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Mostrando 52781 documento(s)
Acta No. 21 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora - Laboratorios Synthesis S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora (INVIMA), correspondiente a la sesión ordinaria No. 21 de 2018. Incluye la evalu...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Sophia de Colombia Ltda
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se evalúan nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, incluyendo el medicamento Naphacel Ofteno d...
Acta No. 21 de septiembre de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento aborda la inclusión temporal...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan temas como evaluaciones farmacológi...
Acta No. 02 de 2023 - Evaluación farmacológica de nueva concentración de Betahistina - FARMA DE COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evaluó la nueva concentración de Betahistina en tab...
Acta No. 06 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 17 de 2008
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos regulatorios sobre productos c...
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se corrigió el nombre ...
Acta No. 05 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones rea...
Acta No. 8 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 8 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum y se trata...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVI...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación d...
Acta No. 03 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y evalúan nuevas asociaciones...
Acta No. 21 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora - Laboratorios Synthesis S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora (INVIMA), correspondiente a la sesión ordinaria No. 21 de 2018. Incluye la evaluación de solicitudes de Laboratorios Synthesis S.A...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Sophia de Colombia Ltda
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se evalúan nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, incluyendo el medicamento Naphacel Ofteno de Laboratorios Sophia de Colombia Ltda, destinado ...
Acta No. 21 de septiembre de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento aborda la inclusión temporal del medicamento Acetato de medroxiprogesterona + ...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan temas como evaluaciones farmacológicas, recursos de reposición y medicamentos vitales...
Acta No. 02 de 2023 - Evaluación farmacológica de nueva concentración de Betahistina - FARMA DE COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evaluó la nueva concentración de Betahistina en tabletas de liberación prolongada, presentada por FAR...
Acta No. 06 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 17 de 2008
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos regulatorios sobre productos como Helicap cápsulas, Ácido hialurónico Hialurcop ...
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se corrigió el nombre del reactivo solicitado por Laboratorios ABO de Co...
Acta No. 05 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones realizadas en abril y mayo de 2023. El documento deta...
Acta No. 8 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 8 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum y se trataron temas como estudios clínicos de dispositivos m...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, realizada en diciembre de 2017. El documento a...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia, aplicabl...
Acta No. 03 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y evalúan nuevas asociaciones, formas y concentraciones de medicamentos, estudi...
Acta No. 21 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora - Laboratorios Synthesis S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora (INVIMA), correspondiente a la sesión ordinaria No. 21 de 2018. Incluye la evaluación de solicitudes de Laboratorios Synthesis S.A.S. para el producto Oxicodal 600 mg tableta recubierta, y la recomendación de negar los estudios pr...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Sophia de Colombia Ltda
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se evalúan nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, incluyendo el medicamento Naphacel Ofteno de Laboratorios Sophia de Colombia Ltda, destinado al tratamiento de irritaciones oculares leves. El documento detalla la composición, indicaciones, ve...
Acta No. 21 de septiembre de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a septiembre de 2019. El documento aborda la inclusión temporal del medicamento Acetato de medroxiprogesterona + Cipionato de estradiol en el listado de Medicamentos Vitales No Disponibles, fundamentando la decisi...
Acta No. 28 Sesión Extraordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan temas como evaluaciones farmacológicas, recursos de reposición y medicamentos vitales no disponibles. Se incluye la evaluación del medicamento EKLIRA GENUAIR para EPOC, con información ...
Acta No. 02 de 2023 - Evaluación farmacológica de nueva concentración de Betahistina - FARMA DE COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos del INVIMA, en la que se evaluó la nueva concentración de Betahistina en tabletas de liberación prolongada, presentada por FARMA DE COLOMBIA S.A.S. El documento describe la composición, indicaciones, contraindicaciones, precau...
Acta No. 06 Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Septiembre 17 de 2008
Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se evalúan y emiten conceptos regulatorios sobre productos como Helicap cápsulas, Ácido hialurónico Hialurcop Bellaform y toallitas con alcohol, definiendo su clasificación y requisitos sanitarios....
Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se corrigió el nombre del reactivo solicitado por Laboratorios ABO de Colombia Ltda. a Sifasolid y se trataron requerimientos para su uso en laboratorio clínico y banco de ...
Acta No. 05 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a las sesiones realizadas en abril y mayo de 2023. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas previas y temas tratados como la evaluación y regis...
Acta No. 8 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 8 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó quórum y se trataron temas como estudios clínicos de dispositivos médicos, autorizaciones de centros de investigación, renovación de pólizas y evaluación de productos ...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, realizada en diciembre de 2017. El documento aborda la revisión de medicamentos biológicos y el registro sanitario de moléculas competidoras, dest...
Lineamientos para la elaboración de insertos para usuario e información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia
Este documento establece los lineamientos para la elaboración de insertos para usuario, información para prescribir (IPP) y formatos de presentación de modificaciones de seguridad y eficacia, aplicables a medicamentos biológicos, de síntesis química y gases medicinales. Incluye el marco normativo y ...
Acta No. 03 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten y evalúan nuevas asociaciones, formas y concentraciones de medicamentos, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones en dosificación y condiciones de venta. ...