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Mostrando 52781 documento(s)
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STIVARGA (Bayer S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúan medicamentos y product...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 21 de junio de 2019. El acta detalla la verificación de quór...
Acta No. 12 de 2020 - Sesión extraordinaria sobre moléculas nuevas y medicamentos biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos, realizada el 24 de julio de 2020. Incluye ver...
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan y aprueban actas previas y se tratan temas como medicame...
Acta No. 20 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 20 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se documentan las sesiones ordinarias y la revisión de temas como la evaluación fa...
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...
Acta No. 02 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 02 de 2014 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como medicamentos nuevos, productos bioló...
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 1...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como moléculas nuevas, modi...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Enerzair Breezhaler - Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica de Enerzair Breezhaler de Novartis ...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad para Erlotinib de Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bio...
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STIVARGA (Bayer S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúan medicamentos y productos biológicos, incluyendo el medicamento STIVARGA ...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 21 de junio de 2019. El acta detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión de te...
Acta No. 12 de 2020 - Sesión extraordinaria sobre moléculas nuevas y medicamentos biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos, realizada el 24 de julio de 2020. Incluye verificación de quórum, listado de asistentes y revis...
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan y aprueban actas previas y se tratan temas como medicamentos y productos biológicos nuevos, modificaciones...
Acta No. 20 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 20 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se documentan las sesiones ordinarias y la revisión de temas como la evaluación farmacológica de nuevas asociaciones y formas farmac...
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en octubre de 2014. El documento detalla la verifica...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...
Acta No. 02 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 02 de 2014 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones regulatorias. Se evaluó el ...
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. El acta detalla la verificación de quór...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como moléculas nuevas, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovac...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Enerzair Breezhaler - Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica de Enerzair Breezhaler de Novartis de Colombia S.A. El documento incluye detalles sob...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad para Erlotinib de Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Erlotinib 150 mg y 100 mg tablet...
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STIVARGA (Bayer S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúan medicamentos y productos biológicos, incluyendo el medicamento STIVARGA de Bayer S.A. para cáncer colorrectal metastásico. El documento detalla la verificación de quórum, r...
Acta No. 17 de 2019 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 17 de la Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 21 de junio de 2019. El acta detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión de temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios ...
Acta No. 12 de 2020 - Sesión extraordinaria sobre moléculas nuevas y medicamentos biológicos
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y Medicamentos Biológicos, realizada el 24 de julio de 2020. Incluye verificación de quórum, listado de asistentes y revisión de temas como moléculas nuevas y medicamentos de síntesis. Se destaca la evaluación de Veklury (...
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan y aprueban actas previas y se tratan temas como medicamentos y productos biológicos nuevos, modificaciones de indicaciones y condiciones de venta. Se destaca la evaluación del medicamento Forxiga (dapaglifl...
Acta No. 20 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 20 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se documentan las sesiones ordinarias y la revisión de temas como la evaluación farmacológica de nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y la inclusión/exclusión de medicamentos v...
Acta No. 10 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en octubre de 2014. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas como la notificación y seguimiento de eventos a...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y clasificación de los tipos de cambios permitidos, co...
Acta No. 02 de 2014 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 02 de 2014 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron temas como medicamentos nuevos, productos biológicos y modificaciones regulatorias. Se evaluó el medicamento TIVICAY (dolutegravir 50 mg), presentado por GlaxoSmithKline Colombia S.A., para el trat...
Acta No. 10 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 10 de 2025. El acta detalla la verificación de quórum, revisión de temas relacionados con la modificación de indicaciones y dosificación de medicamento...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - PTC Therapeutics Colombia S.A.S
Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron temas como moléculas nuevas, modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y consultas. Se incluye la evaluación del medicamento Translarna (ataluren) de PTC Therapeutic...
Acta No. 01 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Evaluación farmacológica de Enerzair Breezhaler - Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se evalúa la nueva asociación farmacológica de Enerzair Breezhaler de Novartis de Colombia S.A. El documento incluye detalles sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y advertencias para el tratamiento de mantenimiento...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad para Erlotinib de Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Erlotinib 150 mg y 100 mg tabletas recubiertas, solicitados por Novartis de Colombia S.A. y fabricados por Remedica Ltd. La decisión...