia Nacional de Referencia Regional y la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos sobre el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutic...
Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2025, donde se trataron temas de evaluación y revisión de nuevos...
Acta de verificación de quórum y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis
Acta que documenta la verificación de quórum y la evaluación farmacológica de diversos medicamentos de síntesis, incluyendo productos nuevos, nuevas asociaciones y modificaciones de dosificación. Se l...
Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2022. El documento incluye...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares interesados en solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos, según los lineamientos establecidos por el INVIMA y la normativa vigente. Incluye el marco regulatorio aplicable y los procedimientos requeridos para la prese...
Acta No. 15 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta oficial de la sesión ordinaria No. 15 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas relacionados con medicamentos de síntesis, productos nuevos y estudios de biodisponibilidad y bioequiv...
Acta No. 14 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 14 de 2022. El documento aborda la revisión de moléculas nuevas, medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario de competid...
Acta No. 06 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 06 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se abordó la priorización de trámites para medicamentos biológicos y nuevas moléculas, incluyendo la vacuna Comirnaty de Pfizer S.A.S. para ...
Acta No. 16 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - SANOFI-AVENTIS DE COLOMBIA S. A.
Acta de la sesión ordinaria No. 16 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con modificaciones de medicamentos, incluyendo la dosificación y posología del producto Dipirona + Isometepteno + Cafeína, solicitado por SANOFI-AVENTIS D...
Acta No. 29 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluó y recomendó la aprobación de la guía de presentación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Colombia, incluyendo los lineamientos técnicos pertinentes....
Acta No. 03 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se abordaron temas sobre la priorización de trámites para medicamentos biológicos, especialmente relacionados con la vacunación c...
Acta No. 09 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Boehringer Ingelheim S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2023 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se recomendó incluir el principio activo tamsulosina clorhidrato 0,4 mg en tableta de liberación prolongada en la norma farmacológica 19.18.0.0.N50, a solicitud de Boehringer Ingelheim ...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización marzo 2018
Publicación oficial de la Agencia Nacional de Referencia Regional y la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos sobre el listado actualizado de principios activos de estrecho margen terapéutico, con información sobre medicamentos anticonvulsivantes, inmunosupresores y hormonas, sus presentac...
Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2025, donde se trataron temas de evaluación y revisión de nuevos medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la verificación de quórum y revisión del acta ant...
Acta de verificación de quórum y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis
Acta que documenta la verificación de quórum y la evaluación farmacológica de diversos medicamentos de síntesis, incluyendo productos nuevos, nuevas asociaciones y modificaciones de dosificación. Se listan medicamentos como Gliptanexo, Akeegao, Alisinorn Plus, Pregalex, Revlimido, Klaricido, Hydrea,...
Acta No. 03 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria de febrero de 2022. El documento incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión sobre modificaciones de indicac...