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Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Sophia de Colombia Ltda
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se evalúan nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, incluyendo el medicamento Naphacel Ofteno d...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 29 de abril de 2019. Incluye la veri...
Acta No. 5 de 2022 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 5 de 2022 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa el avance del estudio clínico...
Acta No. 06 Sesión Ordinaria Virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en abril de 2014. El d...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como moléculas nuevas, modi...
Acta No. 09 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - BAXALTA COLOMBIA S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisan temas relacionados con medicame...
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan y aprueban actas previas y se tratan temas como medicame...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...
Acta No. 6 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Recomendación sobre productos Green Mate y Life
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se recomienda levantar medidas sanitarias preventivas sobre...
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STIVARGA (Bayer S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúan medicamentos y product...
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el medic...
Acta No. 12 de 2020 - Sesión extraordinaria sobre moléculas nuevas y medicamentos biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos, realizada el 24 de julio de 2020. Incluye ver...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Sophia de Colombia Ltda
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se evalúan nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, incluyendo el medicamento Naphacel Ofteno de Laboratorios Sophia de Colombia Ltda, destinado ...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 29 de abril de 2019. Incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y...
Acta No. 5 de 2022 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 5 de 2022 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa el avance del estudio clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 presentado por...
Acta No. 06 Sesión Ordinaria Virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en abril de 2014. El documento aborda temas como revisión de medicamento...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como moléculas nuevas, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovac...
Acta No. 09 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - BAXALTA COLOMBIA S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisan temas relacionados con medicamentos biológicos y moléculas nuevas. Se analiza el ...
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan y aprueban actas previas y se tratan temas como medicamentos y productos biológicos nuevos, modificaciones...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...
Acta No. 6 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Recomendación sobre productos Green Mate y Life
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se recomienda levantar medidas sanitarias preventivas sobre varios lotes de preservativos Green Mate tras res...
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STIVARGA (Bayer S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúan medicamentos y productos biológicos, incluyendo el medicamento STIVARGA ...
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el medicamento Lagevrio (Molnupiravir) de MERCK SHARP & DO...
Acta No. 12 de 2020 - Sesión extraordinaria sobre moléculas nuevas y medicamentos biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos, realizada el 24 de julio de 2020. Incluye verificación de quórum, listado de asistentes y revis...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Sophia de Colombia Ltda
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos donde se evalúan nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, incluyendo el medicamento Naphacel Ofteno de Laboratorios Sophia de Colombia Ltda, destinado al tratamiento de irritaciones oculares leves. El documento detalla la composición, indicaciones, ve...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 29 de abril de 2019. Incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y evaluación de medicamentos, destacando el análisis del producto Dapsulon (dapsona 100 mg) de LIMINA...
Acta No. 5 de 2022 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 5 de 2022 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa el avance del estudio clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 presentado por Centro de Servicios Técnicos de Polmarine CSTP SAS. El documento detalla la verificación de quórum,...
Acta No. 06 Sesión Ordinaria Virtual - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria virtual No. 06 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, realizada en abril de 2014. El documento aborda temas como revisión de medicamentos vitales no disponibles, derechos de petición, protocolos y la revisión de oficio del medicamento L...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como moléculas nuevas, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consultas. Se incluye la evaluación del medicamento Translarna (ataluren) de PTC Therapeutic...
Acta No. 09 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - BAXALTA COLOMBIA S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisan temas relacionados con medicamentos biológicos y moléculas nuevas. Se analiza el expediente del medicamento REVESTIVE 5mg, indicado para el síndrome de intestino corto, presentado p...
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan y aprueban actas previas y se tratan temas como medicamentos y productos biológicos nuevos, modificaciones de indicaciones y condiciones de venta. Se destaca la evaluación del medicamento Forxiga (dapaglifl...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y clasificación de los tipos de cambios permitidos, co...
Acta No. 6 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Recomendación sobre productos Green Mate y Life
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se recomienda levantar medidas sanitarias preventivas sobre varios lotes de preservativos Green Mate tras resultados conformes a la norma ISO 4074:2002. Además, se ratifica la revisión de oficio para el produc...
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STIVARGA (Bayer S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúan medicamentos y productos biológicos, incluyendo el medicamento STIVARGA de Bayer S.A. para cáncer colorrectal metastásico. El documento detalla la verificación de quórum, r...
Acta No. 01 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el medicamento Lagevrio (Molnupiravir) de MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA SAS para el tratamiento de COVID-19. El documento incluye detalles sobre composición, i...
Acta No. 12 de 2020 - Sesión extraordinaria sobre moléculas nuevas y medicamentos biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos, realizada el 24 de julio de 2020. Incluye verificación de quórum, listado de asistentes y revisión de temas como moléculas nuevas y medicamentos de síntesis. Se destaca la evaluación de Veklury (...