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Mostrando 52778 documento(s)
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización a octubre de 2018
Publicación oficial que actualiza el listado de principios activos de estrecho margen terapéutico, con información sobre registros sanitarios, segurid...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía dirigida a usuarios que deben presentar la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada ...
Acta No. 01 de 2022 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extrao...
Acta reunión No. 1 - Comité técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas
Acta de la primera reunión del Comité Técnico para la Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas, donde se verificó la asist...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre el registro sanitario de lentes sin monta...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 14 de septiembre de 2016
Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, llevada a cabo el 14 de septiembre de 2016....
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Spikevax XBB.1.5 (Moderna Switzerland GmbH)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de ...
Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 22 y 23 de julio de 201...
Acta No. 08 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con ...
Acta No. 22 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte - Sesión Ordinaria Septiembre 2016
Acta No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial de septiembre de 2016. E...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 02 de 2024, donde se revisaron y aprobaron ...
Guía para usuarios sobre solicitud de autorización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización a octubre de 2018
Publicación oficial que actualiza el listado de principios activos de estrecho margen terapéutico, con información sobre registros sanitarios, seguridad, eficacia y presentaciones farmacéuticas de med...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía dirigida a usuarios que deben presentar la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y la Comisión Revisora. El doc...
Acta No. 01 de 2022 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria de agosto de 2022. Incluye la evaluación ...
Acta reunión No. 1 - Comité técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas
Acta de la primera reunión del Comité Técnico para la Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas, donde se verificó la asistencia de los participantes y se evaluaron diversos...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre el registro sanitario de lentes sin montar y el concepto de impresoras médicas digitales. S...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 14 de septiembre de 2016
Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, llevada a cabo el 14 de septiembre de 2016. El documento detalla el desarrollo del orden del ...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Spikevax XBB.1.5 (Moderna Switzerland GmbH)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de noviembre de 2023. El documento aborda la revisión...
Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 22 y 23 de julio de 2013. El acta documenta la verificación del quórum, r...
Acta No. 08 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con la evaluación y modificación de medicamentos, estu...
Acta No. 22 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte - Sesión Ordinaria Septiembre 2016
Acta No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial de septiembre de 2016. El documento registra la verificación de quórum, re...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 02 de 2024, donde se revisaron y aprobaron estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia pa...
Guía para usuarios sobre solicitud de autorización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 37...
Listado de principios activos de estrecho margen terapéutico - Actualización a octubre de 2018
Publicación oficial que actualiza el listado de principios activos de estrecho margen terapéutico, con información sobre registros sanitarios, seguridad, eficacia y presentaciones farmacéuticas de medicamentos como ácido valproico, carbamazepina, fenitoína, oxcarbazepina, litio, ciclosporina, tacrol...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía dirigida a usuarios que deben presentar la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y la Comisión Revisora. El documento detalla los pasos, formatos y requisitos para la radicación de soportes y la entrega de infor...
Acta No. 01 de 2022 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión extraordinaria de agosto de 2022. Incluye la evaluación de medicamentos como Paxlovid de Pfizer Inc., sus indicaciones para COVID-19, composición, formas fa...
Acta reunión No. 1 - Comité técnico para evaluación de productos de diagnóstico para enfermedades infecciosas
Acta de la primera reunión del Comité Técnico para la Evaluación de Productos de Diagnóstico para Enfermedades Infecciosas, donde se verificó la asistencia de los participantes y se evaluaron diversos productos de diagnóstico fabricados e importados por empresas reconocidas. El documento detalla los...
Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre el registro sanitario de lentes sin montar y el concepto de impresoras médicas digitales. Se aclara la necesidad de registro sanitario para lentes procesados localmente y se ratifica que las ...
Acta No. 8 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 14 de septiembre de 2016
Acta de la sesión ordinaria número 8 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, llevada a cabo el 14 de septiembre de 2016. El documento detalla el desarrollo del orden del día, incluyendo la verificación del quórum y la revisión de temas relevantes para la comisión reviso...
Acta No. 15 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Spikevax XBB.1.5 (Moderna Switzerland GmbH)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de noviembre de 2023. El documento aborda la revisión de moléculas nuevas y medicamentos biológicos, destacando el trámite y evaluación de la vacuna Spik...
Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 22 y 23 de julio de 2013. El acta documenta la verificación del quórum, revisión de la sesión anterior y temas como información para prescribir y protocolos de investigación...
Acta No. 08 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trataron temas relacionados con la evaluación y modificación de medicamentos, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la inclusión/exclusión de medicamentos vitales. Se de...
Acta No. 22 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte - Sesión Ordinaria Septiembre 2016
Acta No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria presencial de septiembre de 2016. El documento registra la verificación de quórum, revisión de temas farmacológicos y la evaluación del medicamento Rifanil, incluyendo detalles sobre su...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 02 de 2024, donde se revisaron y aprobaron estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para medicamentos como Lutic tabletas 150 mg (Lamivudina) y Glimepirida 2 mg tableta, presentados por ...
Guía para usuarios sobre solicitud de autorización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III - Decreto 3770 de 2024
Guía informativa para usuarios sobre los requisitos y el proceso de solicitud de autorización de comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro categoría III en Colombia, conforme al Decreto 3770 de 2024. Incluye información sobre la importancia de la evaluación de desempeño, los estudios req...