Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52779 documento(s)
Resolución aprobación de salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2020
Resolución del INVIMA que aprueba la programación anual de las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2020, incluyendo fechas de ses...
Acta No. 5 de 2022 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 5 de 2022 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa el avance del estudio clínico...
Acta No. 13 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesi...
Acta No. 09 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba el protocolo de investigación patrocina...
Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El ...
Acta No. 14 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 14 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evalu...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y pasos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesi...
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se corrigió el nombre ...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan temas como evaluaciones farmacológi...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de aprobación para Lecarnin (Levocarnitina) por Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación del medicamento Lecarnin (Levocarnitina solución...
Acta No. 21 de septiembre de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento aborda la inclusión temporal...
Acta No. 13 Parte B - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Research S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprue...
Resolución aprobación de salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2020
Resolución del INVIMA que aprueba la programación anual de las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2020, incluyendo fechas de sesiones y procedimientos para la radicación de docum...
Acta No. 5 de 2022 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 5 de 2022 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa el avance del estudio clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 presentado por...
Acta No. 13 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de agosto y septiembre de 2019. El documento ...
Acta No. 09 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba el protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. para el estudio d...
Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revis...
Acta No. 14 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 14 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de la nueva asociación SUGAMET (Evogliptina ...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y pasos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y...
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se corrigió el nombre del reactivo solicitado por Laboratorios ABO de Co...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan temas como evaluaciones farmacológicas, recursos de reposición y medicamentos vitales...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de aprobación para Lecarnin (Levocarnitina) por Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación del medicamento Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%) por parte de Liminal Therapeutics S.A.S...
Acta No. 21 de septiembre de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento aborda la inclusión temporal del medicamento Acetato de medroxiprogesterona + ...
Acta No. 13 Parte B - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Research S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el inicio del estudio clínico ADVANCE para eval...
Resolución aprobación de salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2020
Resolución del INVIMA que aprueba la programación anual de las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2020, incluyendo fechas de sesiones y procedimientos para la radicación de documentos y trámites relacionados con medicamentos y productos biológicos....
Acta No. 5 de 2022 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 5 de 2022 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa el avance del estudio clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 presentado por Centro de Servicios Técnicos de Polmarine CSTP SAS. El documento detalla la verificación de quórum,...
Acta No. 13 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones de agosto y septiembre de 2019. El documento detalla la discusión y decisiones sobre nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y dosifi...
Acta No. 09 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba el protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. para el estudio de ranibizumab en niños prematuros con retinopatía de la prematuridad. El documento detalla los dispo...
Acta No. 01 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados como medicamentos de síntesis, biológicos y modificaciones ...
Acta No. 14 de 2022 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 14 de 2022 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten temas regulatorios sobre medicamentos de síntesis, incluyendo la evaluación de la nueva asociación SUGAMET (Evogliptina + Metformina) de EUROFARMA COLOMBIA S.A.S. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de ...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y pasos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y la Comisión Revisora. Incluye instrucciones sobre formatos, documentación y entrega física y digita...
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se corrigió el nombre del reactivo solicitado por Laboratorios ABO de Colombia Ltda. a Sifasolid y se trataron requerimientos para su uso en laboratorio clínico y banco de ...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan temas como evaluaciones farmacológicas, recursos de reposición y medicamentos vitales no disponibles. Se incluye la evaluación del medicamento EKLIRA GENUAIR para EPOC, con información ...
Acta No. 17 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de aprobación para Lecarnin (Levocarnitina) por Liminal Therapeutics S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos sobre la solicitud de aprobación del medicamento Lecarnin (Levocarnitina solución oral 10%) por parte de Liminal Therapeutics S.A.S. El documento detalla la composición, indicaciones, dosificación y evaluación farmacológica del pro...
Acta No. 21 de septiembre de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento aborda la inclusión temporal del medicamento Acetato de medroxiprogesterona + Cipionato de estradiol en el listado de Medicamentos Vitales No Disponibles, fundamentando la decisi...
Acta No. 13 Parte B - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Research S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el inicio del estudio clínico ADVANCE para evaluar un sistema de endoprótesis intracraneal en el tratamiento de aneurismas de cuello ancho no rotos...