Biblioteca de Documentos

Acta de verificación de quórum y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis

Acta que documenta la verificación de quórum y la evaluación farmacológica de diversos medicamentos de síntesis, incluyendo productos nuevos, nuevas asociaciones y modificaciones de dosificación. Se listan medicamentos como Gliptanexo, Akeegao, Alisinorn Plus, Pregalex, Revlimido, Klaricido, Hydrea,...

Acta No. 08 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2025, donde se trataron temas de evaluación y revisión de nuevos medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la verificación de quórum y revisión del acta ant...

Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos - Comisión Revisora - BIOTOSCANA FARMA S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de septiembre de 2017. El documento detalla la revisión de protocolos de biodisponibilidad y bioequivalencia para el medicamento REMBREO 100mg, solicitado por BIOTOSCANA FARMA S.A....

Acta No. 3 de 2020 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se analiza la problemática de desabastecimiento de dispositivos médicos y productos hospitalarios en el contexto de la emergencia sanitaria por COVID-19. Se emite concepto sob...

Acta No. 01 de 2024 - Inclusión de Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg - Vesalius Pharma S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se evalúa y recomienda la inclusión del medicamento Nitisinona cápsula 5 mg y 10 mg, solicitado por Vesalius Pharma S.A.S., en el Listado de Medicamentos Vitales No Disponibles. El documento describe el proceso de revis...

ASS-RSA-FM083.doc

Acta No. 02 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 28 y 29 de enero de 2016. Incluye la verificación de quórum, revisión del acta anterior y discusión sobre protocolos de investigación, destacando el estudio y aprobación...

Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, celebrada en junio de 2014. Incluye la aprobación de protocolos de investigación y autorización de importación de insumos médicos para instituciones como el Hospit...

Acta No. 13 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisaron y discutieron temas relacionados con la aprobación y modificación de registros sanitarios de medicamentos de síntesi...

Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2019 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas relacionados con nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosificación, y renovaciones de registros sanitari...

Acta No. 21 aprobación protocolo clínico CTP-0001 'Rebuild Bioabsorbible' para cierre de pared abdominal tras laparotomía oncológica

Acta No. 21 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 para el uso de Rebuild Bioabsorbible en el cierre de la pared abdominal tras laparotomía oncológica. El estudio es prospectivo, multicéntrico y se real...

Acta No. 07 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME CORP y Laboratorio Franco Colombiano S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 17 y 18 de marzo de 2016. Incluye revisión de respuestas de oficio para los productos Elocom Loción (MERCK SHARP & DOHME CORP) y Flazcort (Laboratorio Franco Colombiano ...